Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fisetyna w celu poprawy funkcji naczyń u osób starszych

22 września 2026 zaktualizowane przez: Matthew Rossman, University of Colorado, Boulder

Kliniczne tłumaczenie terapii senolitycznej za pomocą fisetyny w celu poprawy funkcji naczyń u osób starszych

This is a pilot clinical trial to test the efficacy of intermittent treatment with the flavonoid compound fisetin for improving vascular endothelial function and reducing aortic stiffness in older adults. This trial will also determine the potential mechanisms by which fisetin may improve vascular function, including by decreasing mitochondrial oxidative stress, cellular senescence and senescence-associated secretory phenotype (SASP) factors in circulation. Lastly, safety, tolerability and adherence of fisetin treatment will be assessed.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Cellular senescence increases with aging and contributes to physiological dysfunction. Studies in animal models show that the flavonoid compound fisetin is an effective treatment for reducing cellular senescence and improving vascular function with aging. No published studies have used fisetin to target cellular senescence in older adults to improve vascular function. In addition, the biological reasons (mechanisms) by which fistin may improve vascular function in older adults has not been assessed. This study will evaluate if intermittent treatment with fisetin in older adults improves vascular function, reduces biological markers of cellular senescence, oxidative stress and inflammatory factors produced by senescent cells (i.e., senescence-associated secretory phenotype factors). The study will also evaluate safety, tolerability and adherence with fisetin treatment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80305
        • University of Colorado Boulder

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older
  • Women must be postmenopausal
  • Body mass index (BMI) <40 kg/m2
  • Willing to accept random assignment
  • Weight stable in the prior 2 months (<2 kg weight change) and willing to remain weight stable throughout the study
  • Ability to understand study procedures and to comply with them for the entire length of the study
  • No blood donation within 8 weeks prior to baseline testing; willingness to abstain from blood donation during the study and for 8 weeks after study completion
  • Absence of established, serious, unstable, chronic clinical disease (e.g., unstable CVD) as determined by study physician of record based on subject medical history, physical examination, resting ECG and standard clinical blood chemistries

Exclusion Criteria:

  • Inability to refrain from alcohol for 24 hours prior to outcome assessment
  • Individuals taking fisetin, quercetin, luteolin, Dasatinib, piperlongumine or Navitoclax (supplements or drugs with established senolytic effects) within 6 months prior to baseline testing; should new research reveal other dietary supplements or drugs with potential senolytic effects, their use will be evaluated, and their use may lead to exclusion of the subject by the PI
  • New use of regular cardiovascular-acting medication which, in the opinion of the PI, affects the outcomes of the study within 3 months prior to starting baseline testing as reported during medication review during screening (these individuals could be enrolled after 3 months of regular use)
  • Chronic use of a dietary supplement which, in the opinion of the PI, affects the outcomes of the study, within 1 month prior to starting baseline testing as reported during medication review during screening (these individuals could be enrolled after 1 month of regular use)
  • Active malignancy (including myeloma) or malignancy that was active within 5 years prior to baseline testing
  • Inability or unwillingness of individual to give written informed consent
  • Current or past participation within 3 months in another clinical trial that, in the opinion of the PI, would affect the outcomes of the study
  • Known hypersensitivity or allergy to fisetin
  • Blood donation within 2 months prior to baseline testing
  • Resting blood pressure >160 mmHg systolic or >110 mmHg diastolic
  • Regular vigorous aerobic/endurance exercise

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fisetin

Fisetin will be administered in an intermittent manner with two, three-day dosing periods at a dose of 2 mg/kg/day separated by two weeks.

Fisetin dietary supplement

Komparator placebo: Placebo

Placebo capsules identical in appearance to fistin capsules will be administered in an intermittent manner with two, three-day dosing periods separated by two weeks.

Placebo capsules identical in appearance to fisetin capsules

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in endothelial function at 1 month
Ramy czasowe: 1 month

Brachial artery flow-mediated dilation

1 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in aortic stiffness at 1 month
Ramy czasowe: 1 month

Carotid-femoral pulse wave velocity

1 month

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in suppression of endothelial function by mitochondrial oxidative stress at 1 month
Ramy czasowe: 1 month

Change in brachial artery flow-mediated dilation with acute, supratherapeutic MitoQ (160mg)

1 month
Change from baseline in endothelial cell markers of cellular senescence at 1 month
Ramy czasowe: 1 month

Endothelial cell abundance of p16 and p21

1 month
Change from baseline in blood cell markers of cellular senescence at 1 month
Ramy czasowe: 1 month

p16-positive T-cells

1 month
Change from baseline in plasma markers of the senescence-associated secretory phenotype
Ramy czasowe: 1 month

Circulating pro-inflammatory cytokines and chemokines

1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-0288

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj