Fisetiini parantaa verisuonten toimintaa vanhemmilla aikuisilla
perjantai 7. marraskuuta 2025 päivittänyt: Matthew Rossman, University of Colorado, Boulder
Senolyyttisen terapian kliininen käännös fisetiinillä verisuonten toiminnan parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla
Tämä on kliininen pilottikoe, jossa testataan jaksoittaisen flavonoidiyhdisteen fisetiinihoidon tehokkuutta verisuonten endoteelin toiminnan parantamiseksi ja aortan jäykkyyden vähentämiseksi iäkkäillä aikuisilla.
Tämä tutkimus määrittää myös mahdolliset mekanismit, joilla fisetiini voi parantaa verisuonten toimintaa, mukaan lukien vähentämällä mitokondrioiden oksidatiivista stressiä, solujen vanhenemista ja vanhenemiseen liittyviä eritysfenotyyppitekijöitä (SASP) verenkierrossa.
Lopuksi arvioidaan fisetiinihoidon turvallisuus, siedettävyys ja hoitoon sitoutuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Solujen vanheneminen lisääntyy ikääntymisen myötä ja myötävaikuttaa fysiologisiin toimintahäiriöihin.
Eläinmalleilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että flavonoidiyhdiste fisetiini on tehokas hoitokeino solujen vanhenemisen vähentämiseksi ja verisuonten toiminnan parantamiseksi ikääntymisen myötä.
Yhdessäkään julkaistussa tutkimuksessa ei ole käytetty fisetiiniä solujen vanhenemisen kohdistamiseen vanhemmilla aikuisilla verisuonten toiminnan parantamiseksi.
Lisäksi ei ole arvioitu biologisia syitä (mekanismeja), joiden avulla fistiin voi parantaa verisuonten toimintaa vanhemmilla aikuisilla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako fisetiinin ajoittainen hoito iäkkäillä aikuisilla verisuonten toimintaa, vähentää solujen vanhenemisen biologisia markkereita, oksidatiivista stressiä ja ikääntyvien solujen tuottamia tulehdustekijöitä (eli ikääntymiseen liittyviä erittäviä fenotyyppitekijöitä).
Tutkimuksessa arvioidaan myös fisetiinihoidon turvallisuutta, siedettävyyttä ja hoitoon sitoutumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80305
- University of Colorado Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Naisten tulee olla postmenopausaalisia
- Painoindeksi (BMI) <40 kg/m2
- Valmis ottamaan vastaan satunnaisia tehtäviä
- Paino vakaa viimeisen 2 kuukauden aikana (<2 kg painonmuutos) ja valmis pysymään painon vakaana koko tutkimuksen ajan
- Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja noudattaa niitä koko opiskelun ajan
- Ei verenluovutusta 8 viikon aikana ennen lähtötason testausta; halukkuus pidättäytyä verenluovutuksesta tutkimuksen aikana ja 8 viikon ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen
- Todetun, vakavan, epävakaan, kroonisen kliinisen sairauden (esim. epästabiilin sydän- ja verisuonisairauksien) puuttuminen, jonka tutkijalääkäri on määrittänyt koehenkilön sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, lepo-EKG:n ja tavanomaisten kliinisen veren kemian perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys pidättäytyä alkoholista 24 tuntia ennen tulosarviointia
- Henkilöt, jotka ottavat fisetiiniä, kversetiiniä, luteoliinia, dasatinibia, piperlongumiinia tai Navitoclaxia (lisäravinteita tai lääkkeitä, joilla on vakiintunut senolyyttinen vaikutus) 6 kuukauden aikana ennen lähtötason testausta; Jos uusi tutkimus paljastaa muita ravintolisiä tai lääkkeitä, joilla on potentiaalisia senolyyttisiä vaikutuksia, niiden käyttö arvioidaan ja niiden käyttö voi johtaa potilaan sulkemiseen PI:n toimesta.
- Säännöllisten sydän- ja verisuonilääkkeiden uusi käyttö, joka PI:n mielestä vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin 3 kuukauden sisällä ennen lähtötason testauksen aloittamista, kuten seulonnan aikana tehdyn lääkityksen arvioinnin yhteydessä raportoitiin (nämä henkilöt voidaan ottaa mukaan 3 kuukauden säännöllisen käytön jälkeen )
- Sellaisen ravintolisän krooninen käyttö, joka PI:n mielestä vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin 1 kuukauden sisällä ennen lähtötason testauksen aloittamista, kuten seulonnuksen aikana tehdyn lääkityksen tarkistuksen yhteydessä raportoitiin (nämä henkilöt voidaan ottaa mukaan 1 kuukauden säännöllisen käytön jälkeen)
- Aktiivinen pahanlaatuinen syöpä (myelooma mukaan lukien) tai pahanlaatuinen kasvain, joka oli aktiivinen 5 vuoden aikana ennen lähtötason testausta
- Henkilön kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Nykyinen tai aiempi osallistuminen 3 kuukauden sisällä toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka PI:n mielestä vaikuttaisi tutkimuksen tuloksiin
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia fisetiinille
- Verenluovutus 2 kuukauden sisällä ennen lähtötestiä
- Lepoverenpaine >160 mmHg systolinen tai >110 mmHg diastolinen
- Säännöllinen voimakas aerobinen/kestävyysharjoittelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fisetin
Fisetiiniä annetaan jaksoittain kahdella kolmen päivän annosjaksolla annoksella 2 mg/kg/vrk kahden viikon välein.
|
Fisetin ravintolisä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Fistiinikapseleiden kanssa ulkonäöltään identtisiä lumekapseleita annetaan jaksoittaisesti kahdella, kolmen päivän annosjaksolla kahden viikon välein.
|
Lumekapselit ovat ulkonäöltään identtisiä fisetiinikapseleiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta endoteelin toiminnassa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aortan jäykkyyden muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta endoteelin toiminnan suppressiossa mitokondrioiden oksidatiivisella stressillä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos olkapäävaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa akuutilla supraterapeuttisella MitoQ:lla (160 mg)
|
1 kuukausi
|
|
Muutos lähtötasosta solujen vanhenemisen endoteelisolumarkkereissa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
P16:n ja p21:n endoteelisolujen runsaus
|
1 kuukausi
|
|
Muutos lähtötasosta solujen vanhenemisen verisolumarkkereissa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
p16-positiiviset T-solut
|
1 kuukausi
|
|
Muutos lähtötasosta vanhenemiseen liittyvän erittyvän fenotyypin plasmamarkkereissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kiertyvät pro-inflammatoriset sytokiinit ja kemokiinit
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0288
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .