Az odontogén keratocysták kezelésének különböző módjai (OKCs)
2026. január 4. frissítette: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University
Különféle módszerekkel kezelt odontogén keratocysta elemzése 10 éven keresztül
Háttér Az odontogén keratocysták (OKC) a maxillofacialis régió egyik legvitatottabb kóros jelensége. Dekompresszió/marsupializáció (D/M), enukleáció (E), enukleáció + kémiai kauterizálás Carnoy oldattal (E+CS), enukleáció + perifériás ostectomia (E + PO), szemben az enukleációval + kémiai kauterizálás Carnoy oldattal + perifériás ostectomia (E + CS + PO) használtuk a műtét során annak biztosítására, hogy ne maradjanak hámmaradványok.
Indoklás Az OKC kezelésével recidíva fordulhat elő, a dekompresszió/marsupializáció (D/M), az enucleation (E), az enucleation+Carnoy oldatos kémiai kauterizálás (E+CS), az enukleáció+perifériás ostectomia (E+PO) hatékonysága, Az enukleáció + Carnoy oldatos kémiai kauterizálás + perifériás ostectomia (E+CS + PO) elemzésre kerül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A 20. század közepe óta az odontogén keratocysta (OKC) a maxillofacialis régió egyik legvitatottabb patológiás jelensége.
Kezdetben rosszul diagnosztizálták, mint őscisztát.
Ezt követően súlyos klinikai viselkedése és kiújulási hajlama miatt már nem számított osztályozásának, más néven odontogén daganatnak.
Ezután 2017-ben az OKC-t újra cisztás elváltozásnak minősítik.
De még mindig vita folyik a kezelésükről.
Tehát ez a tanulmány a következő célokkal fog szerepelni: leírni az odontogén keratociszták kezelésének módját, megtalálni az OKC kezelésének legkedvezőbb megközelítését, meg kell akadályozni, hogy ez megismétlődjön. Az odontogén keratociszták kezelésének eredményeit a következő csoportokba sorolni : (1) teljes felbontás, (2) részfelbontás; (3) Ismétlődés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Szaud-Arábia, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden odontogén keratocysta, amelyet a következő sebészeti kezelési módokkal kezelnek:
- Enukleáció, majd perifériás ostectomia és Carnoy-oldat
- Dekompresszió/marsupializáció
- Enukleáció
- Enucleation és Carnoy megoldása
- Enukleáció és perifériás osztektómia
- Nyomon követési időszak 10 év
Kizárási kritériumok:
- Reszekcióval kezelt esetek
- Az esetek patológiájukban neoplasztikus átalakulást mutattak
- Cisztaszerű elváltozások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Enukleáció + perifériás ostectomia + Carnoy oldatos kémiai kauterizálás (E+ PO+ CS)
Az odontogén keratocystákat enukleációval kezeljük, majd perifériás ostectomiát, majd Carnoy-oldatot.
|
Az enukleációs eljárások, melyeket aprólékosan végeztek el annak érdekében, hogy az odontogén keratocisztát egy darabban távolítsák el anélkül, hogy a bélését eltörték, vagy hámmaradványokat hagytak volna. A perifériás ostectomiás kezelést nagy gömb alakú fúróval és bőséges öntözéssel végezzük. csontüregbe sterilebb gézzel, a Carnoy-féle oldatot lassan fecskendezték bele műanyag fecskendővel.
A gézbe folyamatosan CS-t fecskendeztünk, amíg az teljesen telítődött anélkül, hogy túl sok szivárgott volna a környező szövetekbe.
A CS-t 3 percig a helyén tartottuk.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Dekompresszió/marsupializáció (D/M)
Az odontogén keratocystákat dekompresszióval vagy marsupializációval kezelik
|
A ciszta falában egy sebészeti ablak jön létre a tartalom elvezetésére, miközben a ciszta és a szájüreg közötti folytonosság megmarad.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Enukleáció (E)
Az odontogén keratocystákat csak enucleation (E) kezeli
|
Az enukleációt ugyanúgy hajtják végre, mint az Enucleation+ Peripheral Ostectomia+Carnoy oldatos kémiai kauterizálás (E+ PO+ CS) csoportjában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Enucleation+Carnoy megoldása (E+CS)
az odontogén keratocystákat az enukleáció, majd a Carnoy-oldat fogja kezelni
|
Mind az enukleáció, mind a Carnoy-oldat a tervek szerint az Enucleation+Peripheral Ostectomia+Carnoy-oldatú kémiai kauterizálás (E+PO+CS) csoportban történik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Enukleáció+ perifériás osztektómia (E+PO)
Az odontogén keratocystákat enukleációval kezeljük, majd perifériás ostectomiát (E+PO) végeznek.
|
Mind az enukleációt, mind a perifériás ostectomiát a tervek szerint végrehajtják az Enucleation+ Peripheral Ostectomia+ Carnoy oldatos kémiai kauterizálás (E+ PO+ CS) csoportban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyulási időszak
Időkeret: A posztoperatív harmadik hónaptól a posztoperatív kilencedik hónapig
|
A csontok feltöltődését számítógépes tomográfiás vizsgálatokkal ellenőrizzük
|
A posztoperatív harmadik hónaptól a posztoperatív kilencedik hónapig
|
|
A csontos üreg mérése
Időkeret: A posztoperatív kilencedik hónap végén
|
Radiolucens terület jelenléte a számítógépes tomográfiás vizsgálatokban
|
A posztoperatív kilencedik hónap végén
|
|
Ismétlődési arány
Időkeret: A posztoperatív ötödik év végén
|
A korábban eltávolított odontogén keratocysta új előfordulását dokumentálni kell
|
A posztoperatív ötödik év végén
|
|
Ismétlődési arány
Időkeret: A posztoperatív tizedik év végén
|
A korábban eltávolított odontogén keratocysta új előfordulását dokumentálni kell
|
A posztoperatív tizedik év végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-40-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes adat kérésre elérhető lesz, ha kapcsolatba lép a fővizsgálóval
IPD megosztási időkeret
12 hónappal a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Lépjen kapcsolatba az elsődleges nyomozóval e-mailben: g.khalifa@qu.edu.sa
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .