Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uthållighetsträning och virtuell verklighet för att optimera kortikal excitabilitet och neuroplasticitet vid PD

29 juli 2026 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Högintensiv uthållighetsträning som en grund för virtuell verklighet för att optimera kortikal excitabilitet och neuroplasticitet vid Parkinsons sjukdom (PD)

Denna studie syftar till att fastställa effekterna av aerob träning som en primer till tilläggsrehabilitering baserad på virtuell verklighet (VR) på balans, postural kontroll och neuroplasticitet (hjärnans förmåga att anpassa sig i struktur och funktion) hos individer med Parkinsons sjukdom (PD) ). Denna studie kommer att använda två grupper - en grupp kommer att få träningen och VR, medan den andra gruppen kommer att få stretchövningar och VR under åtta veckor. Studiegruppen kommer att administrera resultat vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och uppföljning (6 veckor efter efterbedömning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att registrera individer med diagnosen Parkinsons sjukdom som kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper: 1) högintensiv uthållighetsträning och virtuell verklighet (experimentell) eller 2) stretching och virtuell verklighet (kontroll) i åtta veckor (tre sessioner, tre gånger i veckan) . Resultaten kommer att omfatta balans- och gångmått, blodbaserade biomarkörer, neuroplasticitetsmått (bedömda genom transkraniell magnetisk stimulering), ryggradsreflexexcitabilitet (mätt med H-reflex) och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av idiopatisk PD (åldrar 18-85) i Hoehn och Yahr steg 2-3.
  2. Ämnen måste uppvisa en poäng som är lika med eller större än 23 på Mini Mental State Examination.
  3. Försökspersoner som har en poäng på ≤21,5 på Mini Balance Evaluations Systems Test (miniBESTest).

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner med en historia av andra neurologiska sjukdomar (d.v.s. stroke, multipel skleros).
  2. Patienter med en historia av svår hjärt- och lungsjukdom, okontrollerad hypertoni, ortostatisk hypotoni, okontrollerad diabetes, svår osteoporos, svår artrit som påverkar lederna i de nedre extremiteterna.
  3. Försökspersoner med en historia av PD-specifika kirurgiska ingrepp såsom djup hjärnstimulering etc.
  4. Försökspersoner med en historia av huvudskada.
  5. Personer med en historia av anfall eller epilepsi.
  6. Försökspersoner som för närvarande är gravida.
  7. Individer som använder mediciner som kan förändra kortikomotorisk excitabilitet eller öka risken för anfall.
  8. Individer med skallavvikelser, frakturer eller oförklarlig, återkommande huvudvärk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv uthållighetsträning och virtuell verklighet (experimentell)
Träningsgruppen kommer att utföra högintensiv intervallträning och VR-baserade spel 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Beteende: Högintensiv uthållighetsträning
Högintensiv intervallträning på en liggande stepper i 30 minuter, 3 dagar i veckan.
Beteende: Virtual reality (VR)-baserat spel
VR-spel kommer att involvera spel som utmanar balansen som att nå olika mål under aktiviteter som att sitta och stå, undvika hinder etc. Deltagarna kommer att spela cirka 6 spel i 30 minuter, 3 dagar i veckan.
Övrig: Stretching och virtuell verklighet (kontroll)
Stretchgruppen kommer att utföra stretchövningar och VR-baserade spel 3 gånger i veckan under 8 veckor.
Beteende: Virtual reality (VR)-baserat spel
VR-spel kommer att involvera spel som utmanar balansen som att nå olika mål under aktiviteter som att sitta och stå, undvika hinder etc. Deltagarna kommer att spela cirka 6 spel i 30 minuter, 3 dagar i veckan.
Beteende: Stretching övning
Sträckningar av ansikte, hals, övre extremiteter, bål och nedre extremitetsmuskler inklusive hela kroppen sträcker sig i 30 minuter, 3 dagar i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
Balans kommer att testas med Mini Balance Evaluation Systems Test (miniBESTest), som involverar 14 olika uppgifter inklusive time-up and go-testet för att bedöma statisk och dynamisk balans. Poäng varierar från 0 till 28 med högre poäng som tyder på bättre balans.
Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural stabilitet
Tidsram: Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
Postural stabilitet kommer att bedömas av Biodex Balance System.
Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
Uthållighet
Tidsram: Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
6-minuters gångtestet kommer att användas som ett mått på kardiovaskulär uthållighet
Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
Spatiotemporala gångparametrar
Tidsram: Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
Spatiotemporala mått på gång kommer att erhållas med GAITRite™ gångmattan.
Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
Brain-derived neurotrophic growth factor (BDNF)
Tidsram: Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
Blodprov kommer att tas för att mäta cirkulerande nivåer av hjärnhärledd neurotrofisk tillväxtfaktor (BDNF).
Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
Kortikomotorisk excitabilitet
Tidsram: Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
Kortikomotorisk excitabilitet för tibialis anterior motoriska representationer kommer att mätas med enkel och parad puls transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-39)
Tidsram: Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
Enkäten om Parkinsons sjukdom (PDQ-39) är ett självrapporteringsformulär som kommer att användas för att utvärdera livskvalitet. Frågeformuläret består av 39 punkter där varje ämne bedöms på en 5-gradig skala. Lägre poäng tyder på högre livskvalitet.
Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
Spinal reflex excitabilitet
Tidsram: Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
H-reflexer kommer att registreras för att kvantifiera spinalreflexexcitabilitet. H-vågens amplitud kommer att uttryckas som en % av M-vågens amplitud (H/M-förhållandet).
Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
Parkinsons sjukdom Cognitive Rating Scale (PD-CRS)
Tidsram: Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)
Den kognitiva betygsskalan för Parkinsons sjukdom kommer att användas för att testa frontala subkortikala uppgifter som uppmärksamhet, arbetsminne, verbalt flyt och bakre kortikala uppgifter som konfrontationsnamn och kopiering av en klocka. Poäng varierar från 0 - 134 och högre poäng tyder på bättre kognitiv funktion.
Baslinje, post (8 veckor), uppföljning (14 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbetspartners

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC20230433H
  • 1K12TR004529-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad avidentifierad individuell deltagardata (IPD) kommer att delas på en öppen källkodsplattform och sammanfattningsresultat kommer att delas på ClinicalTrials.gov.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av studieresultaten.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera