Fisétine pour améliorer la fonction vasculaire chez les personnes âgées
7 novembre 2025 mis à jour par: Matthew Rossman, University of Colorado, Boulder
Traduction clinique de la thérapie sénolytique avec la fisétine pour améliorer la fonction vasculaire chez les personnes âgées
Il s'agit d'un essai clinique pilote visant à tester l'efficacité d'un traitement intermittent avec le composé flavonoïde fisétine pour améliorer la fonction endothéliale vasculaire et réduire la raideur aortique chez les personnes âgées.
Cet essai déterminera également les mécanismes potentiels par lesquels la fisétine peut améliorer la fonction vasculaire, notamment en diminuant le stress oxydatif mitochondrial, la sénescence cellulaire et les facteurs phénotypes sécrétoires associés à la sénescence (SASP) en circulation.
Enfin, la sécurité, la tolérabilité et l'observance du traitement par la fisétine seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sénescence cellulaire augmente avec le vieillissement et contribue aux dysfonctionnements physiologiques.
Des études sur des modèles animaux montrent que la fisétine, un composé flavonoïde, est un traitement efficace pour réduire la sénescence cellulaire et améliorer la fonction vasculaire avec le vieillissement.
Aucune étude publiée n'a utilisé la fisétine pour cibler la sénescence cellulaire chez les personnes âgées afin d'améliorer la fonction vasculaire.
De plus, les raisons biologiques (mécanismes) par lesquelles la fistine peut améliorer la fonction vasculaire chez les personnes âgées n'ont pas été évaluées.
Cette étude évaluera si un traitement intermittent par la fisétine chez les personnes âgées améliore la fonction vasculaire, réduit les marqueurs biologiques de la sénescence cellulaire, du stress oxydatif et des facteurs inflammatoires produits par les cellules sénescentes (c'est-à-dire facteurs phénotypiques sécrétoires associés à la sénescence).
L'étude évaluera également la sécurité, la tolérabilité et l'observance du traitement par la fisétine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80305
- University of Colorado Boulder
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 65 ans ou plus
- Les femmes doivent être ménopausées
- Indice de masse corporelle (IMC) <40 kg/m2
- Prêt à accepter une assignation aléatoire
- Poids stable au cours des 2 mois précédents (changement de poids <2 kg) et volonté de rester stable tout au long de l'étude
- Capacité à comprendre les procédures d'étude et à s'y conformer pendant toute la durée de l'étude
- Aucun don de sang dans les 8 semaines précédant le test de base ; volonté de s'abstenir de donner du sang pendant l'étude et pendant 8 semaines après la fin de l'étude
- Absence de maladie clinique chronique établie, grave, instable (par exemple, maladie cardiovasculaire instable), telle que déterminée par le médecin agréé de l'étude sur la base des antécédents médicaux du sujet, de l'examen physique, de l'ECG au repos et des chimies sanguines cliniques standard.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de s'abstenir de consommer de l'alcool pendant 24 heures avant l'évaluation des résultats
- Les personnes prenant de la fisétine, de la quercétine, de la lutéoline, du Dasatinib, de la piperlongumine ou du Navitoclax (suppléments ou médicaments ayant des effets sénolytiques établis) dans les 6 mois précédant les tests de base ; si de nouvelles recherches révèlent d'autres compléments alimentaires ou médicaments ayant des effets sénolytiques potentiels, leur utilisation sera évaluée et leur utilisation peut conduire à l'exclusion du sujet par l'IP.
- Nouvelle utilisation régulière de médicaments à action cardiovasculaire qui, de l'avis du chercheur principal, affecte les résultats de l'étude dans les 3 mois précédant le début des tests de base, comme indiqué lors de l'examen des médicaments lors de la sélection (ces personnes pourraient être inscrites après 3 mois d'utilisation régulière )
- Utilisation chronique d'un complément alimentaire qui, de l'avis du chercheur principal, affecte les résultats de l'étude, dans le mois précédant le début des tests de base, comme indiqué lors de l'examen des médicaments lors du dépistage (ces personnes pourraient être inscrites après 1 mois d'utilisation régulière)
- Tumeur maligne active (y compris myélome) ou tumeur maligne active dans les 5 ans précédant les tests de base
- Incapacité ou refus de la personne de donner son consentement éclairé écrit
- Participation actuelle ou passée dans les 3 mois à un autre essai clinique qui, de l'avis du chercheur principal, affecterait les résultats de l'étude
- Hypersensibilité ou allergie connue à la fisétine
- Don de sang dans les 2 mois précédant le test de base
- Tension artérielle au repos > 160 mmHg systolique ou > 110 mmHg diastolique
- Exercices d'aérobic/d'endurance vigoureux et réguliers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Fisétine
La fisétine sera administrée de manière intermittente avec deux périodes d'administration de trois jours à la dose de 2 mg/kg/jour séparées de deux semaines.
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Complément alimentaire Fisétine
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Comparateur placebo: Placebo
Les gélules placebo d'apparence identique aux gélules de fistin seront administrées de manière intermittente avec deux périodes de dosage de trois jours séparées de deux semaines.
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Gélules placebo d'apparence identique aux gélules de fisétine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fonction endothéliale à 1 mois
Délai: 1 mois
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la valeur initiale de la rigidité aortique à 1 mois
Délai: 1 mois
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Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la valeur initiale de la suppression de la fonction endothéliale par le stress oxydatif mitochondrial à 1 mois
Délai: 1 mois
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Modification de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale avec MitoQ aigu et suprathérapeutique (160 mg)
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1 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale des marqueurs des cellules endothéliales de la sénescence cellulaire à 1 mois
Délai: 1 mois
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Abondance de cellules endothéliales de p16 et p21
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1 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale des marqueurs des cellules sanguines de la sénescence cellulaire à 1 mois
Délai: 1 mois
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Cellules T p16-positives
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1 mois
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Modification par rapport à la valeur initiale des marqueurs plasmatiques du phénotype sécrétoire associé à la sénescence
Délai: 1 mois
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Cytokines et chimiokines pro-inflammatoires circulantes
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Première publication (Réel)
15 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0288
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .