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Diferentes modalidades de tratamiento de los queratoquistes odontogénicos (OKCs)

4 de enero de 2026 actualizado por: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University

Análisis de queratoquiste odontogénico tratado con diversas modalidades durante 10 años

Antecedentes Los queratoquistes odontogénicos (OKC) han sido uno de los fenómenos patológicos más polémicos de la región maxilofacial. Descompresión/marsupialización (D/M), enucleación (E), enucleación + cauterización química con solución de Carnoy (E+CS), enucleación + ostectomía periférica (E + PO), a diferencia de enucleación + cauterización química con solución de Carnoy + ostectomía periférica (E + CS + PO), se utilizaron durante la cirugía para garantizar que no quedaran restos epiteliales.

Justificación A través del manejo de OKC podría ocurrir una recurrencia, la efectividad de la descompresión/marsupialización (D/M), enucleación (E), enucleación + cauterización química con solución de Carnoy (E+CS), enucleación + ostectomía periférica (E+PO), Se analizará Enucleación+cauterización química con solución de Carnoy + ostectomía periférica (E+CS + PO).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Desde mediados del siglo XX, el queratoquiste odontogénico (OKC) ha sido uno de los fenómenos patológicos más polémicos de la región maxilofacial. Inicialmente se diagnosticó erróneamente como un quiste primordial. Posteriormente, por su severo comportamiento clínico y tendencia a recurrencia, dejó de ser considerado parte de su clasificación, también conocido como tumor odontógeno. Luego, en 2017, los OKC se reclasifican como lesión quística. Pero todavía hay debate sobre su gestión. Por lo tanto, este estudio se inscribirá con los siguientes objetivos: describir cómo se manejan los queratoquistes odontogénicos, descubrir el enfoque más favorable para manejar el OKC con la necesidad de evitar que vuelva a suceder. Clasificar los resultados del manejo de los queratoquistes odontogénicos en los grupos siguientes. : (1) resolución total, (2) resolución parcial; (3) Recurrencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Al-Qassim Region
      • Buraidah, Al-Qassim Region, Arabia Saudita, 1162
        • College of Dentistry, Qassim University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los queratoquistes odontogénicos que sean tratados mediante las siguientes modalidades de tratamiento quirúrgico:

    1. Enucleación seguida de ostectomía periférica y solución de Carnoy.
    2. Descompresión/marsupialización
    3. Enucleación
    4. Enucleación y solución de Carnoy.
    5. Enucleación y ostectomía periférica
  • Período de seguimiento 10 años.

Criterio de exclusión:

  • Casos tratados con resección
  • Los casos mostraron transformación neoplásica en su patología.
  • Lesiones tipo quiste

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enucleación + Ostectomía periférica + Cauterización química con solución de Carnoy (E+ PO+ CS)
Los queratoquistes odontogénicos se tratarán mediante enucleación, seguida de ostectomía periférica y luego solución de Carnoy.
Los procedimientos de enucleación, que se realizaron minuciosamente con el fin de extraer el queratoquiste odontogénico en una sola pieza sin romper su revestimiento ni dejar restos epiteliales. El tratamiento de ostectomía periférica se realizará con una gran fresa esférica y abundante irrigación. cavidad ósea con más gasa esterilizada, se inyectó lentamente la solución de Carnoy con una jeringa de plástico. La gasa se inyectó continuamente con CS hasta que estuvo completamente saturada sin filtrar demasiado a los tejidos circundantes. El CS se mantuvo en su lugar durante 3 minutos.
Otros nombres:
  • (E+PO+CS)
Experimental: Descompresión/marsupialización (D/M)
Los queratoquistes odontogénicos se tratarán mediante descompresión o marsupialización.
Se creará una ventana quirúrgica en la pared del quiste para drenar el contenido manteniendo la continuidad entre el quiste y la cavidad bucal.
Otros nombres:
  • D/M
Experimental: Enucleación (E)
Los queratoquistes odontogénicos sólo serán manejados mediante Enucleación (E)
La enucleación se realizará de la misma manera que se realizará en el grupo de Enucleación + Ostectomía Periférica + Cauterización química con solución de Carnoy (E+ PO+ CS).
Otros nombres:
  • Mi
Experimental: Enucleación+solución de Carnoy (E+CS)
Los queratoquistes odontogénicos se tratarán mediante enucleación, seguida de solución de Carnoy.
Tanto la enucleación como la solución de Carnoy se realizarán según lo previsto en el grupo Enucleación + Ostectomía periférica + cauterización química con solución de Carnoy (E+ PO+ CS).
Otros nombres:
  • (E+CS)
Experimental: Enucleación+Ostectomía Periférica (E+PO)
Los queratoquistes odontogénicos se tratarán mediante enucleación, seguida de ostectomía periférica (E+PO)
Tanto la enucleación como la ostectomía periférica se realizarán según lo previsto en el grupo Enucleación + Ostectomía periférica + Cauterización química con solución de Carnoy (E+ PO+ CS).
Otros nombres:
  • (E+PO)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Periodo de curación
Periodo de tiempo: A partir del tercer mes postoperatorio hasta el noveno mes postoperatorio
El relleno óseo se controlará mediante tomografía computarizada.
A partir del tercer mes postoperatorio hasta el noveno mes postoperatorio
Medición de la cavidad ósea.
Periodo de tiempo: Al final del noveno mes postoperatorio.
Presencia de área radiolúcida en las tomografías computarizadas.
Al final del noveno mes postoperatorio.
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Al final del quinto año postoperatorio.
Se documentará la nueva aparición del queratoquiste odontogénico previamente extirpado
Al final del quinto año postoperatorio.
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Al final del décimo año postoperatorio.
Se documentará la nueva aparición del queratoquiste odontogénico previamente extirpado
Al final del décimo año postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos estarán disponibles previa solicitud contactando al investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

12 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Póngase en contacto con el investigador principal por correo electrónico: g.khalifa@qu.edu.sa

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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