Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fisetiini parantaa verisuonten toimintaa vanhemmilla aikuisilla

tiistai 22. syyskuuta 2026 päivittänyt: Matthew Rossman, University of Colorado, Boulder

Senolyyttisen terapian kliininen käännös fisetiinillä verisuonten toiminnan parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla

This is a pilot clinical trial to test the efficacy of intermittent treatment with the flavonoid compound fisetin for improving vascular endothelial function and reducing aortic stiffness in older adults. This trial will also determine the potential mechanisms by which fisetin may improve vascular function, including by decreasing mitochondrial oxidative stress, cellular senescence and senescence-associated secretory phenotype (SASP) factors in circulation. Lastly, safety, tolerability and adherence of fisetin treatment will be assessed.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Cellular senescence increases with aging and contributes to physiological dysfunction. Studies in animal models show that the flavonoid compound fisetin is an effective treatment for reducing cellular senescence and improving vascular function with aging. No published studies have used fisetin to target cellular senescence in older adults to improve vascular function. In addition, the biological reasons (mechanisms) by which fistin may improve vascular function in older adults has not been assessed. This study will evaluate if intermittent treatment with fisetin in older adults improves vascular function, reduces biological markers of cellular senescence, oxidative stress and inflammatory factors produced by senescent cells (i.e., senescence-associated secretory phenotype factors). The study will also evaluate safety, tolerability and adherence with fisetin treatment.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80305
        • University of Colorado Boulder

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older
  • Women must be postmenopausal
  • Body mass index (BMI) <40 kg/m2
  • Willing to accept random assignment
  • Weight stable in the prior 2 months (<2 kg weight change) and willing to remain weight stable throughout the study
  • Ability to understand study procedures and to comply with them for the entire length of the study
  • No blood donation within 8 weeks prior to baseline testing; willingness to abstain from blood donation during the study and for 8 weeks after study completion
  • Absence of established, serious, unstable, chronic clinical disease (e.g., unstable CVD) as determined by study physician of record based on subject medical history, physical examination, resting ECG and standard clinical blood chemistries

Exclusion Criteria:

  • Inability to refrain from alcohol for 24 hours prior to outcome assessment
  • Individuals taking fisetin, quercetin, luteolin, Dasatinib, piperlongumine or Navitoclax (supplements or drugs with established senolytic effects) within 6 months prior to baseline testing; should new research reveal other dietary supplements or drugs with potential senolytic effects, their use will be evaluated, and their use may lead to exclusion of the subject by the PI
  • New use of regular cardiovascular-acting medication which, in the opinion of the PI, affects the outcomes of the study within 3 months prior to starting baseline testing as reported during medication review during screening (these individuals could be enrolled after 3 months of regular use)
  • Chronic use of a dietary supplement which, in the opinion of the PI, affects the outcomes of the study, within 1 month prior to starting baseline testing as reported during medication review during screening (these individuals could be enrolled after 1 month of regular use)
  • Active malignancy (including myeloma) or malignancy that was active within 5 years prior to baseline testing
  • Inability or unwillingness of individual to give written informed consent
  • Current or past participation within 3 months in another clinical trial that, in the opinion of the PI, would affect the outcomes of the study
  • Known hypersensitivity or allergy to fisetin
  • Blood donation within 2 months prior to baseline testing
  • Resting blood pressure >160 mmHg systolic or >110 mmHg diastolic
  • Regular vigorous aerobic/endurance exercise

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fisetin

Fisetin will be administered in an intermittent manner with two, three-day dosing periods at a dose of 2 mg/kg/day separated by two weeks.

Fisetin dietary supplement

Placebo Comparator: Placebo

Placebo capsules identical in appearance to fistin capsules will be administered in an intermittent manner with two, three-day dosing periods separated by two weeks.

Placebo capsules identical in appearance to fisetin capsules

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline in endothelial function at 1 month
Aikaikkuna: 1 month

Brachial artery flow-mediated dilation

1 month

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline in aortic stiffness at 1 month
Aikaikkuna: 1 month

Carotid-femoral pulse wave velocity

1 month

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from baseline in suppression of endothelial function by mitochondrial oxidative stress at 1 month
Aikaikkuna: 1 month

Change in brachial artery flow-mediated dilation with acute, supratherapeutic MitoQ (160mg)

1 month
Change from baseline in endothelial cell markers of cellular senescence at 1 month
Aikaikkuna: 1 month

Endothelial cell abundance of p16 and p21

1 month
Change from baseline in blood cell markers of cellular senescence at 1 month
Aikaikkuna: 1 month

p16-positive T-cells

1 month
Change from baseline in plasma markers of the senescence-associated secretory phenotype
Aikaikkuna: 1 month

Circulating pro-inflammatory cytokines and chemokines

1 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-0288

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa