Utholdenhetstrening og virtuell virkelighet for å optimalisere kortikal eksitabilitet og nevroplastisitet ved PD
29. juli 2026 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Høyintensiv utholdenhetstrening som en primer til virtuell virkelighet for å optimalisere kortikal eksitabilitet og nevroplastisitet ved Parkinsons sykdom (PD)
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av aerob trening som en primer til tilleggsbasert rehabilitering basert på virtuell virkelighet på balanse, postural kontroll og nevroplastisitet (hjernens evne til å tilpasse seg struktur og funksjon) hos personer med Parkinsons sykdom (PD). ).
Denne studien vil benytte to grupper - den ene gruppen vil motta øvelsen og VR, mens den andre gruppen vil motta strekkøvelse og VR over åtte uker.
Studieteamet vil administrere utfall ved baseline, post-intervensjon (8 uker) og oppfølging (6 uker etter post-vurdering).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil registrere personer diagnostisert med Parkinsons sykdom som vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper: 1) høyintensiv utholdenhetstrening og virtuell virkelighet (eksperimentell) eller 2) tøying og virtuell virkelighet (kontroll) i åtte uker (tre økter, tre ganger i uken) .
Resultatene vil inkludere balanse- og gangmål, blodbaserte biomarkører, nevroplastisitetsmål (vurdert ved transkraniell magnetisk stimulering), spinal refleks eksitabilitet (målt ved H-refleks) og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av idiopatisk PD (alder 18-85) i Hoehn og Yahr stadier 2 - 3.
- Emner må demonstrere en poengsum på lik eller større enn 23 på Mini Mental State Examination.
- Emner som har en poengsum på ≤21,5 på Mini Balance Evaluations Systems Test (miniBESTest).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med andre nevrologiske sykdommer (dvs. slag, multippel sklerose).
- Personer med en historie med alvorlig hjerte- og lungesykdom, ukontrollert hypertensjon, ortostatisk hypotensjon, ukontrollert diabetes, alvorlig osteoporose, alvorlig leddgikt som påvirker leddene i nedre ekstremiteter.
- Personer med en historie med PD-spesifikke kirurgiske prosedyrer som dyp hjernestimulering etc.
- Personer med en historie med hodeskade.
- Personer med en historie med anfall eller epilepsi.
- Personer som for øyeblikket er gravide.
- Personer som bruker medisiner som kan endre kortikomotorisk eksitabilitet eller øke risikoen for anfall.
- Personer med hodepineavvik, brudd eller uforklarlig, tilbakevendende hodepine.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv utholdenhetstrening og virtuell virkelighet (eksperimentell)
Treningsgruppen vil utføre intervalltrening med høy intensitet og VR-baserte spill 3 ganger i uken i 8 uker.
|
Høyintensiv intervalltrening på en liggende stepper i 30 minutter, 3 dager i uken.
VR-spill vil involvere spill som utfordrer balansen som å nå ulike mål under aktiviteter som å sitte å stå, unnvike hindringer osv. Deltakerne vil spille omtrent 6 spill i 30 minutter, 3 dager i uken.
|
|
Annen: Stretching og virtuell virkelighet (kontroll)
Strekkgruppen skal utføre tøyningsøvelser og VR-baserte spill 3 ganger i uken i 8 uker.
|
VR-spill vil involvere spill som utfordrer balansen som å nå ulike mål under aktiviteter som å sitte å stå, unnvike hindringer osv. Deltakerne vil spille omtrent 6 spill i 30 minutter, 3 dager i uken.
Strekk av ansikt, nakke, overekstremitet, trunk og underekstremitetsmuskulatur inkludert hele kroppsstrekk i 30 minutter, 3 dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
Balansen vil bli testet med Mini Balance Evaluation Systems Test (miniBESTest), som involverer 14 forskjellige oppgaver inkludert time-up and go-testen for å vurdere statisk og dynamisk balanse.
Poeng varierer fra 0 til 28 med høyere poengsum som tyder på bedre balanse.
|
Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
Postural stabilitet vil bli vurdert av Biodex Balance System.
|
Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
|
Utholdenhet
Tidsramme: Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
6-minutters gangtesten vil bli brukt som et mål på kardiovaskulær utholdenhet
|
Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
|
Spatiotemporal gangparametere
Tidsramme: Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
Spatiotemporale mål for gangart vil bli oppnådd med GAITRite™ gangmatte.
|
Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
|
Hjerneavledet nevrotrofisk vekstfaktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
Blodprøve vil bli tatt for å måle sirkulerende nivåer av hjerneavledet nevrotrofisk vekstfaktor (BDNF).
|
Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
|
Kortikomotorisk eksitabilitet
Tidsramme: Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
Kortikomotorisk eksitabilitet for tibialis anterior motoriske representasjoner vil bli målt med enkel og paret puls transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
|
Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39) er et selvrapporteringsskjema som skal brukes til å evaluere livskvalitet.
Spørreskjemaet består av 39 punkter hvor hvert element er vurdert på en 5-punkts skala.
Lavere skår tyder på høyere livskvalitet.
|
Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
|
Spinal refleks eksitabilitet
Tidsramme: Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
H-reflekser vil bli registrert for å kvantifisere spinal refleks eksitabilitet.
H-bølgeamplituden vil bli uttrykt som en % av M-bølgeamplituden (H/M-forhold).
|
Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
|
Parkinsons sykdom kognitiv vurderingsskala (PD-CRS)
Tidsramme: Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
Parkinsons sykdom kognitiv vurderingsskala vil bli brukt til å teste frontale subkortikale oppgaver som oppmerksomhet, arbeidsminne, verbal flyt og bakre kortikale oppgaver som konfrontasjonsnavn og kopiering av en klokke.
Poeng varierer fra 0 - 134 og høyere score tyder på bedre kognitiv funksjon.
|
Baseline, post (8 uker), oppfølging (14 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Parkinsons sykdom
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Øvelse
- Muskelstrekkøvelser
Andre studie-ID-numre
- HSC20230433H
- 1K12TR004529-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt på en åpen kildekode-plattform og sammendragsresultater vil bli delt på ClinicalTrials.gov.
IPD-delingstidsramme
Ved publisering av studiefunnene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .