Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kitartási gyakorlat és virtuális valóság a kortikális ingerlékenység és neuroplaszticitás optimalizálására PD-ben

2026. július 29. frissítette: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Nagy intenzitású állóképességi gyakorlat, mint a virtuális valóság alapja a kortikális ingerlékenység és neuroplaszticitás optimalizálására Parkinson-kórban (PD)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az aerob gyakorlatok, mint a virtuális valóságon (VR) alapú rehabilitáció alapozójaként végzett hatását az egyensúlyra, a testtartás szabályozására és a neuroplaszticitásra (az agy szerkezeti és funkcióihoz való alkalmazkodási képességére) Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél. ). Ez a tanulmány két csoportot fog alkalmazni – az egyik csoport kapja a gyakorlatot és a VR-t, míg a másik csoport nyújtó gyakorlatot és VR-t nyolc héten keresztül. A vizsgálati csoport az eredményeket a kiinduláskor, a beavatkozás után (8 hét) és a nyomon követés során (6 héttel az értékelést követően) kezeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban Parkinson-kórral diagnosztizált személyeket vonnak be, akiket véletlenszerűen két csoportba osztanak: 1) nagy intenzitású állóképességi gyakorlatok és virtuális valóság (kísérleti) vagy 2) nyújtás és virtuális valóság (kontroll) nyolc héten keresztül (három alkalom, hetente háromszor). . Az eredmények magukban foglalják az egyensúly- és járásméréseket, a véralapú biomarkereket, a neuroplaszticitási méréseket (transzkraniális mágneses stimulációval értékelve), a gerincreflexes ingerlékenységet (H-reflexszel mérve) és az életminőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az idiopátiás PD diagnózisa (18-85 éves kor között) Hoehn és Yahr 2-3 stádiumában.
  2. Az alanyoknak 23-mal egyenlő vagy annál nagyobb pontszámot kell felmutatniuk a mentális állapot minivizsgán.
  3. Alanyok, akiknek a Mini Balance Evaluations Systems Test (miniBESTest) pontszáma ≤21,5.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében más neurológiai betegségek (pl. stroke, sclerosis multiplex) szerepelnek.
  2. Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében súlyos szív- és tüdőbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos csontritkulás, alsó végtagjaik ízületeit érintő súlyos ízületi gyulladás szerepel.
  3. Azok az alanyok, akiknek kórtörténetében PD-specifikus sebészeti eljárások, például mély agyi stimuláció stb.
  4. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében fejsérülés szerepel.
  5. Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében görcsrohamok vagy epilepszia szerepel.
  6. Azok az alanyok, akik jelenleg terhesek.
  7. Olyan személyek, akik olyan gyógyszereket használnak, amelyek megváltoztathatják a kortikomotoros ingerlékenységet vagy növelhetik a rohamok kockázatát.
  8. Koponya-rendellenességekkel, törésekkel vagy megmagyarázhatatlan, visszatérő fejfájással küzdő egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy intenzitású állóképességi gyakorlat és virtuális valóság (kísérleti)
Az edzéscsoport hetente 3 alkalommal, 8 héten keresztül magas intenzitású intervallumgyakorlatot és VR-alapú játékokat végez.
Viselkedési: Magas intenzitású állóképességi gyakorlat
Magas intenzitású intervallum edzés fekvő stepperen 30 percig, heti 3 napon.
Viselkedési: Virtuális valóság (VR) alapú játék
A VR-játékok olyan játékokat foglalnak magukban, amelyek kihívást jelentenek az egyensúlyra, például különböző célok elérése olyan tevékenységek során, mint például ülve állva, akadályok kikerülése stb. A résztvevők körülbelül 6 játékot játszanak 30 percig, heti 3 napon.
Egyéb: Nyújtás és virtuális valóság (vezérlés)
A nyújtócsoport heti 3 alkalommal nyújt nyújtó gyakorlatokat és VR-alapú játékokat 8 héten keresztül.
Viselkedési: Virtuális valóság (VR) alapú játék
A VR-játékok olyan játékokat foglalnak magukban, amelyek kihívást jelentenek az egyensúlyra, például különböző célok elérése olyan tevékenységek során, mint például ülve állva, akadályok kikerülése stb. A résztvevők körülbelül 6 játékot játszanak 30 percig, heti 3 napon.
Viselkedési: Nyújtó gyakorlat
Az arc, a nyak, a felső végtag, a törzs és az alsó végtag izomzatának nyújtása, beleértve az egész testet 30 percig, heti 3 napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
Az egyensúlyt a Mini Balance Evaluation Systems Test (miniBESTest) teszttel tesztelik, amely 14 különböző feladatot foglal magában, beleértve az időzített és indulás tesztet a statikus és dinamikus egyensúly értékelésére. A pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb egyensúlyra utalnak.
Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartási stabilitás
Időkeret: Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
A testtartás stabilitását a Biodex Balance System fogja értékelni.
Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
Kitartás
Időkeret: Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
A 6 perces séta tesztet a szív- és érrendszeri állóképesség mérésére használják
Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
Spatiotemporális járásparaméterek
Időkeret: Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
A járás spatiotemporális mértékét a GAITRIte™ járásszőnyeg segítségével szerezheti meg.
Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
Agyból származó neurotróf növekedési faktor (BDNF)
Időkeret: Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
Vérmintát vesznek az agyból származó neurotróf növekedési faktor (BDNF) keringő szintjének mérésére.
Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
Kortikomotoros ingerlékenység
Időkeret: Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
A kortikomotoros ingerlékenységet a tibialis anterior motoros reprezentációinál egyszeri és páros impulzusos transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) mérjük.
Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
Parkinson-kór kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
A Parkinson-kór kérdőíve (PDQ-39) egy önbeszámoló kérdőív, amelyet az életminőség értékelésére használnak. A kérdőív 39 tételből áll, mindegyik elemet 5-ös skálán értékelik. Az alacsonyabb pontszámok magasabb életminőségre utalnak.
Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
Spinalis reflex ingerlékenység
Időkeret: Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
A H-reflexeket rögzítjük a gerincreflexek ingerlékenységének számszerűsítésére. A H hullám amplitúdója az M hullám amplitúdójának %-ában lesz kifejezve (H/M arány).
Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
Parkinson-kór kognitív értékelési skála (PD-CRS)
Időkeret: Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)
A Parkinson-kór kognitív értékelési skáláját a frontális kéreg alatti feladatok, például a figyelem, a munkamemória, a verbális folyékonyság és a hátsó kérgi feladatok, például a konfrontáció elnevezése és az óra másolása tesztelésére fogják használni. A pontszámok 0 és 134 között mozognak, és a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciókra utalnak.
Kiindulási állapot, bejegyzés (8 hét), nyomon követés (14 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Együttműködők

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC20230433H
  • 1K12TR004529-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes összegyűjtött, azonosítatlan egyéni résztvevői adatot (IPD) egy nyílt forráskódú platformon osztják meg, az összefoglaló eredményeket pedig a ClinicalTrials.gov oldalon.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányi eredmények közzététele után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel