Verschillende behandelmodaliteiten van odontogene keratocysten (OKCs)
4 januari 2026 bijgewerkt door: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University
Analyse van odontogene keratocysten behandeld met verschillende modaliteiten gedurende een periode van 10 jaar
Achtergrond De odontogene keratocysten (OKC's) zijn een van de meest controversiële pathologische verschijnselen in de maxillofaciale regio. Decompressie/marsupialisatie (D/M), enucleatie (E), enucleatie + chemische cauterisatie met de oplossing van Carnoy (E+CS), enucleatie + perifere ostectomie (E + PO), in tegenstelling tot enucleatie + chemische cauterisatie met de oplossing van Carnoy + perifere ostectomie (E + CS + PO), werden tijdens de operatie gebruikt om ervoor te zorgen dat er geen epitheelresten achterbleven.
Rationale Door de behandeling van OKC zou een herhaling kunnen optreden, de effectiviteit van decompressie/marsupialisatie (D/M), enucleatie (E), chemische cauterisatie met Enucleatie+Carnoy's oplossing (E+CS), enucleatie+perifere ostectomie (E+PO), Enucleatie+Carnoy's oplossing chemische cauterisatie + perifere ostectomie (E+CS + PO), zal worden geanalyseerd
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sinds het midden van de 20e eeuw is de odontogene keratocyste (OKC) een van de meest controversiële pathologische verschijnselen in het maxillofaciale gebied.
Het werd aanvankelijk verkeerd gediagnosticeerd als een oorspronkelijke cyste.
Daarna werd het, vanwege het ernstige klinische gedrag en de neiging om terug te komen, niet langer beschouwd als onderdeel van de classificatie, ook wel bekend als een odontogene tumor.
Vervolgens wordt de OKC in 2017 opnieuw geclassificeerd als een cystische laesie.
Maar er is nog steeds discussie over hun beheer.
Dit onderzoek zal dus worden uitgevoerd met de volgende doelstellingen: beschrijven hoe odontogene keratocysten worden beheerd, ontdekken wat de meest gunstige aanpak is om OKC te behandelen, met de noodzaak om te voorkomen dat dit opnieuw gebeurt. : (1) totale resolutie, (2) gedeeltelijke resolutie; (3) Herhaling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Saoedi-Arabië, 1162
- College of Dentistry, Qassim University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle odontogene keratocysten die worden behandeld met de volgende chirurgische behandelingsmodaliteiten:
- Enucleatie gevolgd door perifere ostectomie en de oplossing van Carnoy
- Decompressie / marsupialisatie
- Enucleatie
- Enucleatie en Carnoy's oplossing
- Enucleatie en perifere osteotomie
- Vervolgperiode 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen behandeld met resectie
- Gevallen vertoonden neoplastische transformatie in hun pathologie
- Cyste-achtige laesies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enucleatie + Perifere ostectomie + Chemische cauterisatie met Carnoy-oplossing (E+ PO+ CS)
De odontogene keratocysten worden behandeld door middel van enucleatie, gevolgd door perifere ostectomie en vervolgens de oplossing van Carnoy
|
De enucleatieprocedures, die nauwgezet werden uitgevoerd om de odontogene keratocyste in één stuk te verwijderen zonder de voering te breken of epitheelresten achter te laten. De perifere ostectomiebehandeling zal worden uitgevoerd met een grote bolvormige boor en voldoende irrigatie. Na het vullen van de botholte met meer steriel gaas, werd de Carnoy's-oplossing langzaam erin geïnjecteerd met een plastic injectiespuit.
Het gaas werd continu geïnjecteerd met CS totdat het volledig verzadigd was zonder te veel in de omliggende weefsels te lekken.
De CS werd gedurende 3 minuten op zijn plaats gehouden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Decompressie/buideldiervorming (D/M)
De odontogene keratocysten zullen worden beheerd door decompressie of marsupialisatie
|
Er wordt een chirurgisch venster in de cystewand gemaakt om de inhoud af te voeren, terwijl de continuïteit tussen de cyste en de mondholte behouden blijft
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Enucleatie (E)
De odontogene keratocysten zullen alleen worden beheerd door Enucleatie (E)
|
De enucleatie zal op dezelfde manier worden uitgevoerd als in de groep van Enucleatie+ Perifere Ostectomie+Carnoy's oplossing chemische cauterisatie (E+ PO+ CS).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Enucleatie+Carnoy's oplossing (E+CS)
odontogene keratocysten zullen worden beheerd door Enucleatie, gevolgd door de oplossing van Carnoy
|
Zowel de enucleatie als de oplossing van Carnoy zullen worden uitgevoerd zoals gepland in de groep Enucleatie+ Perifere Ostectomie+Carnoy's oplossing chemische cauterisatie (E+ PO+ CS).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Enucleatie+ Perifere osteotomie (E+PO)
De odontogene keratocysten worden behandeld met enucleatie, gevolgd door perifere ostectomie (E+PO)
|
Zowel de enucleatie als de perifere ostectomie zullen worden uitgevoerd zoals gepland in de groep Enucleatie+ Perifere Ostectomie+ Carnoy's oplossing chemische cauterisatie (E+ PO+ CS).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezingsperiode
Tijdsspanne: Vanaf de postoperatieve derde maand tot en met de postoperatieve negende maand
|
De botvulling wordt gecontroleerd met behulp van computertomografiescans
|
Vanaf de postoperatieve derde maand tot en met de postoperatieve negende maand
|
|
Meting van de benige holte
Tijdsspanne: Aan het einde van de postoperatieve negende maand
|
Een aanwezigheid van radiolucente gebieden op de computertomografiescans
|
Aan het einde van de postoperatieve negende maand
|
|
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: Aan het einde van het postoperatieve vijfde jaar
|
Het nieuwe voorkomen van de eerder verwijderde odontogene keratocyste zal worden gedocumenteerd
|
Aan het einde van het postoperatieve vijfde jaar
|
|
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: Aan het einde van het postoperatieve tiende jaar
|
Het nieuwe voorkomen van de eerder verwijderde odontogene keratocyste zal worden gedocumenteerd
|
Aan het einde van het postoperatieve tiende jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-40-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens zijn op verzoek beschikbaar door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker
IPD-tijdsbestek voor delen
12 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met de hoofdonderzoeker via e-mail: g.khalifa@qu.edu.sa
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .