Célirányos folyadékterápia alsó végtagi műtéten áteső betegeknél
2023. november 10. frissítette: Mahmoud Aboubakr Abdelkader, Zagazig University
Az inferior vena cava kollapsibilitási indexe által irányított, célirányos folyadékterápia hatásai az alsó végtagi műtéteken átesett betegek hemodinamikájára és a fokozott felépülésre
A perioperatív körülmények között a betegeknek adott folyadék mennyiségének szabályozása jelentősen befolyásolhatja kimenetelüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
E problémák leküzdése és a túlzott vagy alulhidratáltság szövődményeinek elkerülése érdekében a célirányos folyadékterápiát (GDFT) alkalmazzuk, amelyet az Inferior vena cava (IVC) összecsukhatósági indexe vezérel, amelyben a térfogati érzékenység dinamikus paraméterei a folyadékterápia iránymutatói.
Ez biztosítja, hogy a beadott folyadék hiányos legyen a keringésből, és javítja a betegek felépülését a fokozott műtét utáni gyógyulási (ERAS) protokollok szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alshaimaa Kamel, MD.
- Telefonszám: 002 01005593169
- E-mail: AlshaimaaKamel80@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahmoud Abdelkader, MBBCh
- Telefonszám: 00201553638376
- E-mail: mahmoud.ab.ali@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens elfogadása.
- Elektív alsó végtagi műtétre tervezett betegek spinális érzéstelenítésben.
- Mindkét nem
- Testtömeg-index (BMI): <35
- Kor: 21-65 év
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot osztályozási rendszere: I. és II. osztály
- A műtét időtartama 2-3 óra
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott vese-, máj-, légúti vagy szív- és érrendszeri betegségek.
- A spinális érzéstelenítés ellenjavallata.
- A betegek bármilyen okból általános érzéstelenítésre váltottak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: GD Csoport
A betegek szájon át tiszta, szénhidráttartalmú folyadékot vesznek a műtét előtt 2 órával, az intraoperatív folyadékbevitelt pedig a vena cava (IVC) átmérője határozza meg.
|
Mérje meg a vena cava (IVC) átmérőjét ultrahanggal, majd számítsa ki a vena cava (IVC) alsó összecsukhatósági indexét, és ennek megfelelően adjon folyadékot.
|
|
Aktív összehasonlító: C csoport
a standard folyadékkezelési csoport betegei a műtét előtt 6 órát éheznek, és szokásos módon kapnak intraoperatív folyadékot.
|
szabványos folyadékkezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: intraoperatívan 5 percenként
|
intraoperatív átlagos artériás vérnyomás Hgmm-ben mérve
|
intraoperatívan 5 percenként
|
|
Quality of Recovery-40 pontszám (QoR-40)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A QoR-40 pontszám 40 és 200 között van, minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény
|
24 órával a műtét után
|
|
Pulzus
Időkeret: intraoperatívan 5 percenként
|
Az intraoperatív pulzusszámot folyamatosan ellenőrizzük és 5 percenként rögzítjük
|
intraoperatívan 5 percenként
|
|
Anesztézia utáni gondozási egység (PACU) Maradjon
Időkeret: 2 órával a műtét után
|
A műtét után PACU-ban töltött idő percekben mérve
|
2 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes folyadékbevitel működés közben
Időkeret: intraoperatívan
|
Teljes folyadékbevitel működés közben
|
intraoperatívan
|
|
Azon betegek száma, akiknek efedrinre vagy atropinra volt szükségük
Időkeret: intraoperatívan
|
Azon betegek száma, akiknek intraoperatívan szükségük volt efedrinre vagy atropinra
|
intraoperatívan
|
|
Perifériás perfúziós index
Időkeret: Intraoperatívan
|
A perifériás perfúziós index (PPI) a "pulzáló véráramlás és a nem pulzáló véráramlás aránya".
0,02% és 20% között van, és meghatározott típusú pulzoximetriával mérik, és tükrözi a szervezet perfúziós állapotát.
|
Intraoperatívan
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a beteget a műtét napjától számított 60 napig követik
|
a műtét napjától a beteg kórházból való kibocsátásáig eltelt napok száma
|
a beteget a műtét napjától számított 60 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud Abdelkader, MBBCh, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .