Fisetina para melhorar a função vascular em adultos mais velhos
7 de novembro de 2025 atualizado por: Matthew Rossman, University of Colorado, Boulder
Tradução clínica da terapia senolítica com fisetina para melhorar a função vascular em adultos mais velhos
Este é um ensaio clínico piloto para testar a eficácia do tratamento intermitente com o composto flavonóide fisetina para melhorar a função endotelial vascular e reduzir a rigidez aórtica em idosos.
Este ensaio também determinará os mecanismos potenciais pelos quais a fisetina pode melhorar a função vascular, inclusive diminuindo o estresse oxidativo mitocondrial, a senescência celular e os fatores do fenótipo secretor associado à senescência (SASP) em circulação.
Por último, serão avaliadas a segurança, tolerabilidade e adesão do tratamento com fisetina.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A senescência celular aumenta com o envelhecimento e contribui para disfunções fisiológicas.
Estudos em modelos animais mostram que o composto flavonóide fisetina é um tratamento eficaz para reduzir a senescência celular e melhorar a função vascular com o envelhecimento.
Nenhum estudo publicado utilizou fisetina para atingir a senescência celular em adultos mais velhos para melhorar a função vascular.
Além disso, as razões biológicas (mecanismos) pelas quais a fistina pode melhorar a função vascular em idosos não foram avaliadas.
Este estudo avaliará se o tratamento intermitente com fisetina em idosos melhora a função vascular, reduz marcadores biológicos de senescência celular, estresse oxidativo e fatores inflamatórios produzidos por células senescentes (ou seja, fatores fenótipos secretores associados à senescência).
O estudo também avaliará a segurança, tolerabilidade e adesão ao tratamento com fisetina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80305
- University of Colorado Boulder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 anos ou mais
- As mulheres devem estar na pós-menopausa
- Índice de massa corporal (IMC) <40 kg/m2
- Disposto a aceitar tarefas aleatórias
- Peso estável nos 2 meses anteriores (mudança de peso <2 kg) e disposto a manter o peso estável durante todo o estudo
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante toda a duração do estudo
- Nenhuma doação de sangue nas 8 semanas anteriores ao teste inicial; disposição de se abster de doação de sangue durante o estudo e por 8 semanas após a conclusão do estudo
- Ausência de doença clínica estabelecida, grave, instável e crônica (por exemplo, DCV instável), conforme determinado pelo médico registrado do estudo com base no histórico médico do sujeito, exame físico, ECG em repouso e análises químicas clínicas padrão do sangue
Critério de exclusão:
- Incapacidade de abster-se de álcool por 24 horas antes da avaliação do resultado
- Indivíduos tomando fisetina, quercetina, luteolina, Dasatinibe, piperlongumina ou Navitoclax (suplementos ou medicamentos com efeitos senolíticos estabelecidos) nos 6 meses anteriores ao teste inicial; caso novas pesquisas revelem outros suplementos alimentares ou medicamentos com potenciais efeitos senolíticos, seu uso será avaliado, podendo levar à exclusão do sujeito pelo IP
- Novo uso de medicação regular de ação cardiovascular que, na opinião do PI, afeta os resultados do estudo dentro de 3 meses antes do início dos testes de linha de base, conforme relatado durante a revisão da medicação durante a triagem (esses indivíduos podem ser inscritos após 3 meses de uso regular )
- Uso crônico de um suplemento dietético que, na opinião do PI, afeta os resultados do estudo, dentro de 1 mês antes do início dos testes iniciais, conforme relatado durante a revisão da medicação durante a triagem (esses indivíduos poderiam ser inscritos após 1 mês de uso regular)
- Malignidade ativa (incluindo mieloma) ou malignidade que estava ativa nos 5 anos anteriores ao teste inicial
- Incapacidade ou falta de vontade do indivíduo em dar consentimento informado por escrito
- Participação atual ou passada dentro de 3 meses em outro ensaio clínico que, na opinião do PI, afetaria os resultados do estudo
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida à fisetina
- Doação de sangue dentro de 2 meses antes do teste inicial
- Pressão arterial em repouso >160 mmHg sistólica ou >110 mmHg diastólica
- Exercícios aeróbicos/de resistência vigorosos e regulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fisetina
A fisetina será administrada de forma intermitente com períodos de dosagem de dois e três dias na dose de 2 mg/kg/dia separados por duas semanas.
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Suplemento dietético de fisetina
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Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas de placebo de aparência idêntica às cápsulas de fistina serão administradas de forma intermitente com períodos de dosagem de dois e três dias separados por duas semanas.
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Cápsulas de placebo de aparência idêntica às cápsulas de fisetina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na função endotelial em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
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1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na rigidez aórtica em 1 mês
Prazo: 1 mês
|
Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
|
1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na supressão da função endotelial pelo estresse oxidativo mitocondrial em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Alteração na dilatação mediada por fluxo da artéria braquial com MitoQ agudo e supraterapêutico (160 mg)
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1 mês
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Alteração da linha de base nos marcadores de células endoteliais de senescência celular em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Abundância de células endoteliais de p16 e p21
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1 mês
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Alteração da linha de base nos marcadores de células sanguíneas da senescência celular em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Células T positivas para p16
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1 mês
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Alteração da linha de base nos marcadores plasmáticos do fenótipo secretor associado à senescência
Prazo: 1 mês
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Circulação de citocinas e quimiocinas pró-inflamatórias
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0288
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .