이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인의 혈관 기능을 개선하는 피세틴

2023년 11월 10일 업데이트: Matthew Rossman, University of Colorado, Boulder

노인의 혈관 기능 개선을 위한 피세틴을 이용한 세놀리틱 치료의 임상적 번역

이는 노인의 혈관 내피 기능을 개선하고 대동맥 경직을 감소시키기 위한 플라보노이드 화합물인 피세틴을 이용한 간헐 치료의 효능을 테스트하기 위한 예비 임상 시험입니다. 이 시험은 또한 피세틴이 미토콘드리아 산화 스트레스, 세포 노화 및 순환계 노화 관련 분비 표현형(SASP) 인자를 감소시키는 것을 포함하여 혈관 기능을 향상시킬 수 있는 잠재적인 메커니즘을 결정할 것입니다. 마지막으로 피세틴 치료의 안전성, 내약성, 순응도를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

세포 노화는 노화에 따라 증가하고 생리적 기능 장애에 기여합니다. 동물 모델 연구에 따르면 플라보노이드 화합물인 피세틴(fisetin)은 노화에 따른 세포 노화를 줄이고 혈관 기능을 개선하는 데 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다. 혈관 기능을 개선하기 위해 노인의 세포 노화를 표적으로 삼기 위해 피세틴을 사용한 연구는 발표되지 않았습니다. 또한, 피스틴이 노인의 혈관 기능을 향상시킬 수 있는 생물학적 이유(기전)는 평가되지 않았습니다. 이 연구에서는 노년층에서 피세틴을 간헐적으로 치료하면 혈관 기능이 개선되고, 세포 노화의 생물학적 지표, 산화 스트레스 및 노화 세포에 의해 생성되는 염증 인자(즉, 노화 관련 분비 표현형 인자)가 감소하는지 평가할 것입니다. 이번 연구에서는 피세틴 치료의 안전성, 내약성, 순응도도 평가할 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80305
        • 모병
        • University of Colorado Boulder
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 여성은 폐경기 이후여야 합니다.
  • 체질량지수(BMI) <40kg/m2
  • 무작위 할당을 기꺼이 수락합니다.
  • 지난 2개월 동안 체중이 안정적이고(<2kg 체중 변화) 연구 기간 동안 체중 안정을 유지할 의향이 있음
  • 연구 절차를 이해하고 전체 연구 기간 동안 이를 준수할 수 있는 능력
  • 기본 테스트 전 8주 이내에 헌혈하지 않습니다. 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 8주 동안 헌혈을 거부하려는 의지
  • 피험자의 병력, 신체 검사, 휴식 중인 ECG 및 표준 임상 혈액 화학 검사를 기반으로 기록된 연구 담당 의사가 결정한 확립된 심각하고 불안정한 만성 임상 질환(예: 불안정한 CVD)이 없음

제외 기준:

  • 결과 평가 전 24시간 동안 음주를 금할 수 없음
  • 기준선 테스트 전 6개월 이내에 피세틴, 케르세틴, 루테올린, 다사티닙, 피페론구민 또는 나비토클락스(세놀리틱 효과가 입증된 보충제 또는 약물)를 복용한 개인 새로운 연구에서 잠재적인 세놀리틱 효과가 있는 다른 식이 보충제나 약물이 밝혀지면 이들의 사용이 평가될 것이며 해당 사용은 PI에 의해 주제에서 제외될 수 있습니다.
  • PI의 의견에 따르면 스크리닝 중 약물 검토 중에 보고된 기준선 테스트 시작 전 3개월 이내에 연구 결과에 영향을 미치는 정기적인 심혈관 작용 약물의 새로운 사용(이러한 개인은 정기적인 사용 3개월 후에 등록할 수 있음) )
  • PI의 의견에 따라 스크리닝 중 약물 검토 중에 보고된 기준선 테스트 시작 전 1개월 이내에 연구 결과에 영향을 미치는 식이 보충제의 만성 사용(이러한 개인은 정규 사용 1개월 후에 등록할 수 있음)
  • 활동성 악성종양(골수종 포함) 또는 베이스라인 테스트 전 5년 이내에 활동성이었던 악성종양
  • 개인이 서면 동의를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음
  • PI의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 현재 또는 과거에 3개월 이내에 참여한 경우
  • 피세틴에 대한 과민증 또는 알레르기가 있는 것으로 알려져 있음
  • 기준선 검사 전 2개월 이내 헌혈
  • 안정시 혈압 >160 mmHg 수축기 또는 >110 mmHg 확장기
  • 규칙적이고 격렬한 유산소/지구력 운동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피세틴
피세틴은 2주 간격으로 2mg/kg/일의 용량으로 2~3일간 간헐적으로 투여됩니다.
피세틴 건강보조식품
위약 비교기: 위약
피스틴 캡슐과 외관이 동일한 위약 캡슐은 2주 간격으로 2, 3일 투여 기간을 두고 간헐적으로 투여됩니다.
피세틴 캡슐과 외관이 동일한 위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월째 내피 기능의 기준선 대비 변화
기간: 1 개월
상완 동맥 흐름 매개 확장
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월째 대동맥 경직도 기준선 대비 변화
기간: 1 개월
경동맥-대퇴부 맥파 속도
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 후 미토콘드리아 산화 스트레스에 의한 내피 기능 억제의 기준선 대비 변화
기간: 1 개월
급성, 치료 외 MitoQ (160mg)로 인한 상완 동맥 흐름 매개 확장의 변화
1 개월
1개월째 세포 노화의 내피 세포 마커의 기준선 대비 변화
기간: 1 개월
P16 및 p21의 내피 세포 풍부
1 개월
1개월째 세포 노화에 대한 혈액 세포 표지자의 기준선 대비 변화
기간: 1 개월
p16 양성 T 세포
1 개월
노화 관련 분비 표현형의 혈장 마커의 기준선 대비 변화
기간: 1 개월
순환하는 염증성 사이토카인 및 케모카인
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23-0288

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다