Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia wytrzymałościowe i wirtualna rzeczywistość w celu optymalizacji pobudliwości korowej i neuroplastyczności w chorobie Parkinsona

26 marca 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ćwiczenia wytrzymałościowe o wysokiej intensywności jako elementarz wirtualnej rzeczywistości w celu optymalizacji pobudliwości korowej i neuroplastyczności w chorobie Parkinsona (PD)

Celem tego badania jest określenie wpływu ćwiczeń aerobowych jako podstawy dodatkowej rehabilitacji opartej na rzeczywistości wirtualnej (VR) na równowagę, kontrolę postawy i neuroplastyczność (zdolność mózgu do adaptacji struktury i funkcji) u osób z chorobą Parkinsona (PD). ). W badaniu zostaną wykorzystane dwie grupy – jedna grupa otrzyma ćwiczenia i VR, podczas gdy druga grupa będzie otrzymywać ćwiczenia rozciągające i VR przez osiem tygodni. Zespół badawczy będzie podawać wyniki na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i po zakończeniu obserwacji (6 tygodni po ocenie).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączą osoby, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona, które zostaną losowo przydzielone do 2 grup: 1) ćwiczenia wytrzymałościowe o wysokiej intensywności i rzeczywistość wirtualna (eksperymentalna) lub 2) rozciąganie i rzeczywistość wirtualna (kontrola) przez osiem tygodni (trzy sesje, trzy razy w tygodniu). . Wyniki obejmą pomiary równowagi i chodu, biomarkery krwi, pomiary neuroplastyczności (ocenianej za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej), pobudliwości odruchowej kręgosłupa (mierzonej za pomocą odruchu H) i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona (w wieku 18–85 lat) w stadiach 2–3 Hoehna i Yahra.
  2. Uczestnicy muszą wykazać się wynikiem równym lub większym niż 23 w egzaminie Mini Mental State Examination.
  3. Pacjenci, którzy uzyskali wynik ≤21,5 w teście systemów oceny miniwagi (miniBESTest).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innymi chorobami neurologicznymi w wywiadzie (tj. udarem, stwardnieniem rozsianym).
  2. Pacjenci z ciężką chorobą krążeniowo-oddechową w wywiadzie, niekontrolowanym nadciśnieniem, niedociśnieniem ortostatycznym, niekontrolowaną cukrzycą, ciężką osteoporozą, ciężkim zapaleniem stawów obejmującym stawy kończyn dolnych.
  3. Pacjenci, którzy w przeszłości wykonywali zabiegi chirurgiczne specyficzne dla choroby Parkinsona, takie jak głęboka stymulacja mózgu itp.
  4. Pacjenci z urazem głowy w wywiadzie.
  5. Pacjenci, u których w przeszłości występowały napady padaczkowe lub epilepsja.
  6. Pacjentki, które są obecnie w ciąży.
  7. Osoby stosujące leki, które mogą zmieniać pobudliwość korowo-ruchową lub zwiększać ryzyko drgawek.
  8. Osoby z nieprawidłowościami w czaszce, złamaniami lub niewyjaśnionymi, nawracającymi bólami głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia wytrzymałościowe o wysokiej intensywności i rzeczywistość wirtualna (eksperymentalna)
Grupa ćwicząca będzie wykonywać ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności i gry oparte na VR 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia wytrzymałościowe o dużej intensywności
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności na leżącym steperze przez 30 minut, 3 dni w tygodniu.
Behawioralne: Gry oparte na rzeczywistości wirtualnej (VR).
Gry VR będą obejmować gry wymagające równowagi, takie jak osiąganie różnych celów podczas czynności takich jak siadanie i wstawanie, omijanie przeszkód itp. Uczestnicy będą grać w około 6 gier po 30 minut, 3 dni w tygodniu.
Inny: Stretching i wirtualna rzeczywistość (kontrola)
Grupa rozciągająca będzie wykonywała ćwiczenia rozciągające i gry w technologii VR 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Behawioralne: Gry oparte na rzeczywistości wirtualnej (VR).
Gry VR będą obejmować gry wymagające równowagi, takie jak osiąganie różnych celów podczas czynności takich jak siadanie i wstawanie, omijanie przeszkód itp. Uczestnicy będą grać w około 6 gier po 30 minut, 3 dni w tygodniu.
Behawioralne: Ćwiczenia rozciągające
Rozciąganie mięśni twarzy, szyi, kończyn górnych, tułowia i kończyn dolnych, w tym rozciąganie całego ciała przez 30 minut, 3 dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Waga zostanie przetestowana za pomocą testu systemów oceny wagi Mini (miniBESTest), obejmującego 14 różnych zadań, w tym test rozruchu i uruchomienia, mający na celu ocenę równowagi statycznej i dynamicznej. Wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki sugerują lepszą równowagę.
Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność postawy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Stabilność postawy zostanie oceniona za pomocą systemu Biodex Balance System.
Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Do pomiaru wytrzymałości układu krążenia zostanie wykorzystany test 6-minutowego marszu
Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Czasoprzestrzenne pomiary chodu będą dokonywane za pomocą maty do chodu GAITRite™.
Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Neurotropowy czynnik wzrostu pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Zostanie pobrana próbka krwi w celu pomiaru poziomu neurotroficznego czynnika wzrostu pochodzenia mózgowego (BDNF) w krążeniu.
Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Pobudliwość kortykomotoryczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Pobudliwość korowo-ruchowa przednich reprezentacji motorycznych kości piszczelowej będzie mierzona za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) z pojedynczym i sparowanym impulsem.
Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39) jest kwestionariuszem samoopisowym, który będzie stosowany do oceny jakości życia. Kwestionariusz składa się z 39 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali. Niższe wyniki sugerują wyższą jakość życia.
Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Pobudliwość odruchowa kręgosłupa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Odruchy H będą rejestrowane w celu ilościowego określenia pobudliwości odruchowej kręgosłupa. Amplituda fali H będzie wyrażona jako % amplitudy fali M (stosunek H/M).
Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Skala oceny poznawczej choroby Parkinsona (PD-CRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)
Skala oceny poznawczej choroby Parkinsona zostanie wykorzystana do badania zadań podkorowych czołowych, takich jak uwaga, pamięć robocza, płynność werbalna, oraz zadań kory tylnej, takich jak nazywanie konfrontacji i kopiowanie zegara. Wyniki wahają się od 0 do 134, a wyższe wyniki sugerują lepsze funkcje poznawcze.
Wartość wyjściowa, post (8 tygodni), obserwacja (14 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20230433H
  • 1K12TR004529-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane, zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD) zostaną udostępnione na platformie typu open source, a podsumowanie wyników zostanie udostępnione na stronie ClinicalTrials.gov.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia wytrzymałościowe o dużej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj