Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fisetin ke zlepšení cévní funkce u starších dospělých

22. září 2026 aktualizováno: Matthew Rossman, University of Colorado, Boulder

Klinický překlad senolytické terapie s fisetinem ke zlepšení vaskulární funkce u starších dospělých

This is a pilot clinical trial to test the efficacy of intermittent treatment with the flavonoid compound fisetin for improving vascular endothelial function and reducing aortic stiffness in older adults. This trial will also determine the potential mechanisms by which fisetin may improve vascular function, including by decreasing mitochondrial oxidative stress, cellular senescence and senescence-associated secretory phenotype (SASP) factors in circulation. Lastly, safety, tolerability and adherence of fisetin treatment will be assessed.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Cellular senescence increases with aging and contributes to physiological dysfunction. Studies in animal models show that the flavonoid compound fisetin is an effective treatment for reducing cellular senescence and improving vascular function with aging. No published studies have used fisetin to target cellular senescence in older adults to improve vascular function. In addition, the biological reasons (mechanisms) by which fistin may improve vascular function in older adults has not been assessed. This study will evaluate if intermittent treatment with fisetin in older adults improves vascular function, reduces biological markers of cellular senescence, oxidative stress and inflammatory factors produced by senescent cells (i.e., senescence-associated secretory phenotype factors). The study will also evaluate safety, tolerability and adherence with fisetin treatment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80305
        • University of Colorado Boulder

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older
  • Women must be postmenopausal
  • Body mass index (BMI) <40 kg/m2
  • Willing to accept random assignment
  • Weight stable in the prior 2 months (<2 kg weight change) and willing to remain weight stable throughout the study
  • Ability to understand study procedures and to comply with them for the entire length of the study
  • No blood donation within 8 weeks prior to baseline testing; willingness to abstain from blood donation during the study and for 8 weeks after study completion
  • Absence of established, serious, unstable, chronic clinical disease (e.g., unstable CVD) as determined by study physician of record based on subject medical history, physical examination, resting ECG and standard clinical blood chemistries

Exclusion Criteria:

  • Inability to refrain from alcohol for 24 hours prior to outcome assessment
  • Individuals taking fisetin, quercetin, luteolin, Dasatinib, piperlongumine or Navitoclax (supplements or drugs with established senolytic effects) within 6 months prior to baseline testing; should new research reveal other dietary supplements or drugs with potential senolytic effects, their use will be evaluated, and their use may lead to exclusion of the subject by the PI
  • New use of regular cardiovascular-acting medication which, in the opinion of the PI, affects the outcomes of the study within 3 months prior to starting baseline testing as reported during medication review during screening (these individuals could be enrolled after 3 months of regular use)
  • Chronic use of a dietary supplement which, in the opinion of the PI, affects the outcomes of the study, within 1 month prior to starting baseline testing as reported during medication review during screening (these individuals could be enrolled after 1 month of regular use)
  • Active malignancy (including myeloma) or malignancy that was active within 5 years prior to baseline testing
  • Inability or unwillingness of individual to give written informed consent
  • Current or past participation within 3 months in another clinical trial that, in the opinion of the PI, would affect the outcomes of the study
  • Known hypersensitivity or allergy to fisetin
  • Blood donation within 2 months prior to baseline testing
  • Resting blood pressure >160 mmHg systolic or >110 mmHg diastolic
  • Regular vigorous aerobic/endurance exercise

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fisetin

Fisetin will be administered in an intermittent manner with two, three-day dosing periods at a dose of 2 mg/kg/day separated by two weeks.

Fisetin dietary supplement

Komparátor placeba: Placebo

Placebo capsules identical in appearance to fistin capsules will be administered in an intermittent manner with two, three-day dosing periods separated by two weeks.

Placebo capsules identical in appearance to fisetin capsules

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in endothelial function at 1 month
Časové okno: 1 month

Brachial artery flow-mediated dilation

1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in aortic stiffness at 1 month
Časové okno: 1 month

Carotid-femoral pulse wave velocity

1 month

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in suppression of endothelial function by mitochondrial oxidative stress at 1 month
Časové okno: 1 month

Change in brachial artery flow-mediated dilation with acute, supratherapeutic MitoQ (160mg)

1 month
Change from baseline in endothelial cell markers of cellular senescence at 1 month
Časové okno: 1 month

Endothelial cell abundance of p16 and p21

1 month
Change from baseline in blood cell markers of cellular senescence at 1 month
Časové okno: 1 month

p16-positive T-cells

1 month
Change from baseline in plasma markers of the senescence-associated secretory phenotype
Časové okno: 1 month

Circulating pro-inflammatory cytokines and chemokines

1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-0288

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit