胸部肺切除時の呼吸変動と術後合併症。 (RESPIVARIA)
胸部肺切除中の呼吸変動と術後合併症の説明 - 探索的研究。
術後呼吸器合併症 (PRC) は、公衆衛生上の大きな問題です。 PRC の大部分は、患者が介入後のモニタリング室を出た後に発生します。
したがって、PRC のリスクがある患者を特定することは、術後のケアを改善するための重要なステップです。 これに関連して、術後段階での呼吸状態の変化を早期に検出できる臨床マーカーは評価される価値があります。
この研究は、「良好な呼吸器の健康」と同義である呼吸変動の指標の測定がこれらのマーカーの一部である可能性があるという仮説に基づいています。
呼吸変動の測定は、胸部肺切除手術を受けた患者の麻酔導入前と抜管後の術後段階で行われます。 外部センサーを備えたベルトを使用して測定され、周波数分析による胸部の動きの自動かつ継続的な分析が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
術後呼吸器合併症 (PRC) は、公衆衛生上の大きな問題です。 PRC とは、急性呼吸困難、気管支けいれん、胸水、呼吸器感染症、無気肺、誤嚥性肺炎、気胸を意味します。
術後の呼吸機能障害は手術後 48 時間でピークに達します。 したがって、PRC の大部分は、患者が介入後のモニタリング室を出た後に発生します。
PRC のリスクがある患者を特定することは、術後のケアを改善するための重要なステップです。 このため、術前に予測スコア、特に ARISCAT スコアが存在します。 しかし、術後の呼吸状態の変化を早期に検出するための測定方法はほとんどありません。 したがって、患者の呼吸計画が悪化した場合、患者を担当する医師は遅れて警告を受けます。
これに関連して、術後段階での呼吸状態の変化を早期に検出できる臨床マーカーは評価される価値があります。 したがって、この研究は、呼吸変動の指標の測定がこれらのマーカーの一部である可能性があるという仮説に基づいています。 したがって、呼吸変動のこれらの指標を説明することを目的としたこの研究は、非常に興味深いものです。
呼吸の変動は「呼吸の健康状態が良好」と同義です。 逆に、これと同じ変動の減少は病理学的であり、呼吸器系にかかる負荷レベルの増加を示します。
呼吸変動の測定は、胸部肺切除手術を受けた患者の麻酔導入前と抜管後の術後段階で行われます。 外部センサーを備えたベルトを使用して測定され、周波数分析による胸部の動きの自動かつ継続的な分析が可能になります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kais BEN HASSEN, MD
- 電話番号：+33491171421
- メール：kais.benhassen@gmail.com
研究場所
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Marseille、フランス、13009
- 募集
- Hôpital Privé Clairval
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コンタクト：
- Kais BEN HASSEN, MD
- 電話番号：+ 33 6 38 12 22 86
- メール：kais.benhassen@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名した男性または女性の患者
- 18歳以上の患者
- 病因が何であれ、計画的な胸部切除手術（肺葉切除術、両葉切除術、肺切除術）のために入院した患者
除外基準:
- なし（医学的側面）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸変動モニタリング
呼吸変動は外部センサーを備えたベルトを使用して測定され、周波数分析による胸部運動の自動かつ継続的な分析が可能になります。
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呼吸変動は外部センサーを備えたベルトを使用して測定され、周波数分析による胸部運動の自動かつ継続的な分析が可能になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変動係数
時間枠：1日目
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各呼吸サイクルは、吸気時間とそれに続く呼気時間によって定義されます。
通常、前のサイクルと比較して、振幅と時間性の点で変動が観察されます。
変動係数は、この呼吸変動を測定できるパラメータの 1 つです。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kais BEN HASSEN, MD、Hôpital privé de Clairval
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。