PD における皮質の興奮性と神経可塑性を最適化するための持久力運動と仮想現実
2026年7月29日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
パーキンソン病 (PD) における皮質の興奮性と神経可塑性を最適化するための仮想現実への入門としての高強度持久運動
この研究は、パーキンソン病 (PD) 患者のバランス、姿勢制御、および神経可塑性 (構造と機能に適応する脳の能力) に対するアドオンの仮想現実 (VR) ベースのリハビリテーションへの入門としての有酸素運動の効果を判断することを目的としています。 ）。
この研究では 2 つのグループを利用します。1 つのグループはエクササイズと VR を受け、もう 1 つのグループは 8 週間にわたってストレッチエクササイズと VR を受けます。
研究チームはベースライン、介入後（8週間）、追跡調査（評価後6週間）で結果を管理する。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、パーキンソン病と診断された人を登録し、次の 2 つのグループにランダムに割り当てます: 1) 高強度持久運動と仮想現実 (実験)、または 2) ストレッチと仮想現実 (対照) を 8 週間 (週 3 回、3 セッション) 。
結果には、バランスと歩行の測定、血液ベースのバイオマーカー、神経可塑性の測定（経頭蓋磁気刺激によって評価）、脊髄反射の興奮性（H 反射によって測定）、および生活の質が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Hoehn and Yahr ステージ 2 ～ 3 の特発性 PD (18 ～ 85 歳) と診断されています。
- 被験者はミニ精神状態検査で 23 以上のスコアを証明する必要があります。
- ミニバランス評価システムテスト(miniBESTest)のスコアが21.5以下の被験者。
除外基準:
- 他の神経疾患（脳卒中、多発性硬化症など）の既往歴のある被験者。
- 重度の心肺疾患、コントロール不良の高血圧、起立性低血圧、コントロール不良の糖尿病、重度の骨粗鬆症、下肢関節に影響を与える重度の関節炎の既往歴のある被験者。
- 脳深部刺激療法などのPD特有の外科手術の既往歴のある被験者。
- 頭部外傷の既往歴のある被験者。
- 発作またはてんかんの病歴のある被験者。
- 現在妊娠中の対象者。
- 皮質運動の興奮性を変化させたり、発作のリスクを高めたりする可能性のある薬剤を使用している人。
- 頭蓋骨の異常、骨折、または原因不明の再発する頭痛のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度の持久運動と仮想現実 (実験的)
運動グループは、高強度のインターバル運動と VR ベースのゲームを週に 3 回、8 週間実施します。
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リカンベントステッパーで 30 分間、週に 3 日、高強度のインターバル運動を行います。
VR ゲームには、座ったり立ったり、障害物を避けたりするなどのアクティビティ中にさまざまなターゲットに到達するなど、バランスが問われるゲームが含まれます。参加者は、週 3 日、30 分間約 6 つのゲームをプレイします。
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他の：ストレッチと仮想現実（コントロール）
ストレッチ グループは、8 週間にわたって週 3 回、ストレッチ体操と VR ベースのゲームを実行します。
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VR ゲームには、座ったり立ったり、障害物を避けたりするなどのアクティビティ中にさまざまなターゲットに到達するなど、バランスが問われるゲームが含まれます。参加者は、週 3 日、30 分間約 6 つのゲームをプレイします。
顔、首、上肢、体幹、全身の筋肉を含む下肢の筋肉のストレッチを、週に 3 日、30 分間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠：ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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バランスは、静的および動的バランスを評価するためのタイムアップ アンド ゴー テストを含む 14 の異なるタスクを含む、ミニ バランス評価システム テスト (miniBESTest) でテストされます。
スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほどバランスが優れていることを示します。
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ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢の安定性
時間枠：ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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姿勢の安定性は、Biodex Balance System によって評価されます。
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ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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持久力
時間枠：ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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6分間の歩行テストは心血管持久力の尺度として使用されます。
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ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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時空間歩行パラメータ
時間枠：ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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歩行の時空間測定は、GAITRite™ 歩行マットを使用して取得されます。
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ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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脳由来神経栄養成長因子 (BDNF)
時間枠：ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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血液サンプルは、脳由来神経栄養成長因子 (BDNF) の循環レベルを測定するために採取されます。
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ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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皮質運動の興奮性
時間枠：ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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前脛骨筋の運動表現に対する皮質運動の興奮性は、単一およびペアのパルス経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して測定されます。
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ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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パーキンソン病に関する質問票 (PDQ-39)
時間枠：ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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パーキンソン病質問票 (PDQ-39) は、生活の質を評価するために使用される自己申告式質問票です。
アンケートは 39 項目からなり、各項目は 5 段階で評価されます。
スコアが低いほど、生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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脊髄反射の興奮性
時間枠：ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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H 反射は、脊髄反射の興奮性を定量化するために記録されます。
H 波の振幅は、M 波の振幅の % (H/M 比) として表されます。
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ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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パーキンソン病認知評価スケール (PD-CRS)
時間枠：ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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パーキンソン病の認知評価スケールは、注意力、作業記憶、言語流暢さなどの前部皮質下課題と、対立の名前付けや時計のコピーなどの後部皮質課題をテストするために使用されます。
スコアの範囲は 0 ～ 134 で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
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ベースライン、事後（8週間）、フォローアップ（14週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anjali Sivaramakrishnan、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月9日
一次修了 (実際)
2025年11月11日
研究の完了 (実際)
2025年11月11日
試験登録日
最初に提出
2023年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月14日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC20230433H
- 1K12TR004529-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集された匿名化された参加者個人データ (IPD) はすべてオープンソース プラットフォームで共有され、概要結果は ClinicalTrials.gov で共有されます。
IPD 共有時間枠
研究結果の発表時。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。