Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на выносливость и виртуальная реальность для оптимизации кортикальной возбудимости и нейропластичности при БП

29 июля 2026 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Упражнения на выносливость высокой интенсивности как основа виртуальной реальности для оптимизации возбудимости и нейропластичности коры головного мозга при болезни Паркинсона (БП)

Целью этого исследования является определение влияния аэробных упражнений в качестве основы для дополнительной реабилитации на основе виртуальной реальности (VR) на баланс, постуральный контроль и нейропластичность (способность мозга адаптироваться по структуре и функциям) у людей с болезнью Паркинсона (БП). ). В этом исследовании будут участвовать две группы: одна группа будет получать упражнения и VR, а другая группа будет получать упражнения на растяжку и VR в течение восьми недель. Исследовательская группа будет оценивать результаты на исходном уровне, после вмешательства (8 недель) и в последующем (через 6 недель после оценки).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие люди с диагнозом болезни Паркинсона, которые будут случайным образом разделены на 2 группы: 1) упражнения на выносливость высокой интенсивности и виртуальная реальность (экспериментальная) или 2) растяжка и виртуальная реальность (контроль) в течение восьми недель (три занятия трижды в неделю). . Результаты будут включать в себя измерение баланса и походки, биомаркеры крови, показатели нейропластичности (оцениваемые с помощью транскраниальной магнитной стимуляции), спинномозговую рефлекторную возбудимость (измеряемую Н-рефлексом) и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика идиопатической БП (в возрасте 18–85 лет) по Хёну и Яру 2–3 стадии.
  2. Субъекты должны продемонстрировать результат, равный или превышающий 23, на мини-экзамене на психическое состояние.
  3. Субъекты, имеющие балл ≤21,5 по тесту систем мини-балансовой оценки (miniBESTest).

Критерий исключения:

  1. Субъекты с другими неврологическими заболеваниями в анамнезе (например, инсульт, рассеянный склероз).
  2. Субъекты с тяжелыми сердечно-легочными заболеваниями в анамнезе, неконтролируемой гипертонией, ортостатической гипотензией, неконтролируемым диабетом, тяжелым остеопорозом, тяжелым артритом, поражающим суставы нижних конечностей.
  3. Субъекты, перенесшие в анамнезе хирургические процедуры, связанные с БП, такие как глубокая стимуляция мозга и т. д.
  4. Субъекты с травмой головы в анамнезе.
  5. Субъекты с историей судорог или эпилепсии.
  6. Субъекты, которые в настоящее время беременны.
  7. Лица, принимающие лекарства, которые могут изменить кортикомоторную возбудимость или увеличить риск судорог.
  8. Лица с аномалиями черепа, переломами или необъяснимыми повторяющимися головными болями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокоинтенсивные упражнения на выносливость и виртуальная реальность (экспериментально)
Группа упражнений будет выполнять высокоинтенсивные интервальные упражнения и игры на основе виртуальной реальности 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Упражнения на выносливость высокой интенсивности
Интервальные упражнения высокой интенсивности на степпере по 30 минут 3 дня в неделю.
Поведенческий: Игры на основе виртуальной реальности (VR)
VR-игры будут включать в себя игры, требующие баланса, например, достижение различных целей во время таких действий, как сидение и вставание, уклонение от препятствий и т. д. Участники будут играть примерно в 6 игр по 30 минут 3 дня в неделю.
Другой: Растяжка и виртуальная реальность (контроль)
Группа растяжки будет выполнять упражнения на растяжку и игры с использованием виртуальной реальности 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Игры на основе виртуальной реальности (VR)
VR-игры будут включать в себя игры, требующие баланса, например, достижение различных целей во время таких действий, как сидение и вставание, уклонение от препятствий и т. д. Участники будут играть примерно в 6 игр по 30 минут 3 дня в неделю.
Поведенческий: Упражнение на растяжку
Растяжка мышц лица, шеи, верхних конечностей, туловища и нижних конечностей, включая растяжку всего тела, по 30 минут 3 дня в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Баланс будет проверяться с помощью мини-теста систем оценки баланса (miniBESTest), включающего 14 различных задач, включая тест на время и ход для оценки статического и динамического баланса. Оценки варьируются от 0 до 28, причем более высокие оценки указывают на лучший баланс.
Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постуральная стабильность
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Стабильность позы будет оцениваться с помощью системы баланса Biodex.
Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Выносливость
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Тест с 6-минутной ходьбой будет использоваться для измерения выносливости сердечно-сосудистой системы.
Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Пространственно-временные измерения походки будут получены с помощью коврика для ходьбы GAITRite™.
Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Нейротрофический фактор роста головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Будет получен образец крови для измерения циркулирующих уровней нейротрофического фактора роста головного мозга (BDNF).
Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Кортикомоторная возбудимость
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Кортикомоторную возбудимость передних двигательных представительств большеберцовой мышцы будут измерять с помощью одиночной и парной импульсной транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Анкета по болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Анкета по болезни Паркинсона (PDQ-39) представляет собой анкету для самоотчета, которая будет использоваться для оценки качества жизни. Анкета состоит из 39 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале. Более низкие баллы предполагают более высокое качество жизни.
Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Спиннорефлекторная возбудимость
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
H-рефлексы будут записываться для количественной оценки спинальной рефлекторной возбудимости. Амплитуда зубца H будет выражаться в процентах от амплитуды зубца M (отношение H/M).
Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Когнитивная рейтинговая шкала болезни Паркинсона (PD-CRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)
Когнитивная рейтинговая шкала болезни Паркинсона будет использоваться для проверки лобных подкорковых задач, таких как внимание, рабочая память, беглость речи, а также задних корковых задач, таких как сопоставление имен и копирование часов. Баллы варьируются от 0 до 134, более высокие баллы указывают на улучшение когнитивных функций.
Исходный уровень, пост (8 недель), последующий контроль (14 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC20230433H
  • 1K12TR004529-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные обезличенные данные отдельных участников (IPD) будут размещены на платформе с открытым исходным кодом, а сводные результаты будут опубликованы на сайте ClinicalTrials.gov.

Сроки обмена IPD

После публикации результатов исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться