- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06133764
Odontogeenisten keratokystien hoitomuodot (OKCs)
Eri menetelmillä 10 vuoden aikana käsitellyn odontogeenisen keratokystin analyysi
Tausta Odontogeeniset keratokystat (OKC:t) ovat olleet yksi kiistanalaisimmista patologisista ilmiöistä kasvoleuan alueella. Dekompressio/marsupialisaatio (D/M), enukleaatio (E), enukleaatio + kemiallinen kauterointi Carnoyn liuoksella (E+CS), enukleaatio + perifeerinen ostektomia (E + PO), toisin kuin enukleaatio + kemiallinen kauterointi Carnoyn liuoksella + perifeerinen ostektomia (E + CS + PO), käytettiin leikkauksen aikana varmistamaan, ettei epiteelin jäänteitä jäänyt jäljelle.
Perustelut OKC:n hallinnassa voi esiintyä uusiutumista, dekompression/marsupialisoinnin (D/M), enukleaation (E), enukleaation+Carnoyn liuoskemiallisen kauteroinnin (E+CS), enukleaatio+perifeerisen ostectomian (E+PO) tehokkuus, Enukleaatio+Carnoyn liuos kemiallinen kauterisaatio + perifeerinen ostektomia (E+CS + PO) analysoidaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Saudi-Arabia, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki odontogeeniset keratokystat, joita hoidetaan seuraavilla kirurgisilla hoitomenetelmillä:
- Enukleaatio, jota seuraa perifeerinen ostektomia ja Carnoyn liuos
- Dekompressio/marsupialization
- Enukleaatio
- Enukleaatio ja Carnoyn ratkaisu
- Enukleaatio ja perifeerinen osteoektomia
- Seurantajakso 10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Resektiolla hoidetut tapaukset
- Tapaukset osoittivat neoplastista transformaatiota patologiassa
- Kysta kuten leesiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enukleaatio + perifeerinen ostektomia + Carnoyn liuos kemiallinen kauterointi (E+ PO+ CS)
Odontogeeniset keratokystat hoidetaan enukleaatiolla, jota seuraa perifeerinen ostektomia ja sitten Carnoyn liuos
|
Enukleaatiotoimenpiteet, jotka suoritettiin huolellisesti, jotta odontogeeninen keratokysta saadaan poistettua yhtenä kappaleena rikkomatta sen limakalvoa tai jättämättä epiteelin jäänteitä. Perifeerinen ostektomiahoito suoritetaan suurella pallomaisella poranterällä ja runsaalla kastelulla. luuonteloon steriilimmällä sideharsolla, Carnoyn liuos injektoitiin siihen hitaasti muoviruiskulla.
Harsoharsoon injektoitiin jatkuvasti CS:ää, kunnes se oli täysin kyllästynyt vuotamatta liikaa ympäröiviin kudoksiin.
CS pidettiin paikallaan 3 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Dekompressio/marsupialization (D/M)
Odontogeenisiä keratokystia hoidetaan joko dekompressiolla tai pussihoidolla
|
Kystan seinämään luodaan kirurginen ikkuna sisällön tyhjentämiseksi säilyttäen samalla jatkuvuuden kystan ja suuontelon välillä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Enukleaatio (E)
Odontogeenisiä keratokystia hoidetaan vain enukleaatiolla (E)
|
Enukleaatio suoritetaan samalla tavalla kuin se suoritetaan ryhmässä Enucleation+ Peripheral Ostectomy+Carnoyn liuoskemiallinen kauterisaatio (E+ PO+ CS).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Enucleation+Carnoyn ratkaisu (E+CS)
odontogeenisiä keratokystia hoidetaan Enucleationilla, jota seuraa Carnoyn ratkaisu
|
Sekä enukleaatio että Carnoyn ratkaisu suoritetaan suunnitellusti ryhmässä Enucleation+ Peripheral Ostectomy+Carnoyn liuoskemiallinen kauterisaatio (E+ PO+ CS).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Enukleaatio+ perifeerinen osteoektomia (E+PO)
Odontogeeniset keratokystat hoidetaan enukleaatiolla, jonka jälkeen suoritetaan perifeerinen ostektomia (E+PO)
|
Sekä enukleaatio että perifeerinen ostectomy suoritetaan suunnitelman mukaisesti ryhmässä Enucleation+ Peripheral Ostectomy+ Carnoyn liuoskemiallinen kauterisaatio (E+ PO+ CS).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranemisaika
Aikaikkuna: Alkaen leikkauksen jälkeisestä kolmannesta kuukaudesta yhdeksänteen leikkauksen jälkeiseen kuukauteen
|
Luun täyttymistä seurataan tietokonetomografialla
|
Alkaen leikkauksen jälkeisestä kolmannesta kuukaudesta yhdeksänteen leikkauksen jälkeiseen kuukauteen
|
|
Luuston mittaus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen yhdeksännen kuukauden lopussa
|
Tietokonetomografiassa on radioluistialueen läsnäolo
|
Leikkauksen jälkeisen yhdeksännen kuukauden lopussa
|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen viidennen vuoden lopussa
|
Aiemmin poistetun odontogeenisen keratokystan uusi esiintyminen dokumentoidaan
|
Leikkauksen jälkeisen viidennen vuoden lopussa
|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen kymmenennen vuoden lopussa
|
Aiemmin poistetun odontogeenisen keratokystan uusi esiintyminen dokumentoidaan
|
Leikkauksen jälkeisen kymmenennen vuoden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-40-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .