Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito potilailla, joille tehdään alaraajaleikkauksia
perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Aboubakr Abdelkader, Zagazig University
Alemman onttolaskimon kokoonpuristumisindeksin ohjaaman tavoitteellisen nestehoidon vaikutukset hemodynamiikkaan ja parantuneeseen toipumiseen potilailla, joille tehdään alaraajaleikkauksia
Potilaille perioperatiivisissa olosuhteissa annettujen nesteiden määrän kontrollointi voi vaikuttaa merkittävästi heidän tuloksiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Näiden ongelmien voittamiseksi ja yli- tai alihydraation komplikaatioiden välttämiseksi käytämme tavoitteellista nestehoitoa (GDFT), jota ohjaa inferior vena cava (IVC) kokoonpantuvuusindeksi, jossa tilavuusvasteen dynaamiset parametrit ohjaavat nestehoitoa.
Tämä varmistaa, että annetut nesteet olivat puutteellisia verenkierrosta, ja parantaa potilaiden toipumista tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alshaimaa Kamel, MD.
- Puhelinnumero: 002 01005593169
- Sähköposti: AlshaimaaKamel80@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Abdelkader, MBBCh
- Puhelinnumero: 00201553638376
- Sähköposti: mahmoud.ab.ali@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan hyväksyntä.
- Potilaat, jotka suunnitellaan valinnaiseen alaraajan leikkaukseen spinaalipuudutuksessa.
- Molemmat sukupuolet
- Painoindeksi (BMI): <35
- Ikä: 21-65 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä: luokka I ja II
- Leikkauksen kesto 2-3 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt munuais-, maksa-, hengitystie- tai sydän- ja verisuonisairaus.
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe.
- Potilaat siirtyivät yleisanestesiaan mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GD Group
Potilaat ottavat suun kautta kirkkaita nesteitä, joissa on hiilihydraattia 2 tuntia ennen leikkausta, ja intraoperatiivista nesteenottoa ohjataan onttolaskimon (IVC) halkaisijan mukaan.
|
Mittaa onttolaskimon (IVC) halkaisija ultraäänellä ja laske sitten onttolaskimon (IVC) kokoonpuristuvuusindeksi ja anna nestettä sen mukaisesti.
|
|
Active Comparator: C ryhmä
normaalin nesteenhallintaryhmän potilaat paastoavat 6 tuntia ennen leikkausta ja saavat leikkauksensisäistä nestettä normaalilla tavalla.
|
tavallinen nesteenhallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti 5 minuutin välein
|
intraoperatiivinen keskimääräinen valtimoverenpaine mitattuna mmHg
|
intraoperatiivisesti 5 minuutin välein
|
|
Quality of Recovery-40 pisteet (QoR-40)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
QoR-40-pisteet vaihtelevat välillä 40-200, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti 5 minuutin välein
|
leikkauksen sisäistä sykettä seurataan jatkuvasti ja tallennetaan 5 minuutin välein
|
intraoperatiivisesti 5 minuutin välein
|
|
Anestesian jälkeinen hoitoyksikkö (PACU) Pysy
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PACU:ssa vietetty aika leikkauksen jälkeen minuutteina mitattuna
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen kokonaiskulutus käytön aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Nesteen kokonaiskulutus käytön aikana
|
intraoperatiivisesti
|
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsivat efedriiniä tai atropiinia
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat efedriiniä tai atropiinia leikkauksen aikana
|
intraoperatiivisesti
|
|
Perifeerinen perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Perifeerinen perfuusioindeksi (PPI) määritellään "sykevän verenvirtauksen suhteeksi ei-sykkivään verenvirtaukseen".
Se vaihtelee 0,02 %:sta 20 %:iin ja se mitataan tietyntyyppisillä pulssioksimetrialla ja se heijastaa kehon perfuusiotilaa.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: potilasta seurataan 60 päivän ajan leikkauspäivästä
|
päivien lukumäärä leikkauspäivästä potilaan sairaalasta kotiuttamiseen
|
potilasta seurataan 60 päivän ajan leikkauspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Abdelkader, MBBCh, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .