Différentes modalités de prise en charge des kératocystes odontogènes (OKCs)
4 janvier 2026 mis à jour par: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University
Analyse du kératocyste odontogène traité avec diverses modalités sur 10 ans
Contexte Les kératocystes odontogènes (OKC) sont l'un des phénomènes pathologiques les plus controversés de la région maxillo-faciale. Décompression/marsupialisation (D/M), énucléation (E), énucléation + cautérisation chimique avec solution de Carnoy (E+CS), énucléation + ostectomie périphérique (E + PO), par opposition à énucléation + cautérisation chimique avec solution de Carnoy + ostectomie périphérique (E + CS + PO), ont été utilisés pendant la chirurgie pour garantir qu’aucun reste épithélial n’était laissé.
Justification Grâce à la prise en charge de l'OKC, une récidive pourrait survenir, l'efficacité de la décompression/marsupialisation (D/M), de l'énucléation (E), de l'énucléation+cautérisation chimique avec la solution de Carnoy (E+CS), de l'énucléation+ostectomie périphérique (E+PO), Énucléation+cautérisation chimique solution de Carnoy + ostectomie périphérique (E+CS + PO), seront analysées
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis le milieu du XXe siècle, le kératocyste odontogène (OKC) constitue l'un des phénomènes pathologiques de la région maxillo-faciale les plus controversés.
Il a été initialement diagnostiqué à tort comme un kyste primordial.
Par la suite, en raison de son comportement clinique sévère et de sa tendance à la récidive, elle n'a plus été considérée comme faisant partie de sa classification, également connue sous le nom de tumeur odontogène.
Puis, en 2017, les OKC sont reclassées en lésion kystique.
Mais il y a encore un débat sur leur gestion.
Ainsi, cette étude sera inscrite avec les objectifs suivants : décrire comment les kératocystes odontogènes sont gérés, découvrir l'approche la plus favorable pour gérer l'OKC avec la nécessité d'empêcher qu'il ne se reproduise, classer les résultats de la gestion des kératocystes odontogènes dans les groupes suivants. : (1) résolution totale, (2) résolution partielle ; (3) Récidive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al-Qassim Region
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Buraidah, Al-Qassim Region, Arabie Saoudite, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Tous les kératocystes odontogènes traités par les modalités de traitement chirurgical suivants :
- Énucléation suivie d'une ostectomie périphérique et solution de Carnoy
- Décompression/ marsupialisation
- Énucléation
- Énucléation et solution de Carnoy
- Énucléation et ostectomie périphérique
- Période de suivi 10 ans
Critère d'exclusion:
- Cas traités par résection
- Les cas ont montré une transformation néoplasique dans leur pathologie
- Lésions de type kyste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Énucléation + Ostectomie périphérique + cautérisation chimique à la solution de Carnoy (E+ PO+ CS)
Les kératocystes odontogènes seront traités par énucléation, suivie d'une ostectomie périphérique puis de la solution de Carnoy.
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Les procédures d'énucléation, qui ont été minutieusement réalisées afin d'éliminer le kératocyste odontogène en un seul morceau sans briser sa muqueuse ni laisser de restes épithéliaux. Le traitement d'ostectomie périphérique sera effectué avec une grande fraise sphérique et une irrigation abondante. cavité osseuse avec une gaze plus stérile, la solution de Carnoy y était lentement injectée à l'aide d'une seringue en plastique.
La gaze a été injectée en continu avec du CS jusqu'à ce qu'elle soit complètement saturée sans trop couler dans les tissus environnants.
Le CS est resté en place pendant 3 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Décompression/marsupialisation (D/M)
Les kératocystes odontogènes seront gérés soit par décompression, soit par marsupialisation.
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Une fenêtre chirurgicale sera créée dans la paroi du kyste pour drainer le contenu tout en conservant la continuité entre le kyste et la cavité buccale.
Autres noms:
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Expérimental: Énucléation (E)
Les kératocystes odontogènes ne seront pris en charge que par Énucléation (E)
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L'énucléation sera réalisée de la même manière qu'elle sera réalisée dans le groupe Énucléation+ Ostectomie périphérique+Cautérisation chimique à la solution de Carnoy (E+ PO+ CS).
Autres noms:
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Expérimental: Énucléation+Solution de Carnoy (E+CS)
les kératocystes odontogènes seront pris en charge par énucléation, suivi de la solution de Carnoy
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L'énucléation et la solution de Carnoy seront réalisées comme prévu dans le groupe Énucléation+ Ostectomie périphérique+Cautérisation chimique avec la solution de Carnoy (E+ PO+ CS).
Autres noms:
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Expérimental: Énucléation+Ostectomie périphérique (E+PO)
Les kératocystes odontogènes seront traités par énucléation, suivie d'une ostectomie périphérique (E+PO)
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L'énucléation et l'ostectomie périphérique seront réalisées comme prévu dans le groupe Énucléation+ Ostectomie périphérique+ Cautérisation chimique en solution de Carnoy (E+ PO+ CS).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Période de guérison
Délai: Du troisième mois postopératoire au neuvième mois postopératoire
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Le remplissage osseux sera surveillé à l'aide de tomodensitométries
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Du troisième mois postopératoire au neuvième mois postopératoire
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Mesure de la cavité osseuse
Délai: A la fin du neuvième mois postopératoire
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Une présence de zone radiotransparente dans les tomodensitométries
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A la fin du neuvième mois postopératoire
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Taux de récidive
Délai: A la fin de la cinquième année postopératoire
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La nouvelle apparition du kératocyste odontogène précédemment retiré sera documentée
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A la fin de la cinquième année postopératoire
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Taux de récidive
Délai: A la fin de la dixième année postopératoire
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La nouvelle apparition du kératocyste odontogène précédemment retiré sera documentée
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A la fin de la dixième année postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Première publication (Réel)
15 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-40-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront disponibles sur demande en contactant l'investigateur principal
Délai de partage IPD
12 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Contactez le chercheur principal par e-mail : g.khalifa@qu.edu.sa
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .