Ejercicio de resistencia y realidad virtual para optimizar la excitabilidad cortical y la neuroplasticidad en la EP
29 de julio de 2026 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Ejercicio de resistencia de alta intensidad como introducción a la realidad virtual para optimizar la excitabilidad cortical y la neuroplasticidad en la enfermedad de Parkinson (EP)
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos del ejercicio aeróbico como introducción a la rehabilitación basada en realidad virtual (VR) sobre el equilibrio, el control postural y la neuroplasticidad (capacidad del cerebro para adaptarse en estructura y función) en personas con enfermedad de Parkinson (EP ).
Este estudio utilizará dos grupos: un grupo recibirá el ejercicio y la realidad virtual, mientras que el otro grupo recibirá ejercicio de estiramiento y realidad virtual durante ocho semanas.
El equipo de estudio administrará los resultados al inicio, después de la intervención (8 semanas) y de seguimiento (6 semanas después de la evaluación posterior).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio inscribirá a personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson que serán asignadas aleatoriamente a 2 grupos: 1) ejercicio de resistencia de alta intensidad y realidad virtual (experimental) o 2) estiramiento y realidad virtual (control) durante ocho semanas (tres sesiones, tres veces por semana) .
Los resultados incluirán medidas de equilibrio y marcha, biomarcadores sanguíneos, medidas de neuroplasticidad (evaluadas mediante estimulación magnética transcraneal), excitabilidad del reflejo espinal (medida por el reflejo H) y calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EP idiopática (entre 18 y 85 años) en estadios 2 y 3 de Hoehn y Yahr.
- Los sujetos deben demostrar una puntuación igual o superior a 23 en el Mini Examen del Estado Mental.
- Sujetos que tengan una puntuación ≤21,5 en la Prueba de Sistemas de Evaluación de Mini Balanzas (miniBESTest).
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes de otras enfermedades neurológicas (es decir, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple).
- Sujetos con antecedentes de enfermedad cardiopulmonar grave, hipertensión no controlada, hipotensión ortostática, diabetes no controlada, osteoporosis grave, artritis grave que afecte las articulaciones de las extremidades inferiores.
- Sujetos con antecedentes de procedimientos quirúrgicos específicos de la EP, como estimulación cerebral profunda, etc.
- Sujetos con antecedentes de traumatismo craneoencefálico.
- Sujetos con antecedentes de convulsiones o epilepsia.
- Sujetos que estén actualmente embarazadas.
- Personas que usan medicamentos que podrían alterar la excitabilidad corticomotora o aumentar el riesgo de convulsiones.
- Individuos con anomalías del cráneo, fracturas o dolores de cabeza recurrentes e inexplicables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de resistencia de alta intensidad y realidad virtual (experimental)
El grupo de ejercicio realizará ejercicios en intervalos de alta intensidad y juegos basados en realidad virtual 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Ejercicio en intervalos de alta intensidad en un stepper reclinado durante 30 minutos, 3 días a la semana.
Los juegos de realidad virtual incluirán juegos que desafían el equilibrio, como alcanzar diferentes objetivos durante actividades como sentarse o pararse, esquivar obstáculos, etc. Los participantes jugarán aproximadamente 6 juegos durante 30 minutos, 3 días a la semana.
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Otro: Estiramientos y realidad virtual (control)
El grupo de estiramiento realizará ejercicios de estiramiento y juegos basados en realidad virtual 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Los juegos de realidad virtual incluirán juegos que desafían el equilibrio, como alcanzar diferentes objetivos durante actividades como sentarse o pararse, esquivar obstáculos, etc. Los participantes jugarán aproximadamente 6 juegos durante 30 minutos, 3 días a la semana.
Estiramientos de los músculos de la cara, el cuello, las extremidades superiores, el tronco y las extremidades inferiores, incluidos estiramientos de todo el cuerpo, durante 30 minutos, 3 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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El equilibrio se probará con la prueba de sistemas de evaluación Mini Balance (miniBESTest), que incluye 14 tareas diferentes, incluida la prueba de cronometraje y marcha para evaluar el equilibrio estático y dinámico.
Las puntuaciones varían de 0 a 28 y las puntuaciones más altas sugieren un mejor equilibrio.
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Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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La estabilidad postural será evaluada por el Biodex Balance System.
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Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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Resistencia
Periodo de tiempo: Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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La prueba de marcha de 6 minutos se utilizará como medida de resistencia cardiovascular
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Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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Parámetros de la marcha espaciotemporal
Periodo de tiempo: Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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Las medidas espaciotemporales de la marcha se adquirirán con la estera de marcha GAITRite™.
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Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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Factor de crecimiento neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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Se obtendrá una muestra de sangre para medir los niveles circulantes de factor de crecimiento neurotrófico derivado del cerebro (BDNF).
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Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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Excitabilidad corticomotora
Periodo de tiempo: Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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La excitabilidad corticomotora de las representaciones motoras del tibial anterior se medirá con estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulso único y emparejado.
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Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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El cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) es un cuestionario de autoinforme que se utilizará para evaluar la calidad de vida.
El cuestionario consta de 39 ítems y cada ítem se califica en una escala de 5 puntos.
Las puntuaciones más bajas sugieren una mayor calidad de vida.
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Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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Excitabilidad refleja espinal
Periodo de tiempo: Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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Se registrarán los reflejos H para cuantificar la excitabilidad del reflejo espinal.
La amplitud de la onda H se expresará como un % de la amplitud de la onda M (relación H/M).
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Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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Escala de calificación cognitiva de la enfermedad de Parkinson (PD-CRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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La escala de calificación cognitiva de la enfermedad de Parkinson se utilizará para evaluar tareas subcorticales frontales como atención, memoria de trabajo, fluidez verbal y tareas corticales posteriores como confrontación, nombrar y copiar un reloj.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 134 y las puntuaciones más altas sugieren una mejor función cognitiva.
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Línea de base, post (8 semanas), seguimiento (14 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Ejercicios de estiramiento muscular
Otros números de identificación del estudio
- HSC20230433H
- 1K12TR004529-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados de participantes individuales no identificados (IPD) se compartirán en una plataforma de código abierto y los resultados resumidos se compartirán en ClinicalTrials.gov.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación de los resultados del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .