Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физетин для улучшения функции сосудов у пожилых людей

22 сентября 2026 г. обновлено: Matthew Rossman, University of Colorado, Boulder

Клинический перевод сенолитической терапии физетином для улучшения функции сосудов у пожилых людей

This is a pilot clinical trial to test the efficacy of intermittent treatment with the flavonoid compound fisetin for improving vascular endothelial function and reducing aortic stiffness in older adults. This trial will also determine the potential mechanisms by which fisetin may improve vascular function, including by decreasing mitochondrial oxidative stress, cellular senescence and senescence-associated secretory phenotype (SASP) factors in circulation. Lastly, safety, tolerability and adherence of fisetin treatment will be assessed.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Cellular senescence increases with aging and contributes to physiological dysfunction. Studies in animal models show that the flavonoid compound fisetin is an effective treatment for reducing cellular senescence and improving vascular function with aging. No published studies have used fisetin to target cellular senescence in older adults to improve vascular function. In addition, the biological reasons (mechanisms) by which fistin may improve vascular function in older adults has not been assessed. This study will evaluate if intermittent treatment with fisetin in older adults improves vascular function, reduces biological markers of cellular senescence, oxidative stress and inflammatory factors produced by senescent cells (i.e., senescence-associated secretory phenotype factors). The study will also evaluate safety, tolerability and adherence with fisetin treatment.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older
  • Women must be postmenopausal
  • Body mass index (BMI) <40 kg/m2
  • Willing to accept random assignment
  • Weight stable in the prior 2 months (<2 kg weight change) and willing to remain weight stable throughout the study
  • Ability to understand study procedures and to comply with them for the entire length of the study
  • No blood donation within 8 weeks prior to baseline testing; willingness to abstain from blood donation during the study and for 8 weeks after study completion
  • Absence of established, serious, unstable, chronic clinical disease (e.g., unstable CVD) as determined by study physician of record based on subject medical history, physical examination, resting ECG and standard clinical blood chemistries

Exclusion Criteria:

  • Inability to refrain from alcohol for 24 hours prior to outcome assessment
  • Individuals taking fisetin, quercetin, luteolin, Dasatinib, piperlongumine or Navitoclax (supplements or drugs with established senolytic effects) within 6 months prior to baseline testing; should new research reveal other dietary supplements or drugs with potential senolytic effects, their use will be evaluated, and their use may lead to exclusion of the subject by the PI
  • New use of regular cardiovascular-acting medication which, in the opinion of the PI, affects the outcomes of the study within 3 months prior to starting baseline testing as reported during medication review during screening (these individuals could be enrolled after 3 months of regular use)
  • Chronic use of a dietary supplement which, in the opinion of the PI, affects the outcomes of the study, within 1 month prior to starting baseline testing as reported during medication review during screening (these individuals could be enrolled after 1 month of regular use)
  • Active malignancy (including myeloma) or malignancy that was active within 5 years prior to baseline testing
  • Inability or unwillingness of individual to give written informed consent
  • Current or past participation within 3 months in another clinical trial that, in the opinion of the PI, would affect the outcomes of the study
  • Known hypersensitivity or allergy to fisetin
  • Blood donation within 2 months prior to baseline testing
  • Resting blood pressure >160 mmHg systolic or >110 mmHg diastolic
  • Regular vigorous aerobic/endurance exercise

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Fisetin

Fisetin will be administered in an intermittent manner with two, three-day dosing periods at a dose of 2 mg/kg/day separated by two weeks.

Fisetin dietary supplement

Плацебо Компаратор: Placebo

Placebo capsules identical in appearance to fistin capsules will be administered in an intermittent manner with two, three-day dosing periods separated by two weeks.

Placebo capsules identical in appearance to fisetin capsules

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline in endothelial function at 1 month
Временное ограничение: 1 month

Brachial artery flow-mediated dilation

1 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline in aortic stiffness at 1 month
Временное ограничение: 1 month

Carotid-femoral pulse wave velocity

1 month

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline in suppression of endothelial function by mitochondrial oxidative stress at 1 month
Временное ограничение: 1 month

Change in brachial artery flow-mediated dilation with acute, supratherapeutic MitoQ (160mg)

1 month
Change from baseline in endothelial cell markers of cellular senescence at 1 month
Временное ограничение: 1 month

Endothelial cell abundance of p16 and p21

1 month
Change from baseline in blood cell markers of cellular senescence at 1 month
Временное ограничение: 1 month

p16-positive T-cells

1 month
Change from baseline in plasma markers of the senescence-associated secretory phenotype
Временное ограничение: 1 month

Circulating pro-inflammatory cytokines and chemokines

1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-0288

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться