Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fisetin til at forbedre vaskulær funktion hos ældre voksne

7. november 2025 opdateret af: Matthew Rossman, University of Colorado, Boulder

Klinisk oversættelse af senolytisk terapi med Fisetin for at forbedre vaskulær funktion hos ældre voksne

Dette er et klinisk pilotforsøg for at teste effektiviteten af ​​intermitterende behandling med flavonoidforbindelsen fisetin til forbedring af vaskulær endotelfunktion og reduktion af aortastivhed hos ældre voksne. Dette forsøg vil også bestemme de potentielle mekanismer, hvorved fisetin kan forbedre vaskulær funktion, herunder ved at reducere mitokondrielt oxidativt stress, cellulær senescens og senescens-associerede sekretoriske fænotype (SASP) faktorer i cirkulationen. Til sidst vil sikkerhed, tolerabilitet og overholdelse af fisetinbehandling blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cellulær alderdom øges med aldring og bidrager til fysiologisk dysfunktion. Undersøgelser i dyremodeller viser, at flavonoidforbindelsen fisetin er en effektiv behandling til at reducere cellulær alderdom og forbedre vaskulær funktion med aldring. Ingen publicerede undersøgelser har brugt fisetin til at målrette cellulær senescens hos ældre voksne for at forbedre vaskulær funktion. Derudover er de biologiske årsager (mekanismer), hvorved fistin kan forbedre vaskulær funktion hos ældre voksne, ikke blevet vurderet. Denne undersøgelse vil evaluere, om intermitterende behandling med fisetin hos ældre voksne forbedrer vaskulær funktion, reducerer biologiske markører for cellulær senescens, oxidativ stress og inflammatoriske faktorer produceret af senescensceller (dvs. alderdomsassocierede sekretoriske fænotypefaktorer). Undersøgelsen vil også evaluere sikkerhed, tolerabilitet og overholdelse af fisetinbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80305
        • University of Colorado Boulder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år eller ældre
  • Kvinder skal være postmenopausale
  • Body mass index (BMI) <40 kg/m2
  • Accepterer gerne tilfældige opgaver
  • Vægtstabil i de foregående 2 måneder (<2 kg vægtændring) og villig til at forblive vægtstabil gennem hele undersøgelsen
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens længde
  • Ingen bloddonation inden for 8 uger før baseline-testning; villighed til at afholde sig fra bloddonation under undersøgelsen og i 8 uger efter undersøgelsens afslutning
  • Fravær af etableret, alvorlig, ustabil, kronisk klinisk sygdom (f.eks. ustabil CVD) som bestemt af undersøgelseslægen baseret på forsøgspersonens sygehistorie, fysisk undersøgelse, hvile-EKG og standard klinisk blodkemi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at afholde sig fra alkohol i 24 timer før resultatvurdering
  • Personer, der tager fisetin, quercetin, luteolin, Dasatinib, piperlongumine eller Navitoclax (tilskud eller lægemidler med etablerede senolytiske virkninger) inden for 6 måneder før baseline-testning; Hvis ny forskning afslører andre kosttilskud eller lægemidler med potentielle senolytiske virkninger, vil deres brug blive evalueret, og deres brug kan føre til udelukkelse af forsøgspersonen af ​​PI
  • Ny brug af almindelig kardiovaskulært virkende medicin, som efter PI's mening påvirker resultaterne af undersøgelsen inden for 3 måneder før start af baseline-test, som rapporteret under medicingennemgang under screening (disse personer kan blive optaget efter 3 måneders regelmæssig brug )
  • Kronisk brug af et kosttilskud, som efter PI'erens mening påvirker resultaterne af undersøgelsen, inden for 1 måned før start af baseline-testning som rapporteret under medicingennemgang under screening (disse personer kan tilmeldes efter 1 måneds regelmæssig brug)
  • Aktiv malignitet (herunder myelom) eller malignitet, der var aktiv inden for 5 år før baseline-testning
  • Individets manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
  • Nuværende eller tidligere deltagelse inden for 3 måneder i et andet klinisk forsøg, der efter PI's mening ville påvirke resultaterne af undersøgelsen
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for fisetin
  • Bloddonation inden for 2 måneder før baseline test
  • Hvileblodtryk >160 mmHg systolisk eller >110 mmHg diastolisk
  • Regelmæssig kraftig aerob/udholdenhedstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fisetin
Fisetin vil blive indgivet på en intermitterende måde med to, tre-dages doseringsperioder med en dosis på 2 mg/kg/dag adskilt af to uger.
Kosttilskud: Fisetin
Fisetin kosttilskud
Placebo komparator: Placebo
Placebokapsler, der i udseende er identiske med fistinkapsler, vil blive indgivet på en intermitterende måde med to, tre-dages doseringsperioder adskilt af to uger.
Andet: Placebo
Placebo-kapsler har samme udseende som fisetin-kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i endotelfunktion efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Brachial arterie flow-medieret udvidelse
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i aorta stivhed efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Carotis-femoral pulsbølgehastighed
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i undertrykkelse af endotelfunktion ved mitokondriel oxidativ stress efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Ændring i brachial arterie flow-medieret dilatation med akut, supraterapeutisk MitoQ (160mg)
1 måned
Ændring fra baseline i endotelcellemarkører for cellulær senescens efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Endotelcelleoverflod af p16 og p21
1 måned
Ændring fra baseline i blodcellemarkører for cellulær senescens efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
p16-positive T-celler
1 måned
Ændring fra baseline i plasmamarkører for den senescens-associerede sekretoriske fænotype
Tidsramme: 1 måned
Cirkulerende pro-inflammatoriske cytokiner og kemokiner
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0288

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fisetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner