Fisetin för att förbättra vaskulär funktion hos äldre vuxna
7 november 2025 uppdaterad av: Matthew Rossman, University of Colorado, Boulder
Klinisk översättning av senolytisk terapi med Fisetin för att förbättra vaskulär funktion hos äldre vuxna
Detta är en klinisk pilotprövning för att testa effektiviteten av intermittent behandling med flavonoidföreningen fisetin för att förbättra vaskulär endotelfunktion och minska aortastelhet hos äldre vuxna.
Denna studie kommer också att fastställa de potentiella mekanismerna genom vilka fisetin kan förbättra vaskulär funktion, inklusive genom att minska mitokondriell oxidativ stress, cellulär åldrande och åldrande-associerade sekretoriska fenotyp (SASP) faktorer i cirkulationen.
Slutligen kommer säkerhet, tolerabilitet och följsamhet av fisetinbehandling att bedömas.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cellulär senescens ökar med åldrandet och bidrar till fysiologisk dysfunktion.
Studier i djurmodeller visar att flavonoidföreningen fisetin är en effektiv behandling för att minska cellulär åldrande och förbättra kärlfunktionen med åldrande.
Inga publicerade studier har använt fisetin för att rikta in sig på cellulär senescens hos äldre vuxna för att förbättra kärlfunktionen.
Dessutom har de biologiska orsakerna (mekanismerna) genom vilka fistin kan förbättra kärlfunktionen hos äldre vuxna inte utvärderats.
Denna studie kommer att utvärdera om intermittent behandling med fisetin hos äldre vuxna förbättrar vaskulär funktion, minskar biologiska markörer för cellulär åldrande, oxidativ stress och inflammatoriska faktorer som produceras av åldrande celler (d.v.s. åldringsassocierade sekretoriska fenotypfaktorer).
Studien kommer också att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och följsamhet med fisetinbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80305
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år eller äldre
- Kvinnor måste vara postmenopausala
- Body mass index (BMI) <40 kg/m2
- Vill gärna acceptera slumpmässigt uppdrag
- Vikt stabil under de föregående 2 månaderna (<2 kg viktförändring) och villig att förbli viktstabil under hela studien
- Förmåga att förstå studieprocedurer och att följa dem under hela studietiden
- Ingen blodgivning inom 8 veckor före baslinjetestning; villighet att avstå från blodgivning under studien och i 8 veckor efter avslutad studie
- Frånvaro av etablerad, allvarlig, instabil, kronisk klinisk sjukdom (t.ex. instabil hjärt-kärlsjukdom) som fastställts av studieläkaren baserat på patientens medicinska historia, fysisk undersökning, vilo-EKG och standard klinisk blodkemi
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att avstå från alkohol i 24 timmar före resultatbedömning
- Individer som tar fisetin, quercetin, luteolin, Dasatinib, piperlongumine eller Navitoclax (tillskott eller läkemedel med etablerade senolytiska effekter) inom 6 månader före baslinjetestning; skulle ny forskning avslöja andra kosttillskott eller läkemedel med potentiella senolytiska effekter, kommer deras användning att utvärderas och deras användning kan leda till uteslutning av patienten av PI
- Ny användning av vanlig kardiovaskulärt verkande medicin som, enligt PI:s uppfattning, påverkar resultaten av studien inom 3 månader före start av baslinjetestning, vilket rapporterades under läkemedelsgenomgången under screening (dessa individer kan skrivas in efter 3 månaders regelbunden användning )
- Kronisk användning av ett kosttillskott som, enligt PI:s uppfattning, påverkar studiens resultat, inom 1 månad före start av baslinjetestning som rapporterats under läkemedelsgenomgången under screening (dessa individer kan registreras efter 1 månads regelbunden användning)
- Aktiv malignitet (inklusive myelom) eller malignitet som var aktiv inom 5 år före baslinjetestning
- Individens oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke
- Nuvarande eller tidigare deltagande inom 3 månader i en annan klinisk prövning som, enligt PI:s åsikt, skulle påverka studiens resultat
- Känd överkänslighet eller allergi mot fisetin
- Blodgivning inom 2 månader före baslinjetestning
- Vilotryck >160 mmHg systoliskt eller >110 mmHg diastoliskt
- Regelbunden kraftfull aerobic/uthållighetsträning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fisetin
Fisetin kommer att administreras på ett intermittent sätt med två, tre dagars doseringsperioder med en dos på 2 mg/kg/dag åtskilda av två veckor.
|
Fisetin kosttillskott
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebokapslar som till utseendet är identiska med fistinkapslar kommer att administreras på ett intermittent sätt med två, tre dagars doseringsperioder åtskilda av två veckor.
|
Placebokapslar har samma utseende som fisetinkapslar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i endotelfunktion vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
Brachial artär flödesmedierad dilatation
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i aortastelhet vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
Carotis-femoral pulsvågshastighet
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i undertryckande av endotelfunktion genom mitokondriell oxidativ stress efter 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
Förändring i brachialisartärflödesmedierad dilatation med akut, supraterapeutisk MitoQ (160 mg)
|
1 månad
|
|
Förändring från baslinjen i endotelcellsmarkörer för cellulär senescens efter 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
Endotelcellsöverflöd av p16 och p21
|
1 månad
|
|
Förändring från baslinjen i blodcellsmarkörer för cellulär senescens efter 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
p16-positiva T-celler
|
1 månad
|
|
Förändring från baslinjen i plasmamarkörer av den senescensassocierade sekretoriska fenotypen
Tidsram: 1 månad
|
Cirkulerande pro-inflammatoriska cytokiner och kemokiner
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew J Rossman, PhD, University of Colorado, Boulder
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Första postat (Faktisk)
15 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-0288
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .