Целенаправленная инфузионная терапия у пациентов, перенесших операции на нижних конечностях
10 ноября 2023 г. обновлено: Mahmoud Aboubakr Abdelkader, Zagazig University
Влияние целенаправленной инфузионной терапии, определяемой индексом спадаемости нижней полой вены, на гемодинамику и ускорение восстановления у пациентов, перенесших операции на нижних конечностях
Контроль количества жидкости, вводимой пациентам в периоперационном периоде, может существенно повлиять на их результаты.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Чтобы преодолеть эти проблемы и избежать осложнений, связанных с чрезмерной или недостаточной гидратацией, мы используем целенаправленную инфузионную терапию (GDFT), руководствуясь подходом индекса спадаемости нижней полой вены (НПВ), в котором динамические параметры объемной реакции являются ориентиром для жидкостной терапии.
Это гарантирует, что подаваемые жидкости были в дефиците из кровообращения, и улучшит восстановление пациентов в соответствии с протоколами ускоренного восстановления после операции (ERAS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alshaimaa Kamel, MD.
- Номер телефона: 002 01005593169
- Электронная почта: AlshaimaaKamel80@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Abdelkader, MBBCh
- Номер телефона: 00201553638376
- Электронная почта: mahmoud.ab.ali@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Прием пациента.
- Пациенты, которым запланировано плановое хирургическое вмешательство на нижних конечностях под спинальной анестезией.
- Оба пола
- Индекс массы тела (ИМТ): <35
- Возраст: 21 ~ 65 лет
- Система классификации физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA): класс I и II
- Продолжительность операции 2-3 часа.
Критерий исключения:
- Прогрессирующие заболевания почек, печени, дыхательных путей или сердечно-сосудистой системы.
- Противопоказания к спинальной анестезии.
- Пациентов переводили на общий наркоз по каким-либо причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ГД Групп
Пациенты будут принимать перорально прозрачные жидкости с содержанием углеводов за 2 часа до операции, а интраоперационное потребление жидкости будет зависеть от диаметра нижней полой вены (НПВ).
|
Процедура: Целенаправленная инфузионная терапия, основанная на индексе спадаемости нижней полой вены
Измерение диаметра нижней полой вены (НПВ) с помощью ультразвука, затем расчет индекса спадаемости нижней полой вены (НПВ) и соответствующее введение жидкости.
|
|
Активный компаратор: Группа С
Пациенты из группы стандартной инфузионной терапии будут голодать в течение 6 часов до операции и получать интраоперационную инфузию стандартным способом.
|
стандартное управление жидкостями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: интраоперационно каждые 5 минут
|
среднее артериальное давление во время операции, измеряемое в мм рт. ст.
|
интраоперационно каждые 5 минут
|
|
Оценка качества восстановления-40 (QoR-40)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка QoR-40 варьируется от 40 до 200, чем выше оценка, тем лучше результат.
|
24 часа после операции
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: интраоперационно каждые 5 минут
|
Интраоперационная частота сердечных сокращений будет постоянно контролироваться и записываться каждые 5 минут.
|
интраоперационно каждые 5 минут
|
|
Пребывание в отделении послеанестезиологического ухода (PACU)
Временное ограничение: 2 часа после операции
|
время пребывания в отделении интенсивной терапии после операции измеряется в минутах
|
2 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление жидкости во время работы
Временное ограничение: интраоперационно
|
Общее потребление жидкости во время работы
|
интраоперационно
|
|
Число пациентов, которым потребовался эфедрин или атропин
Временное ограничение: интраоперационно
|
Число пациентов, которым потребовался эфедрин или атропин интраоперационно
|
интраоперационно
|
|
Индекс периферической перфузии
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Индекс периферической перфузии (PPI) определяется как «отношение пульсирующего кровотока к непульсирующему кровотоку».
Он колеблется от 0,02% до 20% и измеряется с помощью определенных типов пульсоксиметрии и отражает состояние перфузии организма.
|
Интраоперационно
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: пациент будет находиться под наблюдением в течение 60 дней со дня операции.
|
количество дней со дня операции до выписки пациента из стационара
|
пациент будет находиться под наблюдением в течение 60 дней со дня операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud Abdelkader, MBBCh, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .