歯原性角膜嚢胞のさまざまな管理方法 (OKCs)
2026年1月4日 更新者：Ghada Amin Khalifa, PhD、Qassim University
10年間にわたりさまざまな治療法で治療された歯原性角膜嚢胞の解析
背景 歯原性角膜嚢胞 (OKC) は、顎顔面領域で最も物議を醸している病理学的現象の 1 つです。 除圧/有袋類化 (D/M)、核摘出 (E)、核摘出 + カルノア液による化学的焼灼 (E+CS)、核出 + 末梢端骨切除術 (E + PO) (核出 + カルノア液による化学的焼灼 + 末梢骨切除術とは対照的) (E + CS + PO) は、上皮残存物が残らないようにするために手術中に使用されました。
理論的根拠 OKC の管理を通じて再発が起こる可能性があり、減圧/有袋化 (D/M)、核摘出 (E)、核出 + カルノア液化学焼灼 (E+CS)、核出 + 末梢骨切除術 (E+PO) の有効性、核出 + カルノア液化学焼灼 + 末梢骨切除術 (E+CS + PO) が分析されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
20 世紀半ば以来、歯原性角膜嚢胞 (OKC) は、顎顔面領域で最も議論の多い病理学的現象の 1 つです。
当初は原始嚢胞と誤診されました。
その後、その重篤な臨床症状と再発傾向のため、歯原性腫瘍としても知られるその分類の一部とはみなされなくなりました。
その後、2017 年に OKC は嚢胞性病変として再分類されました。
しかし、その管理については依然として議論があります。
したがって、この研究は次の目的で登録されます: 歯原性角膜嚢胞がどのように管理されるかを説明すること、OKC の再発を阻止する必要がある OKC を管理するための最も好ましいアプローチを発見すること 歯原性角膜嚢胞の管理結果を次のグループに分類すること: (1) 全体解像度、(2) 部分解像度。 (3) 再発。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Al-Qassim Region
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Buraidah、Al-Qassim Region、サウジアラビア、1162
- College of Dentistry, Qassim University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
以下の外科的治療法で治療されるすべての歯原性角膜嚢胞：
- 核摘出とそれに続く末梢骨切除術およびカルノア液
- 減圧/有袋化
- 核摘出
- 核除去とカルノイの解決策
- 核摘出術と末梢骨切除術
- 追跡期間10年
除外基準:
- 切除で治療した症例
- 病理において腫瘍性変化を示した症例
- 嚢胞様病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：核摘出 + 末梢骨切除術 + カルノア液化学焼灼 (E+ PO+ CS)
歯原性角膜嚢胞は核出術を使用して治療され、その後末梢骨切除術が行われ、その後カルノア液が使用されます。
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歯原性角膜嚢胞の内層を破壊したり上皮残存物を残さずに一体的に除去するために、細心の注意を払って行われる摘出処置。末梢骨切除術の処置は、大きな球形のバーと十分な洗浄を用いて行われます。より無菌のガーゼを使用して骨空洞を形成し、プラスチック注射器を使用してカルノア溶液をゆっくりと骨空洞に注入しました。
周囲の組織にあまり漏れることなく完全に飽和するまで、ガーゼに CS を継続的に注入しました。
CSは3分間保持された。
他の名前：
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実験的：減圧/有袋化 (D/M)
歯原性角膜嚢胞は、減圧または有袋化のいずれかによって管理されます。
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嚢胞と口腔の間の連続性を維持しながら内容物を排出するために、嚢胞壁に外科用窓が作成されます。
他の名前：
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実験的：核摘出(E)
歯原性角膜嚢胞は摘出によってのみ管理されます (E)
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核出は、核出+末梢骨切除+カルノイ溶液化学焼灼(E+ PO+ CS)のグループで行われるのと同じ方法で行われます。
他の名前：
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実験的：核除去+カルノイの解 (E+CS)
歯原性角膜嚢胞は核除去によって管理され、続いてカルノイの解決策が続きます。
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核摘出とカルノイ溶液の両方は、核摘出 + 末梢骨切除術 + カルノイ溶液化学焼灼 (E+ PO+ CS) グループで計画どおりに実行されます。
他の名前：
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実験的：核摘出+末梢骨切除術 (E+PO)
歯原性角膜嚢胞は核出術を使用して治療され、続いて末梢骨切除術 (E+PO) が行われます。
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核摘出術と末梢骨切除術の両方は、核出術+末梢骨切除術+カルノイ液化学焼灼術 (E+ PO+ CS) グループの計画どおりに実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒期間
時間枠：術後3ヶ月目から術後9ヶ月目まで
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骨の充填はコンピュータ断層撮影スキャンを使用して監視されます
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術後3ヶ月目から術後9ヶ月目まで
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骨腔の測定
時間枠：術後9ヶ月の終わりに
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コンピューター断層撮影スキャンにおける X 線透過領域の存在
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術後9ヶ月の終わりに
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再発率
時間枠：術後5年目の終わりに
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以前に除去された歯原性角膜嚢胞の新たな発生が記録されます。
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術後5年目の終わりに
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再発率
時間枠：術後10年目の終わりに
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以前に除去された歯原性角膜嚢胞の新たな発生が記録されます。
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術後10年目の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ghada A Khalifa, professor、College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月24日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月13日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-40-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータは、主任研究者に連絡して要求に応じて入手可能です
IPD 共有時間枠
出版から12か月後
IPD 共有アクセス基準
電子メールで主任研究者に連絡してください: g.khalifa@qu.edu.sa
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。