Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uithoudingsoefening en virtuele realiteit voor het optimaliseren van corticale prikkelbaarheid en neuroplasticiteit bij Parkinson

29 juli 2026 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Uithoudingsoefeningen met hoge intensiteit als basis voor virtuele realiteit voor het optimaliseren van corticale prikkelbaarheid en neuroplasticiteit bij de ziekte van Parkinson (PD)

Deze studie heeft tot doel de effecten van aerobe oefeningen te bepalen als basis voor aanvullende, op virtual reality (VR) gebaseerde revalidatie op het gebied van evenwicht, houdingscontrole en neuroplasticiteit (vermogen van de hersenen om zich aan te passen in structuur en functie) bij personen met de ziekte van Parkinson (PD). ). Bij dit onderzoek worden twee groepen gebruikt: de ene groep krijgt de oefening en VR, terwijl de andere groep gedurende acht weken rekoefeningen en VR krijgt. Het onderzoeksteam zal de resultaten beheren bij aanvang, na de interventie (8 weken) en bij de follow-up (6 weken na de post-beoordeling).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit onderzoek zullen personen met de diagnose van de ziekte van Parkinson worden ingeschreven die willekeurig worden toegewezen aan 2 groepen: 1) hoge intensiteit uithoudingsvermogen en virtual reality (experimenteel) of 2) stretching en virtual reality (controle) gedurende acht weken (drie sessies, driemaal per week) . De resultaten omvatten balans- en loopmetingen, op bloed gebaseerde biomarkers, neuroplasticiteitsmetingen (beoordeeld door transcraniële magnetische stimulatie), prikkelbaarheid van de wervelkolomreflex (gemeten door H-reflex) en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van idiopathische Parkinson (leeftijd 18 -85 jaar) in Hoehn en Yahr stadia 2 - 3.
  2. Proefpersonen moeten een score gelijk aan of groter dan 23 aantonen op het Mini Mental State Examination.
  3. Onderwerpen die een score van ≤21,5 hebben op de Mini Balance Evaluation Systems Test (miniBESTest).

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met een voorgeschiedenis van andere neurologische ziekten (zoals beroerte, multiple sclerose).
  2. Personen met een voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten, ongecontroleerde hypertensie, orthostatische hypotensie, ongecontroleerde diabetes, ernstige osteoporose, ernstige artritis die de gewrichten van de onderste ledematen aantast.
  3. Personen met een voorgeschiedenis van PD-specifieke chirurgische procedures, zoals diepe hersenstimulatie enz.
  4. Onderwerpen met een voorgeschiedenis van hoofdletsel.
  5. Personen met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie.
  6. Onderwerpen die momenteel zwanger zijn.
  7. Personen die medicijnen gebruiken die de corticomotorische prikkelbaarheid kunnen veranderen of het risico op aanvallen kunnen vergroten.
  8. Personen met schedelafwijkingen, fracturen of onverklaarbare, terugkerende hoofdpijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uithoudingsoefeningen met hoge intensiteit en virtual reality (experimenteel)
De oefengroep zal gedurende 8 weken 3 keer per week intervaloefeningen met hoge intensiteit en VR-gebaseerde games uitvoeren.
Gedragsmatig: Uithoudingsoefening met hoge intensiteit
Intervaltraining met hoge intensiteit op een ligfiets gedurende 30 minuten, 3 dagen per week.
Gedragsmatig: Op virtual reality (VR) gebaseerd gamen
VR-games omvatten games die het evenwicht uitdagen, zoals het bereiken van verschillende doelen tijdens activiteiten zoals zitten en staan, obstakels ontwijken enz. Deelnemers spelen ongeveer 6 games gedurende 30 minuten, 3 dagen per week.
Ander: Stretching en virtual reality (controle)
De stretchgroep zal 8 weken lang 3 keer per week rekoefeningen en VR-gebaseerde games uitvoeren.
Gedragsmatig: Op virtual reality (VR) gebaseerd gamen
VR-games omvatten games die het evenwicht uitdagen, zoals het bereiken van verschillende doelen tijdens activiteiten zoals zitten en staan, obstakels ontwijken enz. Deelnemers spelen ongeveer 6 games gedurende 30 minuten, 3 dagen per week.
Gedragsmatig: Rekoefening
Rekoefeningen van de spieren van het gezicht, de nek, de bovenste ledematen, de romp en de onderste ledematen, inclusief rekoefeningen over het hele lichaam gedurende 30 minuten, 3 dagen per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
Het evenwicht wordt getest met de Mini Balance Evaluation Systems Test (miniBESTest), waarbij 14 verschillende taken betrokken zijn, waaronder de getimede en go-test om het statische en dynamische evenwicht te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores een beter evenwicht suggereren.
Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
De houdingsstabiliteit wordt beoordeeld door het Biodex Balance System.
Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
De 6 minuten looptest wordt gebruikt als maatstaf voor het cardiovasculaire uithoudingsvermogen
Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
Spatiotemporele loopparameters
Tijdsspanne: Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
Spatiotemporele metingen van het looppatroon zullen worden verkregen met de GAITRite™ loopmat.
Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
Van hersenen afkomstige neurotrofe groeifactor (BDNF)
Tijdsspanne: Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
Er zal een bloedmonster worden afgenomen voor het meten van de circulerende niveaus van van de hersenen afkomstige neurotrofe groeifactor (BDNF).
Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
Corticomotorische prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
De corticomotorische prikkelbaarheid voor de tibialis anterieure motorische representaties zal worden gemeten met enkelvoudige en gepaarde puls transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
Vragenlijst ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
De vragenlijst over de ziekte van Parkinson (PDQ-39) is een zelfrapportagevragenlijst die zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren. De vragenlijst bestaat uit 39 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal. Lagere scores suggereren een hogere kwaliteit van leven.
Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
Excitabiliteit van de wervelkolomreflex
Tijdsspanne: Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
H-reflexen zullen worden geregistreerd voor het kwantificeren van de prikkelbaarheid van de wervelkolomreflexen. De H-golfamplitude wordt uitgedrukt als een percentage van de M-golfamplitude (H/M-verhouding).
Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
Cognitieve beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson (PD-CRS)
Tijdsspanne: Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)
De cognitieve beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson zal worden gebruikt voor het testen van frontale subcorticale taken zoals aandacht, werkgeheugen, verbale vloeiendheid en posterieure corticale taken zoals het benoemen van confrontaties en het kopiëren van een klok. Scores variëren van 0 - 134 en hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
Basislijn, post (8 weken), follow-up (14 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC20230433H
  • 1K12TR004529-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde, geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen worden gedeeld op een open source platform en samenvattende resultaten zullen worden gedeeld op ClinicalTrials.gov.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de onderzoeksresultaten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren