Fluidoterapia dirigida a objetivos en pacientes sometidos a cirugías de miembros inferiores
10 de noviembre de 2023 actualizado por: Mahmoud Aboubakr Abdelkader, Zagazig University
Efectos de la fluidoterapia dirigida a objetivos guiada por el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior sobre la hemodinámica y la recuperación mejorada en pacientes sometidos a cirugías de miembros inferiores
Controlar la cantidad de líquidos administrados a los pacientes en el entorno perioperatorio puede influir significativamente en sus resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Para superar estos problemas y evitar las complicaciones de la sobrehidratación o la subhidratación, utilizamos la fluidoterapia dirigida por objetivos (GDFT) guiada por el enfoque del índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVC) en el que los parámetros dinámicos de la capacidad de respuesta del volumen sirven como guía para la fluidoterapia.
Esto garantizará que los líquidos administrados sean deficientes en la circulación y mejorará la recuperación de los pacientes de acuerdo con los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alshaimaa Kamel, MD.
- Número de teléfono: 002 01005593169
- Correo electrónico: AlshaimaaKamel80@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Abdelkader, MBBCh
- Número de teléfono: 00201553638376
- Correo electrónico: mahmoud.ab.ali@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptación del paciente.
- Pacientes planificados para cirugía electiva de miembros inferiores bajo anestesia espinal.
- Ambos sexos
- Índice de masa corporal (IMC): <35
- Edad: 21 ~ 65 años
- Sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA): Clase I y II
- Duración de la cirugía 2~3 horas
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal, hepática, respiratoria o cardiovascular avanzada.
- Contraindicación de la anestesia espinal.
- Los pacientes pasaron a anestesia general por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo GD
Los pacientes tomarán líquidos orales claros con contenido de carbohidratos 2 horas antes de la operación y la ingesta de líquidos intraoperatoria se guiará por el diámetro de la vena cava inferior (VCI).
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Mida el diámetro de la vena cava inferior (VCI) mediante ultrasonido, luego calcule el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (VCI) y administre líquido en consecuencia.
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Comparador activo: Grupo C
Los pacientes del grupo de manejo de líquidos estándar ayunarán 6 horas antes de la operación y recibirán líquidos intraoperatorios de manera estándar.
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gestión de fluidos estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente cada 5 minutos
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presión arterial media intraoperatoria medida en mmHg
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intraoperatoriamente cada 5 minutos
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Puntuación de calidad de recuperación-40 (QoR-40)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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La puntuación QoR-40 oscila entre 40 y 200; cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado
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24 horas postoperatorio
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente cada 5 minutos
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La frecuencia cardíaca intraoperatoria se controlará y registrará continuamente cada 5 minutos.
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intraoperatoriamente cada 5 minutos
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Estancia en la Unidad de Cuidados Post Anestésicos (PACU)
Periodo de tiempo: 2 horas postoperatoriamente
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Tiempo pasado en PACU después de la cirugía medido en minutos.
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2 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta total de líquidos durante la operación.
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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Ingesta total de líquidos durante la operación.
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intraoperatoriamente
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Número de pacientes que necesitaron efedrina o atropina
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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Número de pacientes que necesitaron efedrina o atropina intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Índice de perfusión periférica
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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El índice de perfusión periférica (PPI) se define como "la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y el flujo sanguíneo no pulsátil".
Varía del 0,02% al 20% y se mide mediante tipos específicos de oximetría de pulso y refleja el estado de perfusión del cuerpo.
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Intraoperatoriamente
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: El paciente será seguido durante 60 días desde el día de la cirugía.
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el número de días desde el día de la cirugía hasta el alta del paciente del hospital
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El paciente será seguido durante 60 días desde el día de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Abdelkader, MBBCh, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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