- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06133764
Verschiedene Modalitäten der Behandlung odontogener Keratozysten (OKCs)
Analyse odontogener Keratozysten, die über einen Zeitraum von 10 Jahren mit verschiedenen Modalitäten behandelt wurden
Hintergrund Die odontogenen Keratozysten (OKCs) sind eines der umstrittensten pathologischen Phänomene im Kiefer- und Gesichtsbereich. Dekompression/Marsupialisation (D/M), Enukleation (E), Enukleation + chemische Kauterisation mit Carnoy-Lösung (E+CS), Enukleation + periphere Ostektomie (E + PO), im Gegensatz zu Enukleation + chemische Kauterisation mit Carnoy-Lösung + periphere Ostektomie (E + CS + PO) wurden während der Operation verwendet, um sicherzustellen, dass keine Epithelreste zurückblieben.
Begründung Durch die Behandlung von OKC könnte es zu einem erneuten Auftreten kommen, die Wirksamkeit von Dekompression/Marsupialisation (D/M), Enukleation (E), Enukleation+chemischer Kauterisation mit Carnoy-Lösung (E+CS), Enukleation+periphere Ostektomie (E+PO), Enukleation + chemische Kauterisation mit Carnoy-Lösung + periphere Ostektomie (E+CS + PO) werden analysiert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Al-Qassim Region
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Buraidah, Al-Qassim Region, Saudi-Arabien, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle odontogenen Keratozysten, die durch die folgenden chirurgischen Behandlungsmethoden behandelt werden:
- Enukleation, gefolgt von peripherer Ostektomie und Carnoy-Lösung
- Dekompression/Marsupialisation
- Enukleation
- Enukleation und Carnoys Lösung
- Enukleation und periphere Ostektomie
- Nachbeobachtungszeitraum 10 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Mit Resektion behandelte Fälle
- Die Fälle zeigten eine neoplastische Transformation ihrer Pathologie
- Zystenähnliche Läsionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Enukleation + periphere Ostektomie + chemische Kauterisation mit Carnoy-Lösung (E+ PO+ CS)
Die odontogenen Keratozysten werden durch Enukleation, gefolgt von einer peripheren Ostektomie und anschließend einer Carnoy-Lösung behandelt
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Die Enukleationsverfahren wurden sorgfältig durchgeführt, um die odontogene Keratozyste in einem Stück zu entfernen, ohne ihre Auskleidung zu beschädigen oder Epithelreste zu hinterlassen. Die periphere Ostektomie-Behandlung wird mit einem großen kugelförmigen Bohrer und reichlich Spülung durchgeführt. Nach dem Füllen der Die Knochenhöhle wurde mit steriler Gaze gefüllt und die Carnoy-Lösung mit einer Plastikspritze langsam hineingespritzt.
Der Gaze wurde kontinuierlich CS injiziert, bis sie vollständig gesättigt war, ohne dass zu viel in das umliegende Gewebe gelangte.
Der CS wurde 3 Minuten lang an Ort und Stelle gehalten.
Andere Namen:
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Experimental: Dekompression/Marsupialisation (D/M)
Die odontogenen Keratozysten werden entweder durch Dekompression oder Marsupialisierung behandelt
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In der Zystenwand wird ein chirurgisches Fenster geschaffen, um den Inhalt abzulassen und gleichzeitig die Kontinuität zwischen der Zyste und der Mundhöhle aufrechtzuerhalten
Andere Namen:
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Experimental: Enukleation (E)
Die odontogenen Keratozysten werden nur durch Enukleation (E) behandelt.
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Die Enukleation wird auf die gleiche Weise durchgeführt wie in der Gruppe Enukleation + periphere Ostektomie + chemische Kauterisation mit Carnoy-Lösung (E + PO + CS).
Andere Namen:
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Experimental: Enukleation+Carnoys Lösung (E+CS)
odontogene Keratozysten werden durch Enukleation behandelt, gefolgt von Carnoys Lösung
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Sowohl die Enukleation als auch die Carnoy-Lösung werden wie geplant in der Gruppe Enukleation + periphere Ostektomie + chemische Kauterisation mit Carnoy-Lösung (E + PO + CS) durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Enukleation+ periphere Ostektomie (E+PO)
Die odontogenen Keratozysten werden mittels Enukleation behandelt, gefolgt von einer peripheren Ostektomie (E+PO).
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Sowohl die Enukleation als auch die periphere Ostektomie werden wie geplant in der Gruppe Enukleation + periphere Ostektomie + chemische Kauterisation mit Carnoy-Lösung (E + PO + CS) durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Heilungsphase
Zeitfenster: Vom postoperativen dritten Monat bis zum postoperativen neunten Monat
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Die Knochenfüllung wird mithilfe von Computertomographie-Scans überwacht
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Vom postoperativen dritten Monat bis zum postoperativen neunten Monat
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Vermessung der Knochenhöhle
Zeitfenster: Am Ende des postoperativen neunten Monats
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Das Vorhandensein eines strahlendurchlässigen Bereichs in den Computertomographie-Scans
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Am Ende des postoperativen neunten Monats
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: Am Ende des postoperativen fünften Jahres
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Das Neuauftreten der zuvor entfernten odontogenen Keratozyste wird dokumentiert
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Am Ende des postoperativen fünften Jahres
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: Am Ende des postoperativen zehnten Jahres
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Das Neuauftreten der zuvor entfernten odontogenen Keratozyste wird dokumentiert
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Am Ende des postoperativen zehnten Jahres
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-40-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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