Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet væsketerapi hos patienter, der gennemgår operationer i underekstremiteterne

10. november 2023 opdateret af: Mahmoud Aboubakr Abdelkader, Zagazig University

Effekter af målrettet væsketerapi styret af Inferior Vena Cava Collapsibility Index på hæmodynamik og forbedret restitution hos patienter, der gennemgår operationer i underekstremiteterne

Styring af mængden af ​​væske, der gives til patienter i perioperative omgivelser, kan have en betydelig indflydelse på deres resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at overvinde disse problemer og undgå komplikationerne ved over- eller underhydrering, bruger vi den målrettede væsketerapi (GDFT) styret af Inferior vena cava (IVC) kollapsibilitetsindekstilgang, hvor dynamiske parametre for volumenrespons som en guide til væsketerapi. Dette vil sikre, at de tilførte væsker var mangelfulde fra cirkulationen og forbedre restitutionen for patienterne i henhold til protokollerne for forbedret restitution efter operation (ERAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens accept.
  • Patienter, der er planlagt til elektiv operation i underekstremiteterne under spinal anæstesi.
  • Begge køn
  • Body Mass Index (BMI): <35
  • Alder: 21-65 år
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) Klassificeringssystem for fysisk status: Klasse I & II
  • Operationens varighed 2~3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret nyre-, lever-, luftvejs- eller kardiovaskulær sygdom.
  • Kontraindikation for spinal anæstesi.
  • Patienterne skiftede til generel anæstesi af en eller anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GD Gruppen
Patienterne vil tage orale klare væsker med kulhydratindhold 2 timer før operationen, og intraoperativ væskeindtagelse vil blive styret af inferior vena cava (IVC) diameter.
Procedure: Målrettet væsketerapi styret af Inferior Vena Cava Collapsibility Index
Måling af Inferior vena cava(IVC) diameter ved hjælp af ultralyd, og derefter beregning af Inferior vena cava(IVC) kollapsibilitetsindeks og administrer væske i overensstemmelse hermed.
Aktiv komparator: C gruppe
patienterne i standard væskebehandlingsgruppen faster 6 timer før operationen og vil modtage intraoperativ væske på standard måde.
Procedure: standard væskehåndtering
standard væskehåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: intraoperativt hvert 5. minut
intraoperativt middel arterielt blodtryk målt i mmHg
intraoperativt hvert 5. minut
Quality of Recovery-40-score (QoR-40)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
QoR-40 score spænder fra 40 til 200, jo højere score jo bedre resultat
24 timer efter operationen
Hjerterytme
Tidsramme: intraoperativt hvert 5. minut
intraoperativ hjertefrekvens vil løbende blive overvåget og registreret hvert 5. minut
intraoperativt hvert 5. minut
Ophold efter anesthesia Care Unit (PACU).
Tidsramme: 2 timer postoperativt
tid brugt i PACU efter operationen målt i minutter
2 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet væskeindtag under drift
Tidsramme: intraoperativt
Samlet væskeindtag under drift
intraoperativt
Antal patienter, der havde brug for efedrin eller atropin
Tidsramme: intraoperativt
Antal patienter, der havde brug for efedrin eller atropin intraoperativt
intraoperativt
Perifert perfusionsindeks
Tidsramme: Intraoperativt
Perifer perfusionsindeks (PPI) er defineret som "forholdet mellem pulserende blodgennemstrømning og ikke-pulserende blodgennemstrømning". Den spænder fra 0,02 % til 20 %, og den måles ved hjælp af specifikke typer pulsoximetri, og den afspejler kroppens perfusionsstatus.
Intraoperativt
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: patienten vil blive fulgt op i 60 dage fra operationsdagen
antallet af dage fra operationsdagen til patientens udskrivelse fra hospitalet
patienten vil blive fulgt op i 60 dage fra operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Abdelkader, MBBCh, Anesthesia, Intensive Care and Pain Management department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Målrettet væsketerapi styret af Inferior Vena Cava Collapsibility Index

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner