Diverse modalità di gestione delle cheratocisti odontogene (OKCs)
4 gennaio 2026 aggiornato da: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University
Analisi di cheratocisti odontogene trattate con varie modalità nell'arco di 10 anni
Background Le cheratocisti odontogene (OKC) sono state uno dei fenomeni patologici più controversi della regione maxillo-facciale. Decompressione/marsupializzazione (D/M), enucleazione (E), enucleazione + cauterizzazione chimica con soluzione di Carnoy (E+CS), enucleazione + ostectomia periferica (E + PO), in contrapposizione a enucleazione + cauterizzazione chimica con soluzione di Carnoy + ostectomia periferica (E + CS + PO), sono stati utilizzati durante l'intervento chirurgico per garantire che non venissero lasciati residui epiteliali.
Motivazione Attraverso la gestione di OKC potrebbe verificarsi una recidiva, l'efficacia di Decompressione/marsupializzazione (D/M), Enucleazione (E), Enucleazione+cauterizzazione chimica con soluzione di Carnoy (E+CS), Enucleazione+ostectomia periferica (E+PO), Verranno analizzati il processo di enucleazione+cauterizzazione chimica con soluzione di Carnoy + ostectomia periferica (E+CS+PO).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dalla metà del 20° secolo, la cheratocisti odontogena (OKC) è stata uno dei fenomeni patologici più controversi della regione maxillo-facciale.
Inizialmente venne erroneamente diagnosticata come una cisti primordiale.
Successivamente, a causa del suo comportamento clinico grave e della tendenza a recidivare, non fu più considerato parte della sua classificazione, conosciuta anche come tumore odontogeno.
Successivamente, nel 2017, le OKC vengono riclassificate come lesione cistica.
Ma sulla loro gestione si discute ancora.
Pertanto, questo studio sarà arruolato con i seguenti obiettivi: descrivere come vengono gestite le cheratocisti odontogene, scoprire l'approccio più favorevole per gestire l'OKC con la necessità di impedire che si ripeta classificare i risultati della gestione delle cheratocisti odontogene nei gruppi successivi : (1) risoluzione totale, (2) risoluzione parziale; (3) Ricorrenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al-Qassim Region
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Buraidah, Al-Qassim Region, Arabia Saudita, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutte le cheratocisti odontogene trattate con le seguenti modalità di trattamento chirurgico:
- Enucleazione seguita da ostectomia periferica e soluzione di Carnoy
- Decompressione/marsupializzazione
- Enucleazione
- Enucleazione e soluzione di Carnoy
- Enucleazione e Ostectomia periferica
- Periodo di follow-up 10 anni
Criteri di esclusione:
- Casi trattati con resezione
- I casi hanno mostrato una trasformazione neoplastica nella loro patologia
- Lesioni simili a cisti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Enucleazione + Ostectomia periferica + Cauterizzazione chimica con soluzione di Carnoy (E+ PO+ CS)
Le cheratocisti odontogene verranno trattate mediante enucleazione, seguita da ostectomia periferica e quindi con soluzione di Carnoy
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Le procedure di enucleazione, che sono state eseguite meticolosamente al fine di rimuovere la cheratocisti odontogena in un unico pezzo senza romperne il rivestimento o lasciare residui epiteliali. Il trattamento di ostectomia periferica verrà effettuato con una grande fresa sferica e abbondante irrigazione. Dopo aver riempito la cavità ossea con altra garza sterile, nella stessa è stata iniettata lentamente la soluzione di Carnoy con una siringa di plastica.
La garza è stata iniettata continuamente con CS fino a quando non era completamente saturata senza fuoriuscire troppo nei tessuti circostanti.
Il CS è stato tenuto in posizione per 3 minuti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Decompressione/marsupializzazione (D/M)
Le cheratocisti odontogene verranno gestite mediante decompressione o marsupializzazione
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Verrà creata una finestra chirurgica nella parete della cisti per drenare il contenuto mantenendo la continuità tra la cisti e la cavità orale
Altri nomi:
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Sperimentale: Enucleazione (E)
Le cheratocisti odontogene saranno gestite solo mediante enucleazione (E)
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L'enucleazione verrà eseguita nello stesso modo in cui verrà eseguita nel gruppo di Enucleazione+ Ostectomia periferica+Cauterizzazione chimica con soluzione di Carnoy (E+ PO+ CS).
Altri nomi:
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Sperimentale: Enucleazione+soluzione di Carnoy (E+CS)
le cheratocisti odontogene saranno gestite mediante enucleazione, seguita dalla soluzione di Carnoy
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Sia l'enucleazione che la soluzione di Carnoy verranno eseguite come previsto nel gruppo Enucleazione+ Ostectomia periferica+Cauterizzazione chimica con soluzione di Carnoy (E+ PO+ CS).
Altri nomi:
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Sperimentale: Enucleazione+Ostectomia periferica (E+PO)
Le cheratocisti odontogene verranno trattate mediante enucleazione, seguita da ostectomia periferica (E+PO)
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Sia l'enucleazione che l'ostectomia periferica verranno eseguite come previsto nel gruppo Enucleazione+ Ostectomia periferica+ Cauterizzazione chimica con soluzione di Carnoy (E+ PO+ CS).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Periodo di guarigione
Lasso di tempo: A partire dal terzo mese postoperatorio fino al nono mese postoperatorio
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Il riempimento osseo verrà monitorato utilizzando scansioni di tomografia computerizzata
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A partire dal terzo mese postoperatorio fino al nono mese postoperatorio
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Misurazione della cavità ossea
Lasso di tempo: Alla fine del nono mese postoperatorio
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Presenza di aree radiolucenti nelle scansioni di tomografia computerizzata
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Alla fine del nono mese postoperatorio
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Tasso di recidiva
Lasso di tempo: Alla fine del quinto anno postoperatorio
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Verrà documentata la nuova comparsa della cheratocisti odontogena precedentemente rimossa
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Alla fine del quinto anno postoperatorio
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Tasso di recidiva
Lasso di tempo: Alla fine del decimo anno postoperatorio
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Verrà documentata la nuova comparsa della cheratocisti odontogena precedentemente rimossa
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Alla fine del decimo anno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-40-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati saranno disponibili su richiesta contattando il ricercatore principale
Periodo di condivisione IPD
12 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contatta il ricercatore principale via e-mail: g.khalifa@qu.edu.sa
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .