Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet væsketerapi hos pasienter som gjennomgår operasjoner i nedre ekstremiteter

10. november 2023 oppdatert av: Mahmoud Aboubakr Abdelkader, Zagazig University

Effekter av målrettet væsketerapi guidet av Inferior Vena Cava Collapsibility Index på hemodynamikk og forbedret restitusjon hos pasienter som gjennomgår operasjoner i nedre ekstremiteter

Å kontrollere mengden væske som gis til pasienter i perioperativ setting kan påvirke resultatene deres betydelig.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å overvinne disse problemene og unngå komplikasjoner av over- eller underhydrering, bruker vi målrettet væsketerapi (GDFT) veiledet av Inferior vena cava (IVC) kollapsbarhetsindekstilnærming der dynamiske parametere for volumrespons som en guide for væsketerapi. Dette vil sikre at væskene som ble gitt var mangelfulle fra sirkulasjonen og forbedre restitusjonen til pasientene i henhold til forbedret restitusjon etter kirurgi (ERAS) protokoller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens aksept.
  • Pasienter som planlegges for elektiv underekstremitetskirurgi under spinalbedøvelse.
  • Begge kjønn
  • Kroppsmasseindeks (BMI): <35
  • Alder: 21-65 år
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) Klassifiseringssystem for fysisk status: Klasse I og II
  • Varighet av operasjonen 2~3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert nyre-, lever-, luftveis- eller kardiovaskulær sykdom.
  • Kontraindikasjon for spinalbedøvelse.
  • Pasienter gikk over til generell anestesi uansett årsak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GD Group
Pasienter vil ta orale klare væsker med karbohydratinnhold 2 timer preoperativt og intraoperativt væskeinntak vil bli styrt av Inferior vena cava (IVC) diameter.
Fremgangsmåte: Målrettet væsketerapi veiledet av Inferior Vena Cava Collapsibility Index
Måling av inferior vena cava(IVC) diameter ved hjelp av ultralyd og deretter beregning av Inferior vena cava(IVC) kollapsbarhetsindeks og administrer væske deretter.
Aktiv komparator: C-gruppe
pasientene i standard væskebehandlingsgruppe vil faste 6 timer preoperativt og vil motta intraoperativ væske på standard måte.
Fremgangsmåte: standard væskehåndtering
standard væskehåndtering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: intraoperativt hvert 5. minutt
intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk målt i mmHg
intraoperativt hvert 5. minutt
Quality of Recovery-40-poengsum (QoR-40)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
QoR-40-poengsum varierer fra 40 til 200, jo høyere poengsum jo bedre resultat
24 timer postoperativt
Puls
Tidsramme: intraoperativt hvert 5. minutt
intraoperativ hjertefrekvens vil bli kontinuerlig overvåket og registrert hvert 5. minutt
intraoperativt hvert 5. minutt
Opphold etter anestesiomsorgsenhet (PACU).
Tidsramme: 2 timer postoperativt
tid brukt i PACU etter operasjonen målt i minutter
2 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt væskeinntak under drift
Tidsramme: intraoperativt
Totalt væskeinntak under drift
intraoperativt
Antall pasienter som trengte efedrin eller atropin
Tidsramme: intraoperativt
Antall pasienter som trengte efedrin eller atropin intraoperativt
intraoperativt
Perifer perfusjonsindeks
Tidsramme: Intraoperativt
Perifer perfusjonsindeks (PPI) er definert som "forholdet mellom pulserende blodstrøm og ikke-pulserende blodstrøm". Den varierer fra 0,02 % til 20 %, og den måles ved hjelp av spesifikke typer pulsoksymetri, og den gjenspeiler perfusjonsstatusen til kroppen.
Intraoperativt
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: pasienten vil bli fulgt opp i 60 dager fra operasjonsdagen
antall dager fra operasjonsdagen til pasientens utskrivning fra sykehus
pasienten vil bli fulgt opp i 60 dager fra operasjonsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud Abdelkader, MBBCh, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere