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Esercizi di resistenza e realtà virtuale per ottimizzare l'eccitabilità corticale e la neuroplasticità nel Parkinson

26 marzo 2026 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Esercizio di resistenza ad alta intensità come introduzione alla realtà virtuale per ottimizzare l'eccitabilità corticale e la neuroplasticità nella malattia di Parkinson (MdP)

Questo studio mira a determinare gli effetti dell'esercizio aerobico come base per la riabilitazione aggiuntiva basata sulla realtà virtuale (VR) sull'equilibrio, il controllo posturale e la neuroplasticità (capacità del cervello di adattarsi nella struttura e nella funzione) in individui con malattia di Parkinson (PD ). Questo studio utilizzerà due gruppi: un gruppo riceverà l'esercizio e la realtà virtuale, mentre l'altro gruppo riceverà esercizi di stretching e la realtà virtuale per otto settimane. Il team di studio amministrerà i risultati al basale, post-intervento (8 settimane) e follow-up (6 settimane dopo la valutazione post).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio arruolerà individui con diagnosi di malattia di Parkinson che verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi: 1) esercizio di resistenza ad alta intensità e realtà virtuale (sperimentale) o 2) stretching e realtà virtuale (controllo) per otto settimane (tre sessioni, tre volte a settimana) . I risultati includeranno misure dell'equilibrio e dell'andatura, biomarcatori ematici, misure della neuroplasticità (valutate mediante stimolazione magnetica transcranica), eccitabilità del riflesso spinale (misurata dal riflesso H) e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica (età 18-85 anni) negli stadi 2-3 di Hoehn e Yahr.
  2. I soggetti devono dimostrare un punteggio pari o superiore a 23 al Mini Mental State Examination.
  3. Soggetti che hanno un punteggio ≤21,5 al Mini Balance Evaluations Systems Test (miniBESTest).

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con una storia di altre malattie neurologiche (ad esempio ictus, sclerosi multipla).
  2. Soggetti con anamnesi di grave malattia cardiopolmonare, ipertensione non controllata, ipotensione ortostatica, diabete non controllato, osteoporosi grave, artrite grave che colpisce le articolazioni degli arti inferiori.
  3. Soggetti con una storia di procedure chirurgiche specifiche per la malattia di Parkinson come la stimolazione cerebrale profonda, ecc.
  4. Soggetti con una storia di trauma cranico.
  5. Soggetti con una storia di convulsioni o epilessia.
  6. Soggetti attualmente in gravidanza.
  7. Individui che utilizzano farmaci che potrebbero alterare l'eccitabilità corticomotoria o aumentare il rischio di convulsioni.
  8. Individui con anomalie del cranio, fratture o mal di testa ricorrenti e inspiegabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di resistenza ad alta intensità e realtà virtuale (sperimentale)
Il gruppo di esercizi eseguirà esercizi a intervalli ad alta intensità e giochi basati su VR 3 volte a settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Esercizio di resistenza ad alta intensità
Esercizio ad intervalli ad alta intensità su stepper reclinato per 30 minuti, 3 giorni a settimana.
Comportamentale: Giochi basati sulla realtà virtuale (VR).
I giochi VR coinvolgeranno giochi che mettono alla prova l'equilibrio come raggiungere diversi obiettivi durante attività come sedersi in piedi, schivare ostacoli ecc. I partecipanti giocheranno a circa 6 giochi per 30 minuti, 3 giorni a settimana.
Altro: Stretching e realtà virtuale (controllo)
Il gruppo di stretching eseguirà esercizi di stretching e giochi basati su VR 3 volte a settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Giochi basati sulla realtà virtuale (VR).
I giochi VR coinvolgeranno giochi che mettono alla prova l'equilibrio come raggiungere diversi obiettivi durante attività come sedersi in piedi, schivare ostacoli ecc. I partecipanti giocheranno a circa 6 giochi per 30 minuti, 3 giorni a settimana.
Comportamentale: Esercizio di stretching
Allungamenti dei muscoli del viso, del collo, degli arti superiori, del tronco e degli arti inferiori, inclusi allungamenti di tutto il corpo per 30 minuti, 3 giorni alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
L'equilibrio verrà testato con il Mini Balance Evaluation Systems Test (miniBESTest), che prevede 14 diversi compiti tra cui il test cronometrato e go test per valutare l'equilibrio statico e dinamico. I punteggi vanno da 0 a 28 con punteggi più alti che suggeriscono un migliore equilibrio.
Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità posturale
Lasso di tempo: Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
La stabilità posturale sarà valutata dal Biodex Balance System.
Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
Resistenza
Lasso di tempo: Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
Il test del cammino di 6 minuti verrà utilizzato come misura della resistenza cardiovascolare
Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
Parametri dell'andatura spaziotemporale
Lasso di tempo: Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
Le misure spaziotemporali dell'andatura verranno acquisite con il gait mat GAITRite™.
Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
Fattore di crescita neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
Verrà ottenuto un campione di sangue per misurare i livelli circolanti del fattore di crescita neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).
Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
Eccitabilità corticomotoria
Lasso di tempo: Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
L'eccitabilità corticomotoria per le rappresentazioni motorie del tibiale anteriore sarà misurata con stimolazione magnetica transcranica (TMS) a impulsi singoli e accoppiati.
Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
Il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39) è un questionario autosomministrato che verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Il questionario è composto da 39 item, ciascuno dei quali è valutato su una scala a 5 punti. I punteggi più bassi suggeriscono una migliore qualità della vita.
Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
Eccitabilità del riflesso spinale
Lasso di tempo: Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
I riflessi H verranno registrati per quantificare l'eccitabilità del riflesso spinale. L'ampiezza dell'onda H sarà espressa come percentuale dell'ampiezza dell'onda M (rapporto H/M).
Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
Scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson (PD-CRS)
Lasso di tempo: Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)
La scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson verrà utilizzata per testare compiti subcorticali frontali come l'attenzione, la memoria di lavoro, la fluidità verbale e compiti corticali posteriori come il confronto con i nomi e la copia di un orologio. I punteggi vanno da 0 a 134 e i punteggi più alti suggeriscono una migliore funzione cognitiva.
Baseline, post (8 settimane), follow-up (14 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20230433H
  • 1K12TR004529-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti (IPD) deidentificati raccolti saranno condivisi su una piattaforma open source e i risultati di riepilogo saranno condivisi su ClinicalTrials.gov.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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