- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06133764
Diferentes modalidades de tratamiento de los queratoquistes odontogénicos (OKCs)
Análisis de queratoquiste odontogénico tratado con diversas modalidades durante 10 años
Antecedentes Los queratoquistes odontogénicos (OKC) han sido uno de los fenómenos patológicos más polémicos de la región maxilofacial. Descompresión/marsupialización (D/M), enucleación (E), enucleación + cauterización química con solución de Carnoy (E+CS), enucleación + ostectomía periférica (E + PO), a diferencia de enucleación + cauterización química con solución de Carnoy + ostectomía periférica (E + CS + PO), se utilizaron durante la cirugía para garantizar que no quedaran restos epiteliales.
Justificación A través del manejo de OKC podría ocurrir una recurrencia, la efectividad de la descompresión/marsupialización (D/M), enucleación (E), enucleación + cauterización química con solución de Carnoy (E+CS), enucleación + ostectomía periférica (E+PO), Se analizará Enucleación+cauterización química con solución de Carnoy + ostectomía periférica (E+CS + PO).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al-Qassim Region
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Buraidah, Al-Qassim Region, Arabia Saudita, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los queratoquistes odontogénicos que sean tratados mediante las siguientes modalidades de tratamiento quirúrgico:
- Enucleación seguida de ostectomía periférica y solución de Carnoy.
- Descompresión/marsupialización
- Enucleación
- Enucleación y solución de Carnoy.
- Enucleación y ostectomía periférica
- Período de seguimiento 10 años.
Criterio de exclusión:
- Casos tratados con resección
- Los casos mostraron transformación neoplásica en su patología.
- Lesiones tipo quiste
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enucleación + Ostectomía periférica + Cauterización química con solución de Carnoy (E+ PO+ CS)
Los queratoquistes odontogénicos se tratarán mediante enucleación, seguida de ostectomía periférica y luego solución de Carnoy.
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Los procedimientos de enucleación, que se realizaron minuciosamente con el fin de extraer el queratoquiste odontogénico en una sola pieza sin romper su revestimiento ni dejar restos epiteliales. El tratamiento de ostectomía periférica se realizará con una gran fresa esférica y abundante irrigación. cavidad ósea con más gasa esterilizada, se inyectó lentamente la solución de Carnoy con una jeringa de plástico.
La gasa se inyectó continuamente con CS hasta que estuvo completamente saturada sin filtrar demasiado a los tejidos circundantes.
El CS se mantuvo en su lugar durante 3 minutos.
Otros nombres:
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Experimental: Descompresión/marsupialización (D/M)
Los queratoquistes odontogénicos se tratarán mediante descompresión o marsupialización.
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Se creará una ventana quirúrgica en la pared del quiste para drenar el contenido manteniendo la continuidad entre el quiste y la cavidad bucal.
Otros nombres:
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Experimental: Enucleación (E)
Los queratoquistes odontogénicos sólo serán manejados mediante Enucleación (E)
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La enucleación se realizará de la misma manera que se realizará en el grupo de Enucleación + Ostectomía Periférica + Cauterización química con solución de Carnoy (E+ PO+ CS).
Otros nombres:
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Experimental: Enucleación+solución de Carnoy (E+CS)
Los queratoquistes odontogénicos se tratarán mediante enucleación, seguida de solución de Carnoy.
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Tanto la enucleación como la solución de Carnoy se realizarán según lo previsto en el grupo Enucleación + Ostectomía periférica + cauterización química con solución de Carnoy (E+ PO+ CS).
Otros nombres:
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Experimental: Enucleación+Ostectomía Periférica (E+PO)
Los queratoquistes odontogénicos se tratarán mediante enucleación, seguida de ostectomía periférica (E+PO)
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Tanto la enucleación como la ostectomía periférica se realizarán según lo previsto en el grupo Enucleación + Ostectomía periférica + Cauterización química con solución de Carnoy (E+ PO+ CS).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Periodo de curación
Periodo de tiempo: A partir del tercer mes postoperatorio hasta el noveno mes postoperatorio
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El relleno óseo se controlará mediante tomografía computarizada.
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A partir del tercer mes postoperatorio hasta el noveno mes postoperatorio
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Medición de la cavidad ósea.
Periodo de tiempo: Al final del noveno mes postoperatorio.
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Presencia de área radiolúcida en las tomografías computarizadas.
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Al final del noveno mes postoperatorio.
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Al final del quinto año postoperatorio.
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Se documentará la nueva aparición del queratoquiste odontogénico previamente extirpado
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Al final del quinto año postoperatorio.
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Al final del décimo año postoperatorio.
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Se documentará la nueva aparición del queratoquiste odontogénico previamente extirpado
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Al final del décimo año postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-40-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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