Różne sposoby leczenia zębopochodnych keratocyst (OKCs)
4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University
Analiza zębopochodnej keratocysty leczonej różnymi metodami w ciągu 10 lat
Tło Zębopochodne keratocysty (OKC) są jednym z najbardziej kontrowersyjnych zjawisk patologicznych okolicy szczękowo-twarzowej. Dekompresja/marsupializacja (D/M), wyłuszczenie (E), wyłuszczenie + kauteryzacja chemiczna roztworem Carnoya (E+CS), wyłuszczenie + ostektomia obwodowa (E + PO), w przeciwieństwie do wyłuszczenia + kauteryzacja chemiczna roztworem Carnoya + ostektomia obwodowa (E + CS + PO) stosowano podczas operacji, aby upewnić się, że nie pozostały żadne pozostałości nabłonka.
Uzasadnienie W wyniku leczenia OKC może wystąpić nawrót, skuteczność dekompresji/marsupializacji (D/M), wyłuszczenia (E), wyłuszczenia + chemicznego kauteryzacji roztworem Carnoya (E + CS), wyłuszczenia + ostektomii obwodowej (E + PO), Wyłuszczenie + kauteryzacja chemiczna roztworem Carnoya + ostektomia obwodowa (E+CS + PO), zostaną poddane analizie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Od połowy XX wieku zębopochodna keratocysta (OKC) jest jednym z najbardziej kontrowersyjnych zjawisk patologicznych okolicy szczękowo-twarzowej.
Początkowo błędnie zdiagnozowano ją jako pierwotną torbiel.
Od tego czasu, ze względu na ciężkie objawy kliniczne i tendencję do nawrotów, nie był już uwzględniany w swojej klasyfikacji, znany również jako guz zębopochodny.
Następnie w 2017 r. OKC zostały ponownie sklasyfikowane jako zmiany torbielowate.
Jednak nadal toczy się debata na temat ich zarządzania.
Zatem badanie to zostanie włączone do następujących celów: opisanie sposobu postępowania z keratocystami zębopochodnymi, odkrycie najkorzystniejszego podejścia do leczenia OKC z koniecznością zapobiegania ich ponownemu wystąpieniu, kategoryzowanie wyników leczenia keratocyst zębopochodnych do poszczególnych grup : (1) rozdzielczość całkowita, (2) rozdzielczość częściowa; (3) Nawrót.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Arabia Saudyjska, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie zębopochodne keratocysty leczone za pomocą następujących metod leczenia chirurgicznego:
- Wyłuszczenie, a następnie osteotomia obwodowa i rozwiązanie Carnoya
- Dekompresja/marsupializacja
- Wyłuszczenie
- Enukleacja i rozwiązanie Carnoya
- Wyłuszczenie i ostektomia obwodowa
- Okres obserwacji 10 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki leczone resekcją
- Przypadki wykazały transformację nowotworową w ich patologii
- Zmiany przypominające cystę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyłuszczenie + Ostektomia obwodowa + Kauteryzacja chemiczna roztworem Carnoya (E+ PO+ CS)
Zębopochodne keratocysty będą leczone za pomocą wyłuszczenia, następnie osteotomii obwodowej, a następnie roztworu Carnoya
|
Procedury wyłuszczenia, które zostały skrupulatnie przeprowadzone w celu usunięcia zębopochodnej keratocysty w jednym kawałku, bez uszkodzenia jej wyściółki i pozostawienia resztek nabłonka. Leczenie osteotomii obwodowej zostanie przeprowadzone przy użyciu dużego kulistego wiertła i dużej irygacji. Po wypełnieniu jamę kostną bardziej sterylną gazą, powoli wstrzyknięto do niej roztwór Carnoya za pomocą plastikowej strzykawki.
Gazę wstrzykiwano w sposób ciągły CS aż do całkowitego nasycenia, bez nadmiernego wyciekania do otaczających tkanek.
CS utrzymywano w miejscu przez 3 minuty.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dekompresja/marsupializacja (D/M)
Zębopochodne keratocysty będą leczone poprzez dekompresję lub marsupializację
|
W ścianie torbieli zostanie utworzone okienko chirurgiczne, które umożliwi drenaż zawartości przy jednoczesnym zachowaniu ciągłości pomiędzy torbielą a jamą ustną
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wyłuszczenie (E)
Zębopochodne keratocysty będą leczone wyłącznie poprzez wyłuszczenie (E)
|
Wyłuszczenie zostanie przeprowadzone w taki sam sposób, jak w grupie wyłuszczenie + ostektomia obwodowa + kauteryzacja chemiczna roztworem Carnoya (E+ PO+ CS).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Enukleacja+roztwór Carnoya (E+CS)
zębopochodne keratocysty będą leczone metodą wyłuszczenia, a następnie roztworem Carnoya
|
Zarówno wyłuszczenie, jak i roztworem Carnoya zostaną przeprowadzone zgodnie z planem w grupie Wyłuszczenie+Ostektomia obwodowa+Kauteryzacja chemiczna roztworem Carnoya (E+PO+ CS).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wyłuszczenie+Ostektomia obwodowa (E+PO)
Zębopochodne keratocysty będą leczone metodą wyłuszczenia, a następnie osteotomii obwodowej (E+PO)
|
Zarówno wyłuszczenie, jak i ostektomia obwodowa zostaną przeprowadzone zgodnie z planem w grupie Wyłuszczenie+Ostektomia obwodowa+Kauteryzacja chemiczna roztworem Carnoya (E+PO+ CS).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okres gojenia
Ramy czasowe: Począwszy od trzeciego miesiąca pooperacyjnego do dziewiątego miesiąca pooperacyjnego
|
Wypełnienie kości będzie monitorowane za pomocą tomografii komputerowej
|
Począwszy od trzeciego miesiąca pooperacyjnego do dziewiątego miesiąca pooperacyjnego
|
|
Pomiar jamy kostnej
Ramy czasowe: Pod koniec dziewiątego miesiąca pooperacyjnego
|
Obecność obszaru radioprzeziernego w skanach tomografii komputerowej
|
Pod koniec dziewiątego miesiąca pooperacyjnego
|
|
Częstotliwość nawrotów
Ramy czasowe: Pod koniec piątego roku pooperacyjnego
|
Nowe wystąpienie usuniętej wcześniej zębopochodnej keratocysty zostanie udokumentowane
|
Pod koniec piątego roku pooperacyjnego
|
|
Częstotliwość nawrotów
Ramy czasowe: Pod koniec dziesiątego roku pooperacyjnego
|
Nowe wystąpienie usuniętej wcześniej zębopochodnej keratocysty zostanie udokumentowane
|
Pod koniec dziesiątego roku pooperacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-40-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane będą dostępne na żądanie po skontaktowaniu się z głównym badaczem
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Skontaktuj się z głównym badaczem za pośrednictwem poczty elektronicznej: g.khalifa@qu.edu.sa
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .