이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

하지 수술을 받는 환자의 목표 지향 수액 치료

2023년 11월 10일 업데이트: Mahmoud Aboubakr Abdelkader, Zagazig University

하지 수술을 받는 환자의 혈역학 및 회복 향상에 대한 하대정맥 붕괴 지수에 따른 목표 지향 수액 치료의 효과

수술 전후 환경에서 환자에게 제공되는 수액의 양을 조절하면 환자의 결과에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이러한 문제를 극복하고 수액과다 또는 수액 부족의 합병증을 피하기 위해 우리는 수액 치료의 지침으로 용적 반응성의 동적 매개변수를 사용하는 하대정맥(IVC) 붕괴성 지수 접근법을 기반으로 하는 목표 지향 수액 치료(GDFT)를 사용합니다. 이를 통해 공급된 수액의 순환이 부족한지 확인하고 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜에 따라 환자의 회복을 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 환자의 수용.
  • 척추 마취 하에 선택적 하지 수술을 계획한 환자.
  • 양성
  • 체질량지수(BMI): <35
  • 연령: 21세 ~ 65세
  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 체계: Class I & II
  • 수술시간 2~3시간

제외 기준:

  • 신장, 간, 호흡기 또는 심혈관 질환이 진행된 경우.
  • 척추 마취에 대한 금기 사항.
  • 어떤 이유로든 환자들은 전신 마취로 전환했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: GD그룹
환자는 수술 전 2시간 동안 탄수화물이 함유된 투명한 수액을 경구로 섭취하게 되며, 수술 중 수액 섭취는 하대정맥(IVC) 직경에 따라 안내됩니다.
초음파를 이용하여 하대정맥(IVC)의 직경을 측정한 후 하대정맥(IVC) 붕괴성 지수를 계산하여 그에 따른 수액을 투여합니다.
활성 비교기: C그룹
표준 수액 관리 그룹 환자는 수술 전 6시간 동안 금식하고 표준 방식으로 수술 중 수액을 받습니다.
표준 유체 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥혈압
기간: 수술 중 매 5분마다
mmHg 단위로 측정된 수술 중 평균 동맥 혈압
수술 중 매 5분마다
회복의 질-40 점수(QoR-40)
기간: 수술 후 24시간
QoR-40 점수 범위는 40~200점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
수술 후 24시간
심박수
기간: 수술 중 매 5분마다
수술 중 심박수는 5분마다 지속적으로 모니터링되고 기록됩니다.
수술 중 매 5분마다
마취후치료실(PACU) 체류
기간: 수술 후 2시간
수술 후 PACU에서 보낸 시간을 분 단위로 측정
수술 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 총 수분 섭취량
기간: 수술 중
수술 중 총 수분 섭취량
수술 중
에페드린이나 아트로핀이 필요한 환자 수
기간: 수술 중
수술 중 에페드린이나 아트로핀이 필요한 환자 수
수술 중
말초 관류 지수
기간: 수술 중
말초 관류 지수(PPI)는 "박동성 혈류 대 비박동성 혈류의 비율"로 정의됩니다. 범위는 0.02% ~ 20%이며 특정 유형의 맥박산소측정기를 사용하여 측정되며 신체의 관류 상태를 반영합니다.
수술 중
입원기간
기간: 환자는 수술 당일부터 60일 동안 추적 관찰됩니다.
수술 당일부터 환자가 퇴원할 때까지의 일수
환자는 수술 당일부터 60일 동안 추적 관찰됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mahmoud Abdelkader, MBBCh, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management department, Faculty of Medicine, Zagazig University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11122

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다