Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udholdenhedsøvelse og virtuel virkelighed til optimering af kortikal excitabilitet og neuroplasticitet ved PD

26. marts 2026 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Højintensiv udholdenhedsøvelse som en primer til Virtual Reality til optimering af kortikal excitabilitet og neuroplasticitet ved Parkinsons sygdom (PD)

Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af aerob træning som en primer til add-on virtual reality (VR)-baseret rehabilitering på balance, postural kontrol og neuroplasticitet (hjernens evne til at tilpasse sig struktur og funktion) hos personer med Parkinsons sygdom (PD) ). Denne undersøgelse vil bruge to grupper - den ene gruppe vil modtage øvelsen og VR, mens den anden gruppe vil modtage strækøvelser og VR over otte uger. Undersøgelsesteamet vil administrere resultater ved baseline, post-intervention (8 uger) og opfølgning (6 uger efter post-vurdering).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil inkludere personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom, som vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper: 1) højintensiv udholdenhedstræning og virtual reality (eksperimentel) eller 2) udstrækning og virtual reality (kontrol) i otte uger (tre sessioner, tre gange om ugen) . Resultaterne vil omfatte balance- og gangmålinger, blodbaserede biomarkører, neuroplasticitetsmål (vurderet ved transkraniel magnetisk stimulation), spinal refleks excitabilitet (målt ved H-refleks) og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af idiopatisk PD (alder 18-85) i Hoehn og Yahr stadier 2-3.
  2. Emner skal demonstrere en score på lig med eller større end 23 på Mini Mental State Examination.
  3. Emner, der har en score på ≤21,5 på Mini Balance Evaluations Systems Test (miniBESTest).

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med en historie med andre neurologiske sygdomme (dvs. slagtilfælde, multipel sklerose).
  2. Personer med en historie med alvorlig hjerte-lungesygdom, ukontrolleret hypertension, ortostatisk hypotension, ukontrolleret diabetes, svær osteoporose, svær arthritis, der påvirker deres underekstremitetsled.
  3. Forsøgspersoner med en historie med PD-specifikke kirurgiske procedurer såsom dyb hjernestimulering osv.
  4. Forsøgspersoner med en historie med hovedskade.
  5. Personer med en historie med anfald eller epilepsi.
  6. Forsøgspersoner, der i øjeblikket er gravide.
  7. Personer, der bruger medicin, der kan ændre kortikomotorisk excitabilitet eller øge risikoen for anfald.
  8. Personer med kranieabnormiteter, frakturer eller uforklarlig, tilbagevendende hovedpine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv udholdenhedstræning og virtual reality (eksperimentel)
Træningsgruppen vil udføre intervaløvelser med høj intensitet og VR-baserede spil 3 gange om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv udholdenhedsøvelse
Højintensiv intervaløvelse på en liggende stepper i 30 minutter, 3 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Virtual reality (VR)-baseret spil
VR-spil vil involvere spil, der udfordrer balancen, såsom at nå forskellige mål under aktiviteter, såsom at sidde at stå, undvige forhindringer osv. Deltagerne vil spille cirka 6 spil i 30 minutter, 3 dage om ugen.
Andet: Stretching og virtual reality (kontrol)
Strækgruppen vil udføre strækøvelser og VR-baserede spil 3 gange om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Virtual reality (VR)-baseret spil
VR-spil vil involvere spil, der udfordrer balancen, såsom at nå forskellige mål under aktiviteter, såsom at sidde at stå, undvige forhindringer osv. Deltagerne vil spille cirka 6 spil i 30 minutter, 3 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Strækøvelse
Stræk af ansigts-, hals-, overekstremitets-, krops- og underekstremitetsmuskler inklusive hele kroppens strækninger i 30 minutter, 3 dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Balance vil blive testet med Mini Balance Evaluation Systems Test (miniBESTest), der involverer 14 forskellige opgaver, inklusive time-up and go-testen for at vurdere statisk og dynamisk balance. Scoringer varierer fra 0 til 28 med højere score, der tyder på bedre balance.
Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet
Tidsramme: Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Postural stabilitet vil blive vurderet af Biodex Balance System.
Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Udholdenhed
Tidsramme: Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Den 6-minutters gangtest vil blive brugt som et mål for kardiovaskulær udholdenhed
Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Spatiotemporale gangparametre
Tidsramme: Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Spatiotemporale mål for gang vil blive opnået med GAITRite™ gangmåtten.
Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Hjerneafledt neurotrofisk vækstfaktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Blodprøver vil blive udtaget til måling af cirkulerende niveauer af hjerneafledt neurotrofisk vækstfaktor (BDNF).
Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Kortikomotorisk excitabilitet
Tidsramme: Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Kortikomotorisk excitabilitet for tibialis anterior motoriske repræsentationer vil blive målt med enkelt og parret puls transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39) er et selvrapporterende spørgeskema, der vil blive brugt til at evaluere livskvalitet. Spørgeskemaet består af 39 emner, hvor hvert emne bedømmes på en 5-trins skala. Lavere score tyder på højere livskvalitet.
Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Spinal refleks excitabilitet
Tidsramme: Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
H-reflekser vil blive registreret for at kvantificere spinal refleks excitabilitet. H-bølgeamplituden vil blive udtrykt som en % af M-bølgeamplituden (H/M-forhold).
Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Parkinsons sygdom kognitiv vurderingsskala (PD-CRS)
Tidsramme: Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)
Den kognitive vurderingsskala for Parkinsons sygdom vil blive brugt til at teste frontale subkortikale opgaver såsom opmærksomhed, arbejdshukommelse, verbal flydende og posteriore kortikale opgaver såsom konfrontationsnavngivning og kopiering af et ur. Scorer varierer fra 0 - 134 og højere score tyder på bedre kognitiv funktion.
Baseline, post (8 uger), opfølgning (14 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20230433H
  • 1K12TR004529-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt på en open source platform, og sammenfattende resultater vil blive delt på ClinicalTrials.gov.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af undersøgelsens resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Højintensiv udholdenhedsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner