Физетин для улучшения функции сосудов у пожилых людей
7 ноября 2025 г. обновлено: Matthew Rossman, University of Colorado, Boulder
Клинический перевод сенолитической терапии физетином для улучшения функции сосудов у пожилых людей
Это пилотное клиническое исследование с целью проверки эффективности периодического лечения флавоноидным соединением физетином для улучшения функции эндотелия сосудов и снижения жесткости аорты у пожилых людей.
Это исследование также определит потенциальные механизмы, с помощью которых физетин может улучшить функцию сосудов, в том числе за счет снижения митохондриального окислительного стресса, клеточного старения и факторов секреторного фенотипа, связанного со старением (SASP) в кровообращении.
Наконец, будут оцениваться безопасность, переносимость и приверженность лечению физетином.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клеточное старение увеличивается с возрастом и способствует физиологической дисфункции.
Исследования на животных моделях показывают, что флавоноидное соединение физетин является эффективным средством для уменьшения клеточного старения и улучшения сосудистой функции с возрастом.
Ни в одном из опубликованных исследований физетин не использовался для воздействия на клеточное старение у пожилых людей с целью улучшения сосудистой функции.
Кроме того, не изучены биологические причины (механизмы), благодаря которым фистин может улучшить функцию сосудов у пожилых людей.
В этом исследовании будет оценено, улучшает ли периодическое лечение физетином у пожилых людей функцию сосудов, снижает биологические маркеры клеточного старения, окислительный стресс и воспалительные факторы, продуцируемые стареющими клетками (т. е. факторы секреторного фенотипа, связанные со старением).
В ходе исследования также будут оцениваться безопасность, переносимость и приверженность лечению физетином.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80305
- University of Colorado Boulder
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Женщины должны находиться в постменопаузе
- Индекс массы тела (ИМТ) <40 кг/м2
- Готов принять случайное задание
- Вес стабильный в течение предшествующих 2 месяцев (изменение веса <2 кг) и желание сохранять вес стабильным на протяжении всего исследования.
- Способность понимать процедуры исследования и соблюдать их на протяжении всего обучения.
- Отсутствие сдачи крови в течение 8 недель до базового тестирования; готовность воздержаться от сдачи крови во время исследования и в течение 8 недель после его завершения
- Отсутствие установленного, серьезного, нестабильного, хронического клинического заболевания (например, нестабильного сердечно-сосудистого заболевания), определяемого врачом-исследователем на основании истории болезни субъекта, физического осмотра, ЭКГ покоя и стандартных клинических биохимических анализов крови.
Критерий исключения:
- Невозможность воздерживаться от алкоголя в течение 24 часов до оценки результатов.
- Лица, принимающие физетин, кверцетин, лютеолин, дазатиниб, пиперлонгумин или навитоклакс (добавки или препараты с установленным сенолитическим действием) в течение 6 месяцев до базового тестирования; если новое исследование выявит другие пищевые добавки или лекарства с потенциальными сенолитическими эффектами, их использование будет оценено, и их использование может привести к исключению субъекта из ИП.
- Новое использование регулярных препаратов, влияющих на сердечно-сосудистую систему, которые, по мнению ИП, влияют на результаты исследования в течение 3 месяцев до начала базового тестирования, как сообщалось во время обзора лекарства во время скрининга (эти люди могут быть включены в исследование после 3 месяцев регулярного приема). )
- Хроническое употребление пищевой добавки, которая, по мнению ИП, влияет на результаты исследования, в течение 1 месяца до начала базового тестирования, как сообщалось во время обзора лекарства во время скрининга (эти люди могут быть включены в исследование после 1 месяца регулярного использования)
- Активное злокачественное новообразование (включая миелому) или злокачественное новообразование, которое было активным в течение 5 лет до базового тестирования.
- Неспособность или нежелание лица дать письменное информированное согласие
- Текущее или прошлое участие в течение 3 месяцев в другом клиническом исследовании, которое, по мнению ИП, повлияет на результаты исследования.
- Известная гиперчувствительность или аллергия на физетин.
- Сдача крови в течение 2 месяцев до базового тестирования
- Артериальное давление в состоянии покоя > 160 мм рт. ст. систолическое или > 110 мм рт. ст. диастолическое
- Регулярные энергичные аэробные упражнения/тренировки на выносливость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фисетин
Фисетин будет вводиться прерывисто с двух-, трехдневными периодами приема в дозе 2 мг/кг/день с интервалом в две недели.
|
Биологически активная добавка Фисетин
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы плацебо, по внешнему виду идентичные капсулам фистина, будут вводиться прерывисто с двух-трехдневными периодами приема, разделенными двумя неделями.
|
Капсулы плацебо, внешне идентичные капсулам физетина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции эндотелия по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
|
Расширение, опосредованное кровотоком в плечевой артерии
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жесткости аорты по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем подавления эндотелиальной функции митохондриальным окислительным стрессом через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение опосредованной кровотоком дилатации плечевой артерии при остром супратерапевтическом приеме MitoQ (160 мг)
|
1 месяц
|
|
Изменение маркеров клеточного старения эндотелиальных клеток по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
|
Обилие эндотелиальных клеток p16 и p21
|
1 месяц
|
|
Изменение маркеров клеточного старения клеток крови через 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 месяц
|
p16-положительные Т-клетки
|
1 месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем плазменных маркеров секреторного фенотипа, связанного со старением
Временное ограничение: 1 месяц
|
Циркулирующие провоспалительные цитокины и хемокины
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0288
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .