Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercice d'endurance et réalité virtuelle pour optimiser l'excitabilité corticale et la neuroplasticité dans la MP

29 juillet 2026 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Exercice d'endurance de haute intensité comme introduction à la réalité virtuelle pour optimiser l'excitabilité corticale et la neuroplasticité dans la maladie de Parkinson (MP)

Cette étude vise à déterminer les effets de l'exercice aérobique comme introduction à la rééducation complémentaire basée sur la réalité virtuelle (RV) sur l'équilibre, le contrôle postural et la neuroplasticité (capacité du cerveau à s'adapter en termes de structure et de fonction) chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP ). Cette étude utilisera deux groupes - un groupe recevra l'exercice et la VR, tandis que l'autre groupe recevra des exercices d'étirement et de la VR sur huit semaines. L'équipe d'étude administrera les résultats au départ, après l'intervention (8 semaines) et suivi (6 semaines après la post-évaluation).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude recrutera des personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson qui seront réparties au hasard en 2 groupes : 1) exercice d'endurance de haute intensité et réalité virtuelle (expérimentale) ou 2) étirements et réalité virtuelle (contrôle) pendant huit semaines (trois séances, trois fois par semaine) . Les résultats comprendront des mesures d'équilibre et de démarche, des biomarqueurs sanguins, des mesures de neuroplasticité (évaluées par stimulation magnétique transcrânienne), l'excitabilité du réflexe spinal (mesurée par le réflexe H) et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de la MP idiopathique (âgés de 18 à 85 ans) aux stades 2 à 3 de Hoehn et Yahr.
  2. Les sujets doivent démontrer un score égal ou supérieur à 23 au mini examen de l'état mental.
  3. Sujets qui ont un score ≤ 21,5 au test des systèmes d'évaluation Mini Balance (miniBESTest).

Critère d'exclusion:

  1. Sujets ayant des antécédents d'autres maladies neurologiques (c'est-à-dire accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques).
  2. Sujets ayant des antécédents de maladie cardiopulmonaire sévère, d'hypertension non contrôlée, d'hypotension orthostatique, de diabète non contrôlé, d'ostéoporose sévère, d'arthrite sévère affectant les articulations des membres inférieurs.
  3. Sujets ayant des antécédents d'interventions chirurgicales spécifiques à la MP telles que la stimulation cérébrale profonde, etc.
  4. Sujets ayant des antécédents de traumatisme crânien.
  5. Sujets ayant des antécédents de convulsions ou d'épilepsie.
  6. Sujets actuellement enceintes.
  7. Les personnes qui utilisent des médicaments susceptibles de modifier l'excitabilité corticomotrice ou d'augmenter le risque de convulsions.
  8. Personnes présentant des anomalies du crâne, des fractures ou des maux de tête inexpliqués et récurrents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'endurance de haute intensité et réalité virtuelle (expérimental)
Le groupe d'exercices effectuera des exercices par intervalles de haute intensité et des jeux basés sur la réalité virtuelle 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Comportemental: Exercice d'endurance de haute intensité
Exercice fractionné de haute intensité sur un stepper couché pendant 30 minutes, 3 jours par semaine.
Comportemental: Jeux basés sur la réalité virtuelle (VR)
Les jeux VR impliqueront des jeux qui mettent l'équilibre au défi, comme atteindre différentes cibles lors d'activités telles que s'asseoir pour se tenir debout, éviter les obstacles, etc. Les participants joueront à environ 6 jeux pendant 30 minutes, 3 jours par semaine.
Autre: Stretching et réalité virtuelle (contrôle)
Le groupe d'étirement effectuera des exercices d'étirement et des jeux basés sur la réalité virtuelle 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Comportemental: Jeux basés sur la réalité virtuelle (VR)
Les jeux VR impliqueront des jeux qui mettent l'équilibre au défi, comme atteindre différentes cibles lors d'activités telles que s'asseoir pour se tenir debout, éviter les obstacles, etc. Les participants joueront à environ 6 jeux pendant 30 minutes, 3 jours par semaine.
Comportemental: Exercice d'étirement
Étirements des muscles du visage, du cou, des membres supérieurs, du tronc et des membres inférieurs, y compris des étirements de tout le corps, pendant 30 minutes, 3 jours par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
L'équilibre sera testé avec le test des systèmes d'évaluation Mini Balance (miniBESTest), impliquant 14 tâches différentes, y compris le test chronométré et aller pour évaluer l'équilibre statique et dynamique. Les scores vont de 0 à 28, les scores plus élevés suggérant un meilleur équilibre.
Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité posturale
Délai: Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
La stabilité posturale sera évaluée par le système Biodex Balance.
Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
Endurance
Délai: Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
Le test de marche de 6 minutes sera utilisé comme mesure de l'endurance cardiovasculaire
Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
Paramètres de marche spatio-temporels
Délai: Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
Les mesures spatio-temporelles de la démarche seront acquises avec le tapis de démarche GAITRite™.
Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
Facteur de croissance neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
Un échantillon de sang sera obtenu pour mesurer les niveaux circulants de facteur de croissance neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF).
Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
Excitabilité corticomotrice
Délai: Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
L'excitabilité corticomotrice pour les représentations motrices antérieures du tibial sera mesurée avec une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsion unique et appariée.
Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) est un questionnaire d'auto-évaluation qui sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. Le questionnaire comprend 39 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de 5 points. Des scores plus faibles suggèrent une meilleure qualité de vie.
Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
Excitabilité du réflexe spinal
Délai: Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
Les réflexes H seront enregistrés pour quantifier l'excitabilité du réflexe spinal. L'amplitude de l'onde H sera exprimée en % de l'amplitude de l'onde M (rapport H/M).
Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
Échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson (PD-CRS)
Délai: Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)
L'échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson sera utilisée pour tester les tâches sous-corticales frontales telles que l'attention, la mémoire de travail, la fluidité verbale et les tâches corticales postérieures telles que la confrontation, la dénomination et la copie d'une horloge. Les scores vont de 0 à 134 et les scores plus élevés suggèrent une meilleure fonction cognitive.
Baseline, post (8 semaines), suivi (14 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC20230433H
  • 1K12TR004529-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles anonymisées des participants (IPD) collectées seront partagées sur une plateforme open source et les résultats récapitulatifs seront partagés sur ClinicalTrials.gov.

Délai de partage IPD

Dès la publication des résultats de l’étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner