Различные методы лечения одонтогенных кератоцист (OKCs)
4 января 2026 г. обновлено: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University
Анализ одонтогенной кератоцисты, леченной различными методами в течение 10 лет
Актуальность проблемы Одонтогенные кератоцисты (ОКК) являются одним из наиболее спорных патологических явлений в челюстно-лицевой области. Декомпрессия/марсупиализация (Д/М), энуклеация (Э), энуклеация + химическое прижигание раствором Карнуа (Э+КС), энуклеация + периферическая остеотомия (Э + ПО), в отличие от энуклеации + химическое прижигание раствором Карнуа + периферическая остеотомия (E + CS + PO) использовались во время операции, чтобы гарантировать отсутствие остатков эпителия.
Обоснование. При лечении ОКК может возникнуть рецидив, эффективность декомпрессии/марсупиализации (Д/М), энуклеации (Е), энуклеации+химического прижигания раствором Карнуа (Э+ХС), энуклеации+периферической остеоэктомии (Э+ПО), Энуклеация + химическое прижигание раствором Карнуа + периферическая остеотомия (E+CS + PO), будет проанализирована
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
С середины XX века одонтогенная кератоциста (ОКК) является одним из наиболее спорных патологических явлений челюстно-лицевой области.
Первоначально ее ошибочно приняли за первичную кисту.
После этого из-за тяжелого клинического поведения и склонности к рецидивам она больше не считалась частью своей классификации, также известной как одонтогенная опухоль.
Затем, в 2017 году ОКС переквалифицируют в кистозное поражение.
Но до сих пор ведутся споры об их управлении.
Итак, это исследование будет включено со следующими целями: описать, как лечат одонтогенные кератоцисты; обнаружить наиболее благоприятный подход к лечению ОКК с необходимостью предотвратить его повторение; классифицировать результаты лечения одонтогенных кератоцист в последующие группы. : (1) полное разрешение, (2) частичное разрешение; (3) Рецидив.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Саудовская Аравия, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Все одонтогенные кератоцисты, которые лечат следующими методами хирургического лечения:
- Энуклеация с последующей периферической остеоэктомией и раствором Карнуа.
- Декомпрессия/марсупиализация
- Энуклеация
- Энуклеация и решение Карнуа
- Энуклеация и периферическая остеотомия
- Срок наблюдения 10 лет.
Критерий исключения:
- Случаи лечения с помощью резекции
- Случаи показали неопластическую трансформацию в их патологии.
- Кистоподобные поражения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Энуклеация + Периферическая остеоэктомия + Химическое прижигание раствором Карнуа (E+PO+CS)
Одонтогенные кератоцисты будут лечить с помощью энуклеации с последующей периферической остеоэктомией, а затем раствором Карнуа.
|
Процедуры энуклеации, которые были тщательно выполнены с целью удаления одонтогенной кератокисты одним куском, не нарушая его оболочку и не оставляя остатков эпителия. Лечение периферической остеоэктомии будет проводиться с помощью большого сферического бора и обильного орошения. После заполнения костную полость более стерильной марлей, в нее медленно вводили раствор Карнуа пластиковым шприцем.
В марлю непрерывно вводили CS до тех пор, пока она полностью не пропиталась без слишком большого просачивания в окружающие ткани.
CS удерживался на месте в течение 3 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Декомпрессия/марсупиализация (Д/М)
Одонтогенные кератоцисты лечатся либо декомпрессией, либо марсупиализацией.
|
В стенке кисты будет создано хирургическое окно для дренирования содержимого, сохраняя при этом непрерывность между кистой и полостью рта.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Энуклеация (Е)
Одонтогенные кератоцисты можно лечить только с помощью энуклеации (E).
|
Энуклеация будет выполняться таким же образом, как и в группе Энуклеация+Периферическая остеоэктомия+Химическое прижигание раствором Карнуа (E+PO+CS).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Энуклеация+раствор Карнуа (E+CS)
одонтогенные кератоцисты будут лечиться с помощью энуклеации с последующим применением раствора Карнуа.
|
Как энуклеация, так и раствор Карнуа будут проводиться, как запланировано в группе Энуклеация+Периферическая остеоэктомия+Химическое прижигание раствором Карнуа (E+PO+CS).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Энуклеация+ периферическая остеоэктомия (E+PO)
Одонтогенные кератоцисты будут лечить с помощью энуклеации с последующей периферической остеоэктомией (E+PO).
|
Как энуклеация, так и периферическая остеотомия будут проводиться, как и планировалось, в группе «Энуклеация + периферическая остеотомия + химическое прижигание раствором Карнуа» (E+ PO+ CS).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Период заживления
Временное ограничение: Начиная с третьего послеоперационного месяца и заканчивая послеоперационным девятым месяцем.
|
Заполнение кости будет контролироваться с помощью компьютерной томографии.
|
Начиная с третьего послеоперационного месяца и заканчивая послеоперационным девятым месяцем.
|
|
Измерение костной полости
Временное ограничение: В конце послеоперационного девятого месяца
|
Наличие рентгенопрозрачной области на снимках компьютерной томографии.
|
В конце послеоперационного девятого месяца
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: В конце послеоперационного пятого года
|
Новое появление ранее удаленной одонтогенной кератоцисты будет документировано.
|
В конце послеоперационного пятого года
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: В конце послеоперационного десятого года
|
Новое появление ранее удаленной одонтогенной кератоцисты будет документировано.
|
В конце послеоперационного десятого года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-40-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные будут доступны по запросу, обратившись к главному исследователю.
Сроки обмена IPD
12 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь с главным исследователем по электронной почте: g.khalifa@qu.edu.sa.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .