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Diferentes modalidades de manejo de ceratocistos odontogênicos (OKCs)

4 de janeiro de 2026 atualizado por: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University

Análise de ceratocisto odontogênico tratado com diversas modalidades ao longo de 10 anos

Antecedentes Os ceratocistos odontogênicos (COs) têm sido um dos fenômenos patológicos mais controversos da região maxilofacial. Descompressão/marsupialização (D/M), enucleação (E), enucleação + cauterização química com solução de Carnoy (E+CS), enucleação + ostectomia periférica (E + PO), em oposição à enucleação + cauterização química com solução de Carnoy + ostectomia periférica (E + CS + PO), foram utilizados durante a cirurgia para garantir que nenhum remanescente epitelial fosse deixado para trás.

Justificativa Através do manejo do OKC pode ocorrer uma recorrência, a eficácia da Descompressão/marsupialização (D/M), Enucleação (E), Enucleação + cauterização química com solução de Carnoy (E+CS), Enucleação+ostectomia periférica (E+PO), Enucleação+cauterização química com solução de Carnoy + ostectomia periférica (E+CS + PO), serão analisadas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desde meados do século XX, o ceratocisto odontogênico (CO) tem sido um dos fenômenos patológicos mais controversos da região maxilofacial. Foi inicialmente diagnosticado erroneamente como um cisto primordial. Depois disso, devido ao seu comportamento clínico grave e tendência à recidiva, deixou de ser considerado parte de sua classificação, também conhecido como tumor odontogênico. Então, em 2017, os OKC foram reclassificados como lesão cística. Mas ainda há debate sobre a sua gestão. Portanto, este estudo será inscrito com os seguintes objetivos: descrever como os ceratocistos odontogênicos são tratados, descobrir a abordagem mais favorável para o manejo do CCA com a necessidade de impedir que isso aconteça novamente. Categorizar os resultados do manejo dos ceratocistos odontogênicos nos grupos subsequentes : (1) resolução total, (2) resolução parcial; (3) Recorrência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al-Qassim Region
      • Buraidah, Al-Qassim Region, Arábia Saudita, 1162
        • College of Dentistry, Qassim University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os ceratocistos odontogênicos tratados pelas seguintes modalidades de tratamento cirúrgico:

    1. Enucleação seguida de ostectomia periférica e solução de Carnoy
    2. Descompressão/marsupialização
    3. Enucleação
    4. Enucleação e solução de Carnoy
    5. Enucleação e Ostectomia Periférica
  • Período de acompanhamento 10 anos

Critério de exclusão:

  • Casos tratados com ressecção
  • Casos apresentaram transformação neoplásica em sua patologia
  • Lesões semelhantes a cisto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enucleação + Ostectomia periférica + Cauterização química com solução de Carnoy (E+ PO+ CS)
Os ceratocistos odontogênicos serão tratados com enucleação, seguida de ostectomia periférica e solução de Carnoy
Os procedimentos de enucleação, que foram realizados meticulosamente para remover o ceratocisto odontogênico inteiro, sem romper seu revestimento ou deixar restos epiteliais. O tratamento da ostectomia periférica será realizado com broca esférica grande e bastante irrigação. cavidade óssea com gaze mais estéril, a solução de Carnoy foi injetada lentamente com uma seringa plástica. A gaze foi continuamente injetada com CS até ficar totalmente saturada, sem vazar muito para os tecidos circundantes. O CS foi mantido no local por 3 minutos.
Outros nomes:
  • (E + PO + CS)
Experimental: Descompressão/marsupialização (D/M)
Os ceratocistos odontogênicos serão tratados por descompressão ou marsupialização
Uma janela cirúrgica será criada na parede do cisto para drenar o conteúdo, mantendo a continuidade entre o cisto e a cavidade oral
Outros nomes:
  • D/M
Experimental: Enucleação (E)
Os ceratocistos odontogênicos só serão tratados por Enucleação (E)
A enucleação será realizada da mesma forma que será realizada no grupo de Enucleação+ Ostectomia Periférica+cauterização química com solução de Carnoy (E+PO+CS).
Outros nomes:
  • E
Experimental: Enucleação+solução de Carnoy (E+CS)
ceratocistos odontogênicos serão tratados por Enucleação, seguida pela solução de Carnoy
Tanto a enucleação quanto a solução de Carnoy serão realizadas conforme planejado no grupo Enucleação+ Ostectomia Periférica+cauterização química com solução de Carnoy (E+ PO+ CS).
Outros nomes:
  • (E+CS)
Experimental: Enucleação+ Ostectomia Periférica (E+PO)
Os ceratocistos odontogênicos serão tratados com Enucleação, seguida de ostectomia periférica (E+PO).
Tanto a enucleação quanto a ostectomia periférica serão realizadas conforme planejado no grupo Enucleação + Ostectomia Periférica + cauterização química com solução de Carnoy (E + PO + CS).
Outros nomes:
  • (E+PO)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Período de cura
Prazo: A partir do terceiro mês de pós-operatório até o nono mês de pós-operatório
O preenchimento ósseo será monitorado por meio de tomografia computadorizada
A partir do terceiro mês de pós-operatório até o nono mês de pós-operatório
Medição da cavidade óssea
Prazo: Ao final do nono mês de pós-operatório
Presença de área radiotransparente nas tomografias computadorizadas
Ao final do nono mês de pós-operatório
Taxa de recorrência
Prazo: No final do quinto ano pós-operatório
A nova ocorrência do ceratocisto odontogênico previamente removido será documentada
No final do quinto ano pós-operatório
Taxa de recorrência
Prazo: Ao final do décimo ano de pós-operatório
A nova ocorrência do ceratocisto odontogênico previamente removido será documentada
Ao final do décimo ano de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados estarão disponíveis mediante solicitação, entrando em contato com o investigador principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com o investigador principal por e-mail: g.khalifa@qu.edu.sa

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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