- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06133764
Diferentes modalidades de manejo de ceratocistos odontogênicos (OKCs)
Análise de ceratocisto odontogênico tratado com diversas modalidades ao longo de 10 anos
Antecedentes Os ceratocistos odontogênicos (COs) têm sido um dos fenômenos patológicos mais controversos da região maxilofacial. Descompressão/marsupialização (D/M), enucleação (E), enucleação + cauterização química com solução de Carnoy (E+CS), enucleação + ostectomia periférica (E + PO), em oposição à enucleação + cauterização química com solução de Carnoy + ostectomia periférica (E + CS + PO), foram utilizados durante a cirurgia para garantir que nenhum remanescente epitelial fosse deixado para trás.
Justificativa Através do manejo do OKC pode ocorrer uma recorrência, a eficácia da Descompressão/marsupialização (D/M), Enucleação (E), Enucleação + cauterização química com solução de Carnoy (E+CS), Enucleação+ostectomia periférica (E+PO), Enucleação+cauterização química com solução de Carnoy + ostectomia periférica (E+CS + PO), serão analisadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al-Qassim Region
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Buraidah, Al-Qassim Region, Arábia Saudita, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os ceratocistos odontogênicos tratados pelas seguintes modalidades de tratamento cirúrgico:
- Enucleação seguida de ostectomia periférica e solução de Carnoy
- Descompressão/marsupialização
- Enucleação
- Enucleação e solução de Carnoy
- Enucleação e Ostectomia Periférica
- Período de acompanhamento 10 anos
Critério de exclusão:
- Casos tratados com ressecção
- Casos apresentaram transformação neoplásica em sua patologia
- Lesões semelhantes a cisto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enucleação + Ostectomia periférica + Cauterização química com solução de Carnoy (E+ PO+ CS)
Os ceratocistos odontogênicos serão tratados com enucleação, seguida de ostectomia periférica e solução de Carnoy
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Os procedimentos de enucleação, que foram realizados meticulosamente para remover o ceratocisto odontogênico inteiro, sem romper seu revestimento ou deixar restos epiteliais. O tratamento da ostectomia periférica será realizado com broca esférica grande e bastante irrigação. cavidade óssea com gaze mais estéril, a solução de Carnoy foi injetada lentamente com uma seringa plástica.
A gaze foi continuamente injetada com CS até ficar totalmente saturada, sem vazar muito para os tecidos circundantes.
O CS foi mantido no local por 3 minutos.
Outros nomes:
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Experimental: Descompressão/marsupialização (D/M)
Os ceratocistos odontogênicos serão tratados por descompressão ou marsupialização
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Uma janela cirúrgica será criada na parede do cisto para drenar o conteúdo, mantendo a continuidade entre o cisto e a cavidade oral
Outros nomes:
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Experimental: Enucleação (E)
Os ceratocistos odontogênicos só serão tratados por Enucleação (E)
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A enucleação será realizada da mesma forma que será realizada no grupo de Enucleação+ Ostectomia Periférica+cauterização química com solução de Carnoy (E+PO+CS).
Outros nomes:
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Experimental: Enucleação+solução de Carnoy (E+CS)
ceratocistos odontogênicos serão tratados por Enucleação, seguida pela solução de Carnoy
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Tanto a enucleação quanto a solução de Carnoy serão realizadas conforme planejado no grupo Enucleação+ Ostectomia Periférica+cauterização química com solução de Carnoy (E+ PO+ CS).
Outros nomes:
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Experimental: Enucleação+ Ostectomia Periférica (E+PO)
Os ceratocistos odontogênicos serão tratados com Enucleação, seguida de ostectomia periférica (E+PO).
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Tanto a enucleação quanto a ostectomia periférica serão realizadas conforme planejado no grupo Enucleação + Ostectomia Periférica + cauterização química com solução de Carnoy (E + PO + CS).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Período de cura
Prazo: A partir do terceiro mês de pós-operatório até o nono mês de pós-operatório
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O preenchimento ósseo será monitorado por meio de tomografia computadorizada
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A partir do terceiro mês de pós-operatório até o nono mês de pós-operatório
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Medição da cavidade óssea
Prazo: Ao final do nono mês de pós-operatório
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Presença de área radiotransparente nas tomografias computadorizadas
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Ao final do nono mês de pós-operatório
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Taxa de recorrência
Prazo: No final do quinto ano pós-operatório
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A nova ocorrência do ceratocisto odontogênico previamente removido será documentada
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No final do quinto ano pós-operatório
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Taxa de recorrência
Prazo: Ao final do décimo ano de pós-operatório
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A nova ocorrência do ceratocisto odontogênico previamente removido será documentada
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Ao final do décimo ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-40-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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