耐力运动和虚拟现实可优化帕金森病的皮层兴奋性和神经可塑性
2026年7月29日 更新者:The University of Texas Health Science Center at San Antonio
高强度耐力运动作为虚拟现实的入门知识,可优化帕金森病 (PD) 的皮质兴奋性和神经可塑性
本研究旨在确定有氧运动作为基于虚拟现实 (VR) 的附加康复入门对帕金森病 (PD) 患者平衡、姿势控制和神经可塑性(大脑适应结构和功能的能力)的影响。 )。
这项研究将分为两组——一组将接受锻炼和 VR,而另一组将在八周内接受伸展运动和 VR。
研究团队将管理基线、干预后(8 周)和随访(评估后 6 周)的结果。
研究概览
详细说明
这项研究将招募被诊断患有帕金森病的个体,他们将被随机分配到两组:1)高强度耐力运动和虚拟现实(实验)或 2)拉伸和虚拟现实(对照)八周(三个疗程,每周三次) 。
结果将包括平衡和步态测量、血液生物标志物、神经可塑性测量(通过经颅磁刺激评估)、脊髓反射兴奋性(通过 H 反射测量)和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- Hoehn 和 Yahr 2 - 3 期特发性 PD(18 -85 岁)的诊断。
- 受试者需要在简易精神状态检查中表现出等于或高于 23 分的成绩。
- 迷你平衡评估系统测试 (miniBESTest) 得分≤21.5 的受试者。
排除标准:
- 有其他神经系统疾病史(即中风、多发性硬化症)的受试者。
- 有严重心肺疾病、未控制的高血压、直立性低血压、未控制的糖尿病、严重骨质疏松症、影响下肢关节的严重关节炎病史的受试者。
- 有 PD 特异性外科手术史的受试者,例如深部脑刺激等。
- 有头部外伤史的受试者。
- 有癫痫病史的受试者。
- 目前怀孕的受试者。
- 使用可能改变皮质运动兴奋性或增加癫痫发作风险的药物的个人。
- 颅骨异常、骨折或不明原因的反复头痛的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:高强度耐力运动和虚拟现实(实验)
运动组每周进行3次高强度间歇运动和基于VR的游戏,持续8周。
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每周 3 天,在卧式踏步机上进行 30 分钟的高强度间歇运动。
VR游戏将涉及挑战平衡的游戏,例如在坐站、躲避障碍物等活动中达到不同的目标。参与者将每周玩3天,玩大约6个游戏,每次30分钟。
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其他:拉伸和虚拟现实(控制)
伸展组每周进行3次伸展运动和基于VR的游戏,持续8周。
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VR游戏将涉及挑战平衡的游戏,例如在坐站、躲避障碍物等活动中达到不同的目标。参与者将每周玩3天,玩大约6个游戏,每次30分钟。
面部、颈部、上肢、躯干和下肢肌肉的伸展,包括全身伸展,每周 3 天,每次 30 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡
大体时间:基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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平衡将通过迷你平衡评估系统测试(miniBESTest)进行测试,涉及 14 项不同的任务,包括评估静态和动态平衡的计时启动测试。
分数范围为 0 到 28,分数越高表明平衡性越好。
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基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势稳定性
大体时间:基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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姿势稳定性将通过 Biodex 平衡系统进行评估。
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基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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耐力
大体时间:基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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6分钟步行测试将作为心血管耐力的衡量标准
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基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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时空步态参数
大体时间:基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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将使用 GAITRite™ 步态垫获取步态的时空测量值。
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基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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脑源性神经营养生长因子(BDNF)
大体时间:基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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获取血样用于测量脑源性神经营养生长因子(BDNF)的循环水平。
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基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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皮质运动兴奋性
大体时间:基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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胫骨前肌运动表征的皮质运动兴奋性将通过单脉冲经颅磁刺激(TMS)和成对脉冲经颅磁刺激(TMS)来测量。
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基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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帕金森病问卷 (PDQ-39)
大体时间:基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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帕金森病问卷 (PDQ-39) 是一份自我报告问卷,用于评估生活质量。
调查问卷共有 39 个项目,每个项目采用 5 分制评分。
较低的分数表明生活质量较高。
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基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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脊髓反射兴奋性
大体时间:基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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将记录 H 反射以量化脊髓反射兴奋性。
H 波振幅将表示为 M 波振幅的百分比(H/M 比率)。
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基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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帕金森病认知评定量表 (PD-CRS)
大体时间:基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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帕金森病认知评定量表将用于测试额皮质下任务,如注意力、工作记忆、语言流畅性和后皮质任务,如对抗命名和复制时钟。
分数范围为 0 - 134,分数越高表明认知功能越好。
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基线、术后(8 周)、随访(14 周)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Anjali Sivaramakrishnan、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月9日
初级完成 (实际的)
2025年11月11日
研究完成 (实际的)
2025年11月11日
研究注册日期
首次提交
2023年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月14日
首次发布 (实际的)
2023年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月29日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC20230433H
- 1K12TR004529-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
所有收集到的去识别化个人参与者数据 (IPD) 将在开源平台上共享,摘要结果将在 ClinicalTrials.gov 上共享。
IPD 共享时间框架
研究结果发表后。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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