Exercício de resistência e realidade virtual para otimizar a excitabilidade cortical e a neuroplasticidade na DP
29 de julho de 2026 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Exercício de resistência de alta intensidade como base para a realidade virtual para otimizar a excitabilidade cortical e a neuroplasticidade na doença de Parkinson (DP)
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos do exercício aeróbico como base para reabilitação complementar baseada em realidade virtual (VR) no equilíbrio, controle postural e neuroplasticidade (capacidade do cérebro de se adaptar em estrutura e função) em indivíduos com doença de Parkinson (DP). ).
Este estudo utilizará dois grupos - um grupo receberá exercício e VR, enquanto o outro grupo receberá exercícios de alongamento e VR durante oito semanas.
A equipe do estudo administrará os resultados no início do estudo, pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento (6 semanas após pós-avaliação).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo inscreverá indivíduos com diagnóstico de doença de Parkinson que serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos: 1) exercício de resistência de alta intensidade e realidade virtual (experimental) ou 2) alongamento e realidade virtual (controle) por oito semanas (três sessões, três vezes por semana) .
Os resultados incluirão medidas de equilíbrio e marcha, biomarcadores sanguíneos, medidas de neuroplasticidade (avaliadas por estimulação magnética transcraniana), excitabilidade reflexa espinhal (medida pelo reflexo H) e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DP idiopática (idades de 18 a 85 anos) nos estágios 2 a 3 de Hoehn e Yahr.
- Os sujeitos precisam demonstrar pontuação igual ou superior a 23 no Mini Exame do Estado Mental.
- Indivíduos com pontuação ≤21,5 no Mini Balance Evaluations Systems Test (miniBESTest).
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de outras doenças neurológicas (ou seja, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla).
- Indivíduos com histórico de doença cardiopulmonar grave, hipertensão não controlada, hipotensão ortostática, diabetes não controlada, osteoporose grave, artrite grave afetando as articulações dos membros inferiores.
- Indivíduos com histórico de procedimentos cirúrgicos específicos de DP, como estimulação cerebral profunda, etc.
- Indivíduos com histórico de traumatismo cranioencefálico.
- Indivíduos com histórico de convulsões ou epilepsia.
- Sujeitos que estão atualmente grávidas.
- Indivíduos que fazem uso de medicamentos que possam alterar a excitabilidade corticomotora ou aumentar o risco de convulsão.
- Indivíduos com anomalias no crânio, fraturas ou dores de cabeça recorrentes e inexplicáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de resistência de alta intensidade e realidade virtual (experimental)
O grupo de exercícios realizará exercícios intervalados de alta intensidade e jogos baseados em VR 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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Exercício intervalado de alta intensidade em stepper reclinado por 30 minutos, 3 dias por semana.
Os jogos de RV envolverão jogos que desafiam o equilíbrio, como atingir diferentes alvos durante atividades como sentar para ficar de pé, desviar de obstáculos, etc. Os participantes jogarão aproximadamente 6 jogos por 30 minutos, 3 dias por semana.
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Outro: Alongamento e realidade virtual (controle)
O grupo de alongamento realizará exercícios de alongamento e jogos baseados em VR 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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Os jogos de RV envolverão jogos que desafiam o equilíbrio, como atingir diferentes alvos durante atividades como sentar para ficar de pé, desviar de obstáculos, etc. Os participantes jogarão aproximadamente 6 jogos por 30 minutos, 3 dias por semana.
Alongamentos dos músculos da face, pescoço, membros superiores, tronco e membros inferiores, incluindo alongamentos de corpo inteiro por 30 minutos, 3 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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O equilíbrio será testado com o Mini Balance Evaluation Systems Test (miniBESTest), envolvendo 14 tarefas diferentes, incluindo o teste timed up and go para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico.
As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas sugerindo melhor equilíbrio.
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Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade postural
Prazo: Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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A estabilidade postural será avaliada pelo Biodex Balance System.
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Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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Resistência
Prazo: Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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O teste de caminhada de 6 minutos será usado como medida de resistência cardiovascular
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Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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Parâmetros espaçotemporais da marcha
Prazo: Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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As medidas espaçotemporais da marcha serão adquiridas com o tapete de marcha GAITRite™.
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Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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Fator de crescimento neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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Amostra de sangue será obtida para medir os níveis circulantes de fator de crescimento neurotrófico derivado do cérebro (BDNF).
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Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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Excitabilidade corticomotora
Prazo: Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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A excitabilidade corticomotora para as representações motoras do tibial anterior será medida com estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único e pareado.
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Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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O questionário da doença de Parkinson (PDQ-39) é um questionário de auto-relato que será usado para avaliar a qualidade de vida.
O questionário consiste em 39 itens, sendo cada item avaliado em uma escala de 5 pontos.
Pontuações mais baixas sugerem maior qualidade de vida.
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Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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Excitabilidade reflexa espinhal
Prazo: Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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Os reflexos H serão registrados para quantificar a excitabilidade do reflexo espinhal.
A amplitude da onda H será expressa como% da amplitude da onda M (relação H/M).
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Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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Escala de Avaliação Cognitiva da Doença de Parkinson (PD-CRS)
Prazo: Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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A escala de avaliação cognitiva da doença de Parkinson será usada para testar tarefas subcorticais frontais, como atenção, memória de trabalho, fluência verbal e tarefas corticais posteriores, como nomeação de confronto e cópia de um relógio.
As pontuações variam de 0 a 134 e pontuações mais altas sugerem melhor função cognitiva.
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Linha de base, pós (8 semanas), acompanhamento (14 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Exercício
- Exercícios de alongamento muscular
Outros números de identificação do estudo
- HSC20230433H
- 1K12TR004529-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados de participantes individuais desidentificados (IPD) serão compartilhados em uma plataforma de código aberto e os resultados resumidos serão compartilhados em ClinicalTrials.gov.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos resultados do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .