Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytrvalostní cvičení a virtuální realita pro optimalizaci kortikální dráždivosti a neuroplasticity u PD

26. března 2026 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vysoce intenzivní vytrvalostní cvičení jako základ virtuální reality pro optimalizaci kortikální excitability a neuroplasticity u Parkinsonovy choroby (PD)

Tato studie si klade za cíl určit účinky aerobního cvičení jako základu doplňkové rehabilitace založené na virtuální realitě (VR) na rovnováhu, posturální kontrolu a neuroplasticitu (schopnost mozku adaptovat se ve struktuře a funkci) u jedinců s Parkinsonovou chorobou (PD ). Tato studie bude využívat dvě skupiny – jedna skupina bude dostávat cvičení a VR, zatímco druhá skupina bude dostávat protahovací cvičení a VR po dobu osmi týdnů. Studijní tým bude podávat výsledky na začátku, po intervenci (8 týdnů) a při sledování (6 týdnů po vyhodnocení).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou zařazeni jednotlivci s diagnostikovanou Parkinsonovou nemocí, kteří budou náhodně rozděleni do 2 skupin: 1) vysoce intenzivní vytrvalostní cvičení a virtuální realita (experimentální) nebo 2) strečink a virtuální realita (kontrola) po dobu osmi týdnů (tři sezení, třikrát týdně) . Výsledky budou zahrnovat měření rovnováhy a chůze, krevní biomarkery, měření neuroplasticity (posuzováno transkraniální magnetickou stimulací), excitabilitu míšního reflexu (měřenou H reflexem) a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza idiopatické PD (věk 18-85) u Hoehna a Yahra stadia 2-3.
  2. Subjekty musí prokázat skóre rovné nebo vyšší než 23 na Mini Mental State Examination.
  3. Subjekty, které mají skóre ≤21,5 v Mini Balance Evaluation Systems Test (miniBESTest).

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s anamnézou jiných neurologických onemocnění (tj. mrtvice, roztroušená skleróza).
  2. Subjekty s anamnézou těžkého kardiopulmonálního onemocnění, nekontrolované hypertenze, ortostatické hypotenze, nekontrolovaného diabetu, těžké osteoporózy, těžké artritidy postihující jejich klouby dolních končetin.
  3. Subjekty s anamnézou chirurgických postupů specifických pro PD, jako je hluboká mozková stimulace atd.
  4. Subjekty s anamnézou poranění hlavy.
  5. Subjekty s anamnézou záchvatů nebo epilepsie.
  6. Subjekty, které jsou v současné době těhotné.
  7. Jedinci, kteří užívají léky, které by mohly změnit kortikomotorickou excitabilitu nebo zvýšit riziko záchvatů.
  8. Jedinci s abnormalitami lebky, zlomeninami nebo nevysvětlitelnými, opakujícími se bolestmi hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní vytrvalostní cvičení a virtuální realita (experimentální)
Cvičební skupina bude provádět vysoce intenzivní intervalové cvičení a hry založené na VR 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Vysoce intenzivní vytrvalostní cvičení
Vysoce intenzivní intervalové cvičení na stepperu vleže po dobu 30 minut, 3 dny v týdnu.
Behaviorální: Hry založené na virtuální realitě (VR).
VR hry budou zahrnovat hry, které narušují rovnováhu, jako je dosahování různých cílů při činnostech, jako je sed a stůj, uhýbání překážkám atd. Účastníci budou hrát přibližně 6 her po dobu 30 minut, 3 dny v týdnu.
Jiný: Strečink a virtuální realita (ovládání)
Protahovací skupina bude provádět protahovací cvičení a hry založené na VR 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Hry založené na virtuální realitě (VR).
VR hry budou zahrnovat hry, které narušují rovnováhu, jako je dosahování různých cílů při činnostech, jako je sed a stůj, uhýbání překážkám atd. Účastníci budou hrát přibližně 6 her po dobu 30 minut, 3 dny v týdnu.
Behaviorální: Protahovací cvičení
Protažení svalů obličeje, krku, horních končetin, trupu a dolních končetin včetně protažení celého těla po dobu 30 minut, 3 dny v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Rovnováha bude testována pomocí testu Mini Balance Evaluation Systems Test (miniBESTest), který zahrnuje 14 různých úkolů včetně testu načasování a spuštění pro posouzení statické a dynamické rovnováhy. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu.
Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální stabilita
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Posturální stabilita bude hodnocena systémem Biodex Balance System.
Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Vytrvalost
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Test 6minutové chůze bude použit jako měřítko kardiovaskulární vytrvalosti
Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Časoprostorové míry chůze budou získány pomocí podložky pro chůzi GAITRite™.
Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Mozkový neurotrofický růstový faktor (BDNF)
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Vzorek krve bude odebrán pro měření cirkulujících hladin mozkového neurotrofního růstového faktoru (BDNF).
Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Kortikomotorická excitabilita
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Kortikomotorická excitabilita pro motorické reprezentace tibialis anterior bude měřena pomocí jednoduché a párové pulzní transkraniální magnetické stimulace (TMS).
Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-39) je dotazník pro vlastní hlášení, který bude použit k hodnocení kvality života. Dotazník se skládá z 39 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále. Nižší skóre naznačuje vyšší kvalitu života.
Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Excitabilita míšního reflexu
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
H reflexy budou zaznamenány pro kvantifikaci excitability míšního reflexu. Amplituda vlny H bude vyjádřena jako % amplitudy vlny M (poměr H/M).
Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Kognitivní hodnotící stupnice Parkinsonovy choroby (PD-CRS)
Časové okno: Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)
Kognitivní hodnotící škála Parkinsonovy nemoci bude použita k testování frontálních subkortikálních úkolů, jako je pozornost, pracovní paměť, verbální plynulost a posteriorní kortikální úkoly, jako je konfrontace pojmenování a kopírování hodin. Skóre se pohybuje od 0 do 134 a vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkce.
Výchozí stav, příspěvek (8 týdnů), sledování (14 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC20230433H
  • 1K12TR004529-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD) budou sdílena na platformě s otevřeným zdrojovým kódem a souhrnné výsledky budou sdíleny na ClinicalTrials.gov.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit