Thérapie liquidienne ciblée chez les patients subissant des chirurgies des membres inférieurs
10 novembre 2023 mis à jour par: Mahmoud Aboubakr Abdelkader, Zagazig University
Effets de la thérapie liquidienne ciblée guidée par l'indice d'effondrement de la veine cave inférieure sur l'hémodynamique et une récupération améliorée chez les patients subissant des chirurgies des membres inférieurs
Le contrôle de la quantité de liquides administrée aux patients en période périopératoire peut influencer considérablement leurs résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Pour surmonter ces problèmes et éviter les complications d'une surhydratation ou d'une sous-hydratation, nous utilisons la thérapie fluidique dirigée par un objectif (GDFT) guidée par l'approche de l'indice de repliement de la veine cave inférieure (VCI) dans laquelle les paramètres dynamiques de réactivité volumique servent de guide pour la thérapie fluidique.
Cela garantira que les liquides administrés étaient déficients dans la circulation et améliorera la récupération des patients selon les protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alshaimaa Kamel, MD.
- Numéro de téléphone: 002 01005593169
- E-mail: AlshaimaaKamel80@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahmoud Abdelkader, MBBCh
- Numéro de téléphone: 00201553638376
- E-mail: mahmoud.ab.ali@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation du patient.
- Patients devant subir une chirurgie élective des membres inférieurs sous anesthésie rachidienne.
- Les deux sexes
- Indice de masse corporelle (IMC) : <35
- Âge : 21 ~ 65 ans
- Système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) : classes I et II
- Durée de l'opération 2 à 3 heures
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale, hépatique, respiratoire ou cardiovasculaire avancée.
- Contre-indication à la rachianesthésie.
- Les patients sont passés à l’anesthésie générale pour une raison quelconque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe GD
Les patients prendront des liquides oraux clairs contenant des glucides 2 heures en préopératoire et l'apport hydrique peropératoire sera guidé par le diamètre de la veine cave inférieure (VCI).
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Mesurer le diamètre de la veine cave inférieure (VCI) à l'aide d'ultrasons, puis calculer l'indice de repliement de la veine cave inférieure (VCI) et administrer le liquide en conséquence.
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Comparateur actif: Groupe C
les patients du groupe standard de gestion des fluides jeûneront 6 heures en préopératoire et recevront du liquide peropératoire de manière standard.
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gestion des fluides standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle moyenne
Délai: en peropératoire toutes les 5 minutes
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pression artérielle moyenne peropératoire mesurée en mmHg
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en peropératoire toutes les 5 minutes
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Score de qualité de récupération-40 (QoR-40)
Délai: 24 heures postopératoire
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Le score QoR-40 varie de 40 à 200, plus le score est élevé, meilleur est le résultat
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24 heures postopératoire
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Rythme cardiaque
Délai: en peropératoire toutes les 5 minutes
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la fréquence cardiaque peropératoire sera surveillée en permanence et enregistrée toutes les 5 minutes
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en peropératoire toutes les 5 minutes
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Séjour à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
Délai: 2 heures après l'opération
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temps passé en PACU après la chirurgie, mesuré en minutes
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2 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport total de liquide pendant le fonctionnement
Délai: en peropératoire
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Apport total de liquide pendant le fonctionnement
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en peropératoire
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Nombre de patients ayant eu besoin d'éphédrine ou d'atropine
Délai: en peropératoire
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Nombre de patients ayant eu besoin d'éphédrine ou d'atropine en peropératoire
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en peropératoire
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Indice de perfusion périphérique
Délai: En peropératoire
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L'indice de perfusion périphérique (IPP) est défini comme « le rapport entre le flux sanguin pulsatile et le flux sanguin non pulsatile ».
Il varie de 0,02 % à 20 % et est mesuré à l’aide de types spécifiques d’oxymétrie de pouls et reflète l’état de perfusion du corps.
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En peropératoire
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: le patient sera suivi pendant 60 jours à compter du jour de l'intervention chirurgicale
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le nombre de jours entre le jour de l'intervention chirurgicale et la sortie de l'hôpital du patient
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le patient sera suivi pendant 60 jours à compter du jour de l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Abdelkader, MBBCh, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Première publication (Réel)
15 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .