Olika metoder för hantering av odontogena keratocyster (OKCs)
4 januari 2026 uppdaterad av: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University
Analys av odontogen keratocyst behandlad med olika metoder under 10 år
Bakgrund De odontogena keratocysterna (OKC) har varit ett av maxillofaciala regionens mest omtvistade patologiska fenomen. Dekompression/marsupialisering (D/M), enukleering (E), enukleering + kemisk kauterisering med Carnoys lösning (E+CS), enukleering + perifer ostektomi (E + PO), i motsats till enukleering + kemisk kauterisering med Carnoys lösning + perifer ostektomi (E + CS + PO), användes under operationen för att säkerställa att inga epitelrester lämnades kvar.
Grund Genom hanteringen av OKC kan ett återfall inträffa, effektiviteten av dekompression/marsupialisering (D/M), Enucleation (E), Enucleation+Carnoys lösning kemisk kauterisering (E+CS), Enucleation+perifer ostektomi (E+PO), Enucleation+Carnoys lösning kemisk kauterisering + perifer ostektomi (E+CS + PO), kommer att analyseras
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sedan mitten av 1900-talet har den odontogena keratocysten (OKC) varit ett av maxillofaciala regionens mest omtvistade patologiska fenomen.
Det var initialt feldiagnostiserat som en urcysta.
Efter det, på grund av dess allvarliga kliniska beteende och tendens att återkomma, ansågs det inte längre vara en del av dess klassificering, även känd som en odontogen tumör.
Sedan, 2017, omklassificeras OKC som en cystisk lesion.
Men fortfarande finns det debatt om deras förvaltning.
Så denna studie kommer att registreras med följande mål: att beskriva hur odontogena keratocyster hanteras, att upptäcka den mest fördelaktiga metoden för att hantera OKC med behovet av att stoppa det från att hända igen. Att kategorisera resultatet av odontogen keratocysthantering i de efterföljande grupperna : (1) total upplösning, (2) partiell upplösning; (3) Återkommande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Saudiarabien, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla odontogena keratocyster som behandlas med följande kirurgiska behandlingsmetoder:
- Enukleering följt av perifer ostektomi och Carnoys lösning
- Dekompression/ marsupialisering
- Enucleation
- Enucleation och Carnoys lösning
- Enukleation och perifer ostektomi
- Uppföljningstid 10 år
Exklusions kriterier:
- Fall som behandlas med resektion
- Fall visade neoplastisk transformation i sin patologi
- Cystaliknande lesioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enucleation + Perifer ostektomi + Carnoys lösning kemisk kauterisering (E+ PO+ CS)
De odontogena keratocysterna kommer att behandlas med enucleation, följt av perifer ostektomi och sedan Carnoys lösning
|
Enukleationsprocedurerna, som utfördes noggrant för att avlägsna den odontogena keratocysten i ett stycke utan att bryta dess foder eller lämna kvar några epitelrester. Behandlingen av perifer ostektomi kommer att utföras med en stor sfärisk borr och mycket spolning. benhålan med mer steril gasväv, injicerades Carnoys lösning långsamt i den med en plastspruta.
Gasväven injicerades kontinuerligt med CS tills den var helt mättad utan att läcka för mycket in i de omgivande vävnaderna.
CS hölls på plats i 3 minuter.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Dekompression/marsupialisering (D/M)
De odontogena keratocysterna kommer att hanteras genom antingen dekompression eller marsupialisering
|
Ett kirurgiskt fönster kommer att skapas i cystaväggen för att dränera innehållet samtidigt som kontinuiteten mellan cystan och munhålan bibehålls
Andra namn:
|
|
Experimentell: Enukleation (E)
De odontogena keratocysterna kommer endast att hanteras av Enucleation (E)
|
Enukleeringen kommer att utföras på samma sätt som den kommer att utföras i gruppen Enucleation+ Perifer Ostectomy+Carnoys lösning kemisk kauterisering (E+ PO+ CS).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Enucleation+Carnoys lösning (E+CS)
odontogena keratocyster kommer att hanteras av Enucleation, följt av Carnoys lösning
|
Både enucleation och Carnoys lösning kommer att utföras som planerat i gruppen Enucleation+ Peripheral Ostectomy+Carnoys lösning kemisk kauterisering (E+ PO+ CS).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Enukleation+ perifer ostektomi (E+PO)
De odontogena keratocysterna kommer att behandlas med Enucleation, följt av perifer ostektomi (E+PO)
|
Både enukleering och perifer ostektomi kommer att utföras som planerat i gruppen Enucleation+ Peripheral Ostectomy+ Carnoys lösning kemisk kauterisering (E+ PO+ CS).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkningsperiod
Tidsram: Från den postoperativa tredje månaden upp till den postoperativa nionde månaden
|
Benfyllningen kommer att övervakas med hjälp av datortomografi
|
Från den postoperativa tredje månaden upp till den postoperativa nionde månaden
|
|
Mätning av benhålan
Tidsram: I slutet av den postoperativa nionde månaden
|
En närvaro av radiolucent område i datortomografiskanningarna
|
I slutet av den postoperativa nionde månaden
|
|
Återfallsfrekvens
Tidsram: I slutet av det postoperativa femte året
|
Den nya förekomsten av den tidigare avlägsnade odontogena keratocysten kommer att dokumenteras
|
I slutet av det postoperativa femte året
|
|
Återfallsfrekvens
Tidsram: I slutet av det postoperativa tionde året
|
Den nya förekomsten av den tidigare avlägsnade odontogena keratocysten kommer att dokumenteras
|
I slutet av det postoperativa tionde året
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Första postat (Faktisk)
15 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-40-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data kommer att finnas tillgänglig på begäran genom att kontakta huvudutredaren
Tidsram för IPD-delning
12 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakta huvudutredaren via e-post: g.khalifa@qu.edu.sa
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .