Målinriktad vätsketerapi hos patienter som genomgår operationer i nedre extremiteter
10 november 2023 uppdaterad av: Mahmoud Aboubakr Abdelkader, Zagazig University
Effekter av målriktad vätsketerapi styrd av Inferior Vena Cava Collapsibility Index på hemodynamik och förbättrad återhämtning hos patienter som genomgår operationer i nedre extremiteter
Att kontrollera mängden vätska som ges till patienter i perioperativ miljö kan avsevärt påverka deras resultat.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att övervinna dessa problem och undvika komplikationerna av över- eller underhydrering använder vi den målstyrda vätsketerapin (GDFT) styrd av Inferior vena cava (IVC) synsätt med kollapsbarhetsindex där dynamiska parametrar för volymrespons som en vägledning för vätsketerapi.
Detta kommer att säkerställa att vätskorna som ges var bristfälliga från cirkulationen och förbättra återhämtningen för patienterna enligt förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) protokoll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alshaimaa Kamel, MD.
- Telefonnummer: 002 01005593169
- E-post: AlshaimaaKamel80@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mahmoud Abdelkader, MBBCh
- Telefonnummer: 00201553638376
- E-post: mahmoud.ab.ali@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens acceptans.
- Patienter som planeras för elektiv operation i nedre extremiteterna under ryggbedövning.
- Båda könen
- Body Mass Index (BMI): <35
- Ålder: 21-65 år
- American Society of Anesthesiologists(ASA) Klassificeringssystem för fysisk status: Klass I och II
- Operationens varaktighet 2~3 timmar
Exklusions kriterier:
- Avancerad njur-, lever-, andnings- eller hjärt-kärlsjukdom.
- Kontraindikation för spinalbedövning.
- Patienterna övergick till allmän anestesi av någon anledning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GD-gruppen
Patienterna kommer att ta orala klara vätskor med kolhydratinnehåll 2 timmar preoperativt och intraoperativt vätskeintag kommer att styras av Inferior vena cava (IVC) diameter.
|
Mätning av inferior vena cava (IVC) diameter med hjälp av ultraljud och sedan beräkning av Inferior vena cava (IVC) kollapsbarhetsindex och administrera vätska i enlighet med detta.
|
|
Aktiv komparator: C-grupp
patienterna i standardvätskehanteringsgruppen fastar 6 timmar före operationen och kommer att få intraoperativ vätska på standardsätt.
|
standard vätskehantering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: intraoperativt var 5:e minut
|
intraoperativt medelartärt blodtryck mätt i mmHg
|
intraoperativt var 5:e minut
|
|
Quality of Recovery-40-poäng (QoR-40)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
QoR-40 poäng varierar från 40 till 200, ju högre poäng desto bättre resultat
|
24 timmar efter operationen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: intraoperativt var 5:e minut
|
intraoperativ hjärtfrekvens kommer att övervakas kontinuerligt och registreras var 5:e minut
|
intraoperativt var 5:e minut
|
|
Post Anesthesia Care Unit (PACU) vistelse
Tidsram: 2 timmar efter operationen
|
tid i PACU efter operation mätt i minuter
|
2 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt vätskeintag under drift
Tidsram: intraoperativt
|
Totalt vätskeintag under drift
|
intraoperativt
|
|
Antal patienter som behövde efedrin eller atropin
Tidsram: intraoperativt
|
Antal patienter som behövde efedrin eller atropin intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
Perifert perfusionsindex
Tidsram: Intraoperativt
|
Perifert perfusionsindex (PPI) definieras som "förhållandet mellan pulserande blodflöde och icke-pulserande blodflöde".
Den sträcker sig från 0,02 % till 20 % och den mäts med hjälp av specifika typer av pulsoximetri och den återspeglar kroppens perfusionsstatus.
|
Intraoperativt
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: patienten kommer att följas upp i 60 dagar från operationsdagen
|
antalet dagar från operationsdagen tills patientens utskrivning från sjukhuset
|
patienten kommer att följas upp i 60 dagar från operationsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahmoud Abdelkader, MBBCh, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Första postat (Faktisk)
15 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .