Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kestävyysharjoittelu ja virtuaalitodellisuus aivokuoren kiihtyvyyden ja neuroplastisuuden optimoimiseksi PD:ssä

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Korkean intensiteetin kestävyysharjoittelu virtuaalitodellisuuden pohjana aivokuoren kiihottumisen ja neuroplastisuuden optimoimiseksi Parkinsonin taudissa (PD)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aerobisen harjoittelun vaikutukset virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvaan kuntoutukseen pohjana tasapainoon, asennonhallintaan ja neuroplastisuuteen (aivojen kyky mukautua rakenteeltaan ja toiminnaltaan) Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä. ). Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kahta ryhmää - yksi ryhmä saa harjoituksen ja VR:n ja toinen ryhmä venytysharjoituksia ja VR:ää kahdeksan viikon ajan. Tutkimusryhmä hallinnoi tuloksia lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja seurannassa (6 viikkoa arvioinnin jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan Parkinsonin taudilla diagnosoituja henkilöitä, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) korkean intensiteetin kestävyysharjoittelu ja virtuaalitodellisuus (kokeellinen) tai 2) venyttely ja virtuaalitodellisuus (kontrolli) kahdeksan viikon ajan (kolme istuntoa, kolme kertaa viikossa) . Tuloksia ovat tasapaino- ja kävelymittaukset, veripohjaiset biomarkkerit, neuroplastisuusmittaukset (arvioituna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla), selkärangan refleksien kiihtyvyys (mitattuna H-refleksillä) ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Idiopaattisen PD:n diagnoosi (18–85-vuotiaat) Hoehnin ja Yahrin vaiheissa 2–3.
  2. Tutkittavien on osoitettava vähintään 23 pistettä mielentilatutkimuksessa.
  3. Koehenkilöt, joiden pistemäärä on ≤21,5 Mini Balance Evaluations Systems -testissä (miniBESTest).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut muita neurologisia sairauksia (esim. aivohalvaus, multippeliskleroosi).
  2. Potilaat, joilla on ollut vaikea sydän-keuhkosairaus, hallitsematon verenpainetauti, ortostaattinen hypotensio, hallitsematon diabetes, vaikea osteoporoosi, vaikea niveltulehdus, joka vaikuttaa heidän alaraajojen niveliin.
  3. Potilaat, joilla on ollut PD-spesifisiä kirurgisia toimenpiteitä, kuten syväaivojen stimulaatiota jne.
  4. Kohteet, joilla on ollut päävamma.
  5. Potilaat, joilla on ollut kohtauksia tai epilepsiaa.
  6. Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana.
  7. Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa kortikomotorista kiihtyneisyyttä tai lisätä kohtausten riskiä.
  8. Henkilöt, joilla on kallon poikkeavuuksia, murtumia tai selittämättömiä, toistuvia päänsäryjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin kestävyysharjoittelu ja virtuaalitodellisuus (kokeellinen)
Liikuntaryhmässä tehdään korkean intensiteetin intervalliharjoituksia ja VR-pohjaisia ​​pelejä 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin kestävyysharjoittelu
Korkean intensiteetin intervalliharjoitus makuuasennossa 30 minuuttia, 3 päivää viikossa.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva peli
VR-peleissä on pelejä, jotka haastavat tasapainoa, kuten erilaisten tavoitteiden saavuttamista aktiviteetteja, kuten istua seisomaan, esteiden väistäminen jne. Osallistujat pelaavat noin 6 peliä 30 minuutin ajan, 3 päivää viikossa.
Muut: Venyttely ja virtuaalitodellisuus (ohjaus)
Venytysryhmässä tehdään venytysharjoituksia ja VR-pohjaisia ​​pelejä 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva peli
VR-peleissä on pelejä, jotka haastavat tasapainoa, kuten erilaisten tavoitteiden saavuttamista aktiviteetteja, kuten istua seisomaan, esteiden väistäminen jne. Osallistujat pelaavat noin 6 peliä 30 minuutin ajan, 3 päivää viikossa.
Käyttäytyminen: Venytysharjoitus
Kasvojen, kaulan, yläraajojen, vartalon ja alaraajojen lihasten venytykset, mukaan lukien koko kehon venytykset 30 minuuttia, 3 päivää viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Tasapainoa testataan Mini Balance Evaluation Systems -testillä (miniBESTest), joka sisältää 14 erilaista tehtävää, mukaan lukien staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioinnin ajastettu ja menevä testi. Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan tasapainoon.
Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Asennon vakautta arvioi Biodex Balance System.
Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Kuuden minuutin kävelytestiä käytetään kardiovaskulaarisen kestävyyden mittana
Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Kävelyn spatiotemporaaliset mittasuhteet hankitaan GAITRIte™-askelmatolla.
Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen kasvutekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Verinäyte otetaan aivoperäisen neurotrofisen kasvutekijän (BDNF) verenkierrossa mittaamista varten.
Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Kortikomotorinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Kortikomotorinen kiihtyvyys tibialis anterior -motoriikassa mitataan yksittäis- ja paripulssitranskraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Parkinsonin tautikysely (PDQ-39) on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Kyselylomakkeessa on 39 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla. Pienemmät pisteet viittaavat korkeampaan elämänlaatuun.
Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Selkärangan refleksiherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
H-refleksit kirjataan selkärangan refleksin kiihottumisen kvantifioimiseksi. H-aallon amplitudi ilmaistaan ​​prosentteina M-aallon amplitudista (H/M-suhde).
Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Parkinsonin taudin kognitiivinen arviointiasteikko (PD-CRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)
Parkinsonin taudin kognitiivista arviointiasteikkoa käytetään testaamaan etuosan subkortikaalisia tehtäviä, kuten tarkkaavaisuutta, työmuistia, verbaalista sujuvuutta ja posteriorisia aivokuoren tehtäviä, kuten vastakkainasettelun nimeämistä ja kellon kopioimista. Pisteet vaihtelevat 0-134 ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan kognitiiviseen toimintaan.
Lähtötilanne, postaus (8 viikkoa), seuranta (14 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20230433H
  • 1K12TR004529-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt yksilöimättömät yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) jaetaan avoimen lähdekoodin alustalla ja yhteenvetotulokset jaetaan osoitteessa ClinicalTrials.gov.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustulosten julkaisun jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa