フィセチンは高齢者の血管機能を改善する
2025年11月7日 更新者：Matthew Rossman、University of Colorado, Boulder
高齢者の血管機能を改善するフィセチンによる老化細胞破壊療法の臨床応用
これは、高齢者の血管内皮機能を改善し、大動脈硬化を軽減するためのフラボノイド化合物フィセチンによる断続的治療の有効性をテストするパイロット臨床試験です。
この試験では、循環中のミトコンドリア酸化ストレス、細胞老化、老化関連分泌表現型（SASP）因子の減少など、フィセチンが血管機能を改善する可能性のある潜在的なメカニズムも解明されます。
最後に、フィセチン治療の安全性、忍容性、アドヒアランスが評価されます。
調査の概要
詳細な説明
細胞老化は加齢とともに増加し、生理学的機能障害の一因となります。
動物モデルでの研究では、フラボノイド化合物フィセチンが細胞老化を軽減し、老化に伴う血管機能を改善する効果的な治療法であることが示されています。
高齢者の細胞老化をターゲットにして血管機能を改善するためにフィセチンを使用した発表された研究はありません。
さらに、フィスチンが高齢者の血管機能を改善する可能性がある生物学的理由（メカニズム）は評価されていません。
この研究では、高齢者に対するフィセチンによる断続的治療が血管機能を改善し、細胞老化の生物学的マーカー、酸化ストレス、老化細胞によって産生される炎症因子（すなわち、老化関連分泌表現型因子）を減少させるかどうかを評価する。
この研究では、フィセチン治療の安全性、忍容性、遵守状況も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80305
- University of Colorado Boulder
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 65歳以上
- 女性は閉経後である必要があります
- 体格指数 (BMI) <40 kg/m2
- ランダムな割り当てを喜んで受け入れます
- 過去 2 か月間体重が安定しており (体重変化が 2 kg 未満)、研究全体を通じて体重を安定させたいと考えている
- 研究手順を理解し、研究期間全体にわたってその手順に従う能力
- ベースライン検査前の 8 週間以内に献血を行っていない。研究中および研究完了後8週間は献血を控える意欲がある
- 被験者の病歴、身体検査、安静時心電図および標準的な臨床血液化学検査に基づいて治験担当医師によって判定された、確立された重篤な不安定な慢性臨床疾患（例、不安定なCVD）の欠如
除外基準:
- 転帰評価前の24時間アルコールを控えることができない
- ベースライン検査前の6か月以内にフィセチン、ケルセチン、ルテオリン、ダサチニブ、ピペロングミン、またはNavitoclax（老化細胞破壊効果が確立されているサプリメントまたは薬剤）を服用している個人。新しい研究で老化細胞破壊の可能性がある他の栄養補助食品や薬剤が明らかになった場合、それらの使用が評価され、それらの使用はPIによる被験者の除外につながる可能性があります。
- PIの意見では、スクリーニング中の投薬審査中に報告されているように、ベースライン検査開始前の3か月以内に研究の結果に影響を与える定期的な心臓血管作用薬の新規使用（これらの患者は3か月の定期使用後に登録可能） )
- スクリーニング中の薬物検査中に報告された、ベースライン検査開始前の1か月以内の、研究成果に影響を与える栄養補助食品の慢性的使用（これらの個人は、1か月の定期使用後に登録可能）。
- 活動性悪性腫瘍（骨髄腫を含む）、またはベースライン検査前5年以内に活動性があった悪性腫瘍
- 個人が書面によるインフォームドコンセントを与える能力がない、または与える意思がない
- PIの意見では、研究の結果に影響を与えると考えられる、3か月以内の別の臨床試験への現在または過去の参加
- フィセチンに対する既知の過敏症またはアレルギー
- ベースライン検査前の2か月以内の献血
- 安静時血圧 > 160 mmHg 収縮期血圧または > 110 mmHg 拡張期血圧
- 定期的な激しい有酸素運動や持久力運動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：フィセチン
フィセチンは、2週間の間隔をあけて2 mg/kg/日の用量で2、3日間の投与期間で断続的に投与されます。
|
フィセチン栄養補助食品
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
フィスチン カプセルと外観が同じプラセボ カプセルは、2 週間の間隔をあけて 2 日、3 日の投与期間を設けて断続的に投与されます。
|
フィセチンカプセルと外観が同一のプラセボカプセル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1か月後の内皮機能のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
|
上腕動脈血流による拡張
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1か月後の大動脈硬化のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
|
頸動脈-大腿部の脈波伝播速度
|
1ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1ヶ月後のミトコンドリア酸化ストレスによる内皮機能抑制のベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
|
急性の超治療薬 MitoQ (160mg) による上腕動脈血流媒介拡張の変化
|
1ヶ月
|
|
1か月後の細胞老化の内皮細胞マーカーのベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
|
内皮細胞の p16 および p21 の存在量
|
1ヶ月
|
|
1か月後の細胞老化の血球マーカーのベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
|
p16 陽性 T 細胞
|
1ヶ月
|
|
老化関連分泌表現型の血漿マーカーのベースラインからの変化
時間枠：1ヶ月
|
循環炎症誘発性サイトカインおよびケモカイン
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew J Rossman, PhD、University of Colorado, Boulder
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月25日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月10日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月7日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-0288
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。