漆黄素可改善老年人的血管功能
2025年11月7日 更新者:Matthew Rossman、University of Colorado, Boulder
漆黄素 Senolytic 疗法改善老年人血管功能的临床转化
这是一项试点临床试验,旨在测试黄酮类化合物非瑟酮间歇治疗对于改善老年人血管内皮功能和减少主动脉僵硬度的功效。
该试验还将确定非瑟酮改善血管功能的潜在机制,包括减少循环中的线粒体氧化应激、细胞衰老和衰老相关分泌表型 (SASP) 因子。
最后,将评估非瑟酮治疗的安全性、耐受性和依从性。
研究概览
详细说明
细胞衰老随着年龄的增长而增加,并导致生理功能障碍。
动物模型研究表明,类黄酮化合物非瑟酮是减少细胞衰老和改善衰老血管功能的有效治疗方法。
尚未发表的研究使用非瑟酮来靶向老年人的细胞衰老以改善血管功能。
此外,拳头可以改善老年人血管功能的生物学原因(机制)尚未得到评估。
这项研究将评估老年人间歇性使用非瑟酮治疗是否可以改善血管功能,减少细胞衰老的生物标志物、氧化应激和衰老细胞产生的炎症因子(即衰老相关的分泌表型因子)。
该研究还将评估非瑟酮治疗的安全性、耐受性和依从性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80305
- University of Colorado Boulder
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄 65 岁或以上
- 女性必须绝经后
- 体重指数 (BMI) <40 kg/m2
- 愿意接受随机分配
- 前 2 个月体重稳定(体重变化 <2 公斤)并愿意在整个研究过程中保持体重稳定
- 能够理解学习程序并在整个学习期间遵守这些程序
- 基线检测前 8 周内未献血;在研究期间和研究完成后 8 周内愿意放弃献血
- 由研究记录医生根据受试者病史、体格检查、静息心电图和标准临床血液化学确定,不存在已确定的、严重的、不稳定的慢性临床疾病(例如,不稳定的CVD)
排除标准:
- 结果评估前 24 小时内无法戒酒
- 在基线测试前 6 个月内服用非瑟酮、槲皮素、木犀草素、达沙替尼、胡椒长明或纳维托克(具有已确定的抗衰老作用的补充剂或药物)的个体;如果新的研究发现其他膳食补充剂或药物具有潜在的抗衰老作用,将对其使用进行评估,并且它们的使用可能会导致 PI 排除受试者
- PI 认为,新使用常规心血管药物会影响筛选期间药物审查期间报告的基线测试前 3 个月内的研究结果(这些个体可以在定期使用 3 个月后入组) )
- 根据 PI 的意见,在筛选期间药物审查期间报告的基线测试开始前 1 个月内,长期使用膳食补充剂会影响研究结果(这些个体可以在常规使用 1 个月后入组)
- 活动性恶性肿瘤(包括骨髓瘤)或基线测试前 5 年内处于活动状态的恶性肿瘤
- 个人无法或不愿意提供书面知情同意书
- 当前或过去 3 个月内参与另一项 PI 认为会影响研究结果的临床试验
- 已知对非瑟酮过敏或过敏
- 基线测试前 2 个月内献血
- 静息血压收缩压 >160 mmHg 或舒张压 >110 mmHg
- 定期进行剧烈的有氧运动/耐力运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:非瑟酮
非瑟酮将以间歇方式给药,给药周期为两三天,剂量为 2 mg/kg/天,间隔两周。
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非瑟酮膳食补充剂
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安慰剂比较:安慰剂
外观与拳头胶囊相同的安慰剂胶囊将以间歇方式给药,给药期为两三天,间隔两周。
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安慰剂胶囊外观与非瑟酮胶囊相同
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月时内皮功能相对于基线的变化
大体时间:1个月
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肱动脉血流介导的扩张
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月时主动脉僵硬度相对基线的变化
大体时间:1个月
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颈动脉-股动脉脉搏波速度
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1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月时线粒体氧化应激抑制内皮功能相对于基线的变化
大体时间:1个月
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急性超治疗 MitoQ (160mg) 改变肱动脉血流介导的扩张
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1个月
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1 个月时细胞衰老的内皮细胞标志物相对于基线的变化
大体时间:1个月
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P16 和 p21 的内皮细胞丰度
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1个月
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1 个月时细胞衰老的血细胞标记物相对于基线的变化
大体时间:1个月
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p16 阳性 T 细胞
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1个月
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衰老相关分泌表型血浆标记物相对于基线的变化
大体时间:1个月
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循环促炎细胞因子和趋化因子
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Matthew J Rossman, PhD、University of Colorado, Boulder
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月25日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月10日
首次发布 (实际的)
2023年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月7日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-0288
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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