Různé způsoby léčby odontogenních keratocyst (OKCs)
4. ledna 2026 aktualizováno: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University
Analýza odontogenních keratocyst léčených různými způsoby po dobu 10 let
Pozadí Odontogenní keratocysty (OKC) jsou jedním z nejspornějších patologických jevů v maxilofaciální oblasti. Dekomprese/marsupalizace (D/M), enukleace (E), enukleace + chemická kauterizace Carnoyovým roztokem (E+CS), enukleace + periferní ostektomie (E + PO), na rozdíl od enukleace + chemická kauterizace Carnoyovým roztokem + periferní ostektomie (E + CS + PO), byly použity během operace, aby se zajistilo, že nezůstanou žádné zbytky epitelu.
Odůvodnění Prostřednictvím řízení OKC by mohlo dojít k recidivě, účinnosti dekomprese/marsupializace (D/M), enukleace (E), enukleace+chemická kauterizace v Carnoyově roztoku (E+CS), enukleace+periferní ostektomie (E+PO), Bude analyzována enukleace + chemická kauterizace v Carnoyově roztoku + periferní ostektomie (E+CS + PO).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Od poloviny 20. století je odontogenní keratocysta (OKC) jedním z nejspornějších patologických jevů maxilofaciální oblasti.
Původně byla chybně diagnostikována jako primordiální cysta.
Poté, kvůli svému závažnému klinickému chování a tendenci k recidivám, již nebyl považován za součást své klasifikace, známý také jako odontogenní nádor.
Poté, v roce 2017, jsou OKC reklasifikovány jako cystická léze.
Stále se ale vedou diskuse o jejich řízení.
Tato studie bude tedy zařazena s následujícími cíli: popsat, jak jsou odontogenní keratocysty spravovány, objevit nejpříznivější přístup k léčbě OKC s nutností zabránit tomu, aby se to opakovalo, kategorizovat výsledky léčby odontogenních keratocyst do následujících skupin : (1) celkové rozlišení, (2) částečné rozlišení; (3) Opakování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Saudská arábie, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny odontogenní keratocysty, které jsou léčeny následujícími chirurgickými léčebnými modalitami:
- Enukleace následovaná periferní ostektomií a Carnoyovým roztokem
- Dekomprese/marsupalizace
- Enukleace
- Enukleace a Carnoyovo řešení
- Enukleace a periferní ostektomie
- Doba sledování 10 let
Kritéria vyloučení:
- Případy léčené resekcí
- Případy vykazovaly neoplastickou transformaci v jejich patologii
- Léze podobné cystě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Enukleace + periferní ostektomie + chemická kauterizace v Carnoyově roztoku (E+ PO+ CS)
Odontogenní keratocysty budou ošetřeny enukleací, následovanou periferní ostektomií a poté Carnoyovým roztokem
|
Enukleační procedury, které byly pečlivě provedeny za účelem odstranění odontogenní keratocysty v jednom kuse, aniž by došlo k porušení její výstelky nebo zanechání zbytků epitelu. Ošetření periferní ostektomie bude prováděno velkým kulovitým vrtákem a velkým množstvím irigace. Po naplnění kostní dutina sterilnější gázou, byl do ní pomalu vstřikován Carnoyův roztok plastovou injekční stříkačkou.
Gáza byla kontinuálně vstřikována CS, dokud nebyla zcela nasycena, aniž by příliš prosakovala do okolních tkání.
CS byl držen na místě po dobu 3 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dekomprese/marsupalizace (D/M)
Odontogenní keratocysty budou ošetřeny buď dekompresí, nebo marsupializací
|
Ve stěně cysty bude vytvořeno chirurgické okénko pro odvodnění obsahu při zachování kontinuity mezi cystou a dutinou ústní
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Enukleace (E)
Odontogenní keratocysty budou řízeny pouze enukleací (E)
|
Enukleace bude provedena stejným způsobem, jakým bude provedena ve skupině Enucleation+ Peripheral Ostektomy+Carnoy's solution Chemical cauterization (E+ PO+ CS).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Enukleace+Carnoyův roztok (E+CS)
odontogenní keratocysty budou řízeny Enucleation a následně Carnoyovým roztokem
|
Enukleace i Carnoyův roztok budou provedeny podle plánu ve skupině Enucleation+ Peripheral Ostektomy+Carnoy's solution Chemical cauterization (E+ PO+ CS).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Enukleace+ periferní ostektomie (E+PO)
Odontogenní keratocysty budou ošetřeny pomocí enukleace s následnou periferní ostektomií (E+PO)
|
Enukleace i periferní ostektomie budou prováděny podle plánu ve skupině Enucleation+ Peripheral Ostektomie+ Carnoyova roztoková chemická kauterizace (E+ PO+ CS).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčebné období
Časové okno: Počínaje pooperačním třetím měsícem až po pooperační devátý měsíc
|
Výplň kosti bude monitorována pomocí skenů počítačové tomografie
|
Počínaje pooperačním třetím měsícem až po pooperační devátý měsíc
|
|
Měření kostní dutiny
Časové okno: Na konci pooperačního devátého měsíce
|
Přítomnost radiolucentní oblasti ve skenech počítačové tomografie
|
Na konci pooperačního devátého měsíce
|
|
Míra opakování
Časové okno: Na konci pooperačního pátého roku
|
Nový výskyt dříve odstraněné odontogenní keratocysty bude zdokumentován
|
Na konci pooperačního pátého roku
|
|
Míra opakování
Časové okno: Na konci pooperačního desátého roku
|
Nový výskyt dříve odstraněné odontogenní keratocysty bude zdokumentován
|
Na konci pooperačního desátého roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-40-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny údaje budou k dispozici na vyžádání u hlavního řešitele
Časový rámec sdílení IPD
12 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktujte hlavního vyšetřovatele prostřednictvím e-mailu: g.khalifa@qu.edu.sa
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .