Ulike metoder for behandling av odontogene keratocyster (OKCs)
4. januar 2026 oppdatert av: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University
Analyse av odontogene keratocyster behandlet med ulike modaliteter i løpet av 10 år
Bakgrunn De odontogene keratocystene (OKC) har vært et av maxillofacial regionens mest omstridte patologiske fenomener. Dekompresjon/marsupialisering (D/M), enukleering (E), enukleering + kjemisk kauterisering med Carnoys løsning (E+CS), enukleering + perifer ostektomi (E + PO), i motsetning til enukleering + kjemisk kauterisering med Carnoys løsning + perifer ostektomi (E + CS + PO), ble brukt under operasjonen for å sikre at ingen epitelrester ble etterlatt.
Begrunnelse Gjennom behandling av OKC kan det oppstå et tilbakefall, effektiviteten av dekompresjon/marsupialisering (D/M), Enucleation (E), Enucleation+Carnoys løsning kjemisk kauterisering (E+CS), Enucleation+perifer ostektomi (E+PO), Enucleation+Carnoys løsning kjemisk kauterisering + perifer ostektomi (E+CS + PO), vil bli analysert
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden midten av 1900-tallet har den odontogene keratocysten (OKC) vært et av maxillofacial regionens mest omstridte patologiske fenomener.
Det ble opprinnelig feildiagnostisert som en primordial cyste.
Etter det, på grunn av dens alvorlige kliniske oppførsel og tendensen til gjentakelse, ble den ikke lenger ansett for å være en del av klassifiseringen, også kjent som en odontogen svulst.
Så, i 2017, blir OKC reklassifisert som en cystisk lesjon.
Men fortsatt er det debatt om ledelsen deres.
Så denne studien vil bli registrert med følgende mål: å beskrive hvordan odontogene keratocyster håndteres, å oppdage den mest gunstige tilnærmingen for å håndtere OKC med behovet for å stoppe det fra å skje igjen. Å kategorisere resultatene for odontogen keratocystbehandling i de påfølgende gruppene : (1) total oppløsning, (2) delvis oppløsning; (3) Gjentakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Saudi-Arabia, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle odontogene keratocyster som behandles med følgende kirurgiske behandlingsformer:
- Enukleering etterfulgt av perifer ostektomi og Carnoys løsning
- Dekompresjon/ marsupialisering
- Enukleasjon
- Enucleation og Carnoys løsning
- Enukleasjon og perifer ostektomi
- Oppfølgingstid 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller behandlet med reseksjon
- Tilfeller viste neoplastisk transformasjon i deres patologi
- Cystelignende lesjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enukleering + Perifer ostektomi + Carnoys løsning kjemisk kauterisering (E+ PO+ CS)
De odontogene keratocystene vil bli behandlet med enukleasjon, etterfulgt av perifer ostektomi og deretter Carnoys løsning
|
Enukleasjonsprosedyrene, som ble omhyggelig utført for å fjerne den odontogene keratocysten i ett stykke uten å knuse slimhinnen eller etterlate epitelrester. Behandlingen for perifer ostektomi vil bli utført med en stor sfærisk bor og rikelig med vanning. benhulen med mer sterilt gasbind, ble Carnoys løsning sakte injisert inn i den med en plastsprøyte.
Gasbindet ble kontinuerlig injisert med CS til det var fullstendig mettet uten å lekke for mye inn i det omkringliggende vevet.
CS ble holdt på plass i 3 minutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Dekompresjon/marsupialisering (D/M)
De odontogene keratocystene vil bli behandlet ved enten dekompresjon eller pungdannelse
|
Et kirurgisk vindu vil bli opprettet i cysteveggen for å drenere innholdet samtidig som kontinuiteten mellom cysten og munnhulen beholdes.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Enukleasjon (E)
De odontogene keratocystene vil kun bli administrert av Enucleation (E)
|
Enukleeringen vil bli utført på samme måte som den vil bli utført i gruppen Enucleation+ Peripheral Ostectomy+Carnoys løsning kjemisk kauterisering (E+ PO+ CS).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Enucleation+Carnoys løsning (E+CS)
odontogene keratocyster vil bli administrert av Enucleation, etterfulgt av Carnoys løsning
|
Både enucleation og Carnoys løsning vil bli utført som planlagt i gruppen Enucleation+ Perifer Ostectomy+Carnoys løsning kjemisk kauterisering (E+ PO+ CS).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Enukleasjon+ perifer ostektomi (E+PO)
De odontogene keratocystene vil bli behandlet med Enucleation, etterfulgt av perifer ostektomi (E+PO)
|
Både enukleasjon og perifer ostektomi vil bli utført som planlagt i gruppen Enucleation+ Peripheral Ostectomy+ Carnoys løsning kjemisk kauterisering (E+ PO+ CS).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredelsesperiode
Tidsramme: Fra den postoperative tredje måneden til den postoperative niende måneden
|
Benfyllingen vil overvåkes ved hjelp av computertomografi
|
Fra den postoperative tredje måneden til den postoperative niende måneden
|
|
Måling av beinhulen
Tidsramme: På slutten av den postoperative niende måneden
|
En tilstedeværelse av radiolusent område i computertomografiskanningene
|
På slutten av den postoperative niende måneden
|
|
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: På slutten av det postoperative femte året
|
Den nye forekomsten av den tidligere fjernede odontogene keratocysten vil bli dokumentert
|
På slutten av det postoperative femte året
|
|
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: På slutten av det postoperative tiende året
|
Den nye forekomsten av den tidligere fjernede odontogene keratocysten vil bli dokumentert
|
På slutten av det postoperative tiende året
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-40-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil være tilgjengelig på forespørsel ved å kontakte hovedetterforskeren
IPD-delingstidsramme
12 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt hovedetterforskeren via e-post: g.khalifa@qu.edu.sa
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .